Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiset hengityselinten poikkeavuudet (AI-ARF)

maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Efficacy Care R&D Ltd

Tietojen täydellisyys ja taustalla olevien järjestelmätekijöiden analyysi retrospektiivisessä kohortissa – Leikkauksen jälkeiset hengitysteiden poikkeavuudet

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka lääkärit dokumentoivat aiempia hengityshäiriötapauksia Memorial Hermann Healthcare Systemin (MHHS) laitososastojen sähköisiin terveystietoihin (EHR). Tästä tutkimuksesta saadut tiedot tukevat nykyaikaisen tietopohjaisen valvontamenetelmän suunnittelua, jotta leikkauksen jälkeiset hengityshäiriöt voidaan jatkuvasti kerätä, seurata ja tunnistaa ajoissa käyttämällä sähköistä terveydenhuollon tallennettua dataa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tällä hetkellä saatavilla olevissa tutkimuksissa ei ole selviä vältettävissä olevista riskitekijöistä käytettävinä välineinä hengitystiekomplikaatioiden aiheuttaman potilaan heikkenemisen vähentämiseksi. Tämän ratkaisevan tiedon puute johtaa virheisiin muissa tapauksissa, ja virheet lääketieteellisessä dokumentaatiossa johtavat rajalliseen oppimiseen virheistä ja mahdollisesti ehkäistävissä olevista haitoista potilaille.
  • Hengitysmittaus on sairauden varhainen indikaattori, mutta monet kliinikot aliarvioivat sen tärkeyden ja sairaalat raportoivat hengitystiheysmittausten huonosta tasosta. Koska hengityselinten poikkeavuudet ovat potilaan heikkenemisen varhaisia ​​merkkejä, parannetun ja jatkuvan tiedonkeruun ja seurannan toivotaan vaikuttavan kriittisten sairauksien reagoinnin luonteeseen ja oikea-aikaisuuteen. Tietojen yhteensopivuudella on tärkeä rooli dokumentaation laadussa, erityisesti tiedon louhinnassa ja tiedonkeruuanalyysissä, ja siksi on välttämätöntä käsitellä "hengityshäiriöillä" merkittyjen tietojen luotettavuutta sähköisessä terveystietojärjestelmässä (EHR).
  • Oletuksena on, että historiallisten lääketieteellisten asiakirjojen tutkiva analyysi kehittynyttä algoritmia käyttäen voisi paljastaa uutta ja parempaa tietoa hengityselinten poikkeavuuksien luonteesta. Tietojen laatu, laskettavuus, luotettavuus, tarkkuus ja täydellisyys ovat kuitenkin kyseenalaisia.
  • On myös oletettu, että tehokkaat ja ennaltaehkäisevät toimenpiteet voivat vähentää lisääntynyttä sairaustaakkaa, jota seuraavat hengityselinten poikkeavuudet, vähentää hoidettavien tapausten valtavaa määrää ja olla kustannustehokkaita, kun ne toimitetaan todellisessa kliinisessä ympäristössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Memorial Hermann Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteen koko: 50 000 Sukupuoli: M - 25 000; F - 25 000 noin Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Yleinen terveydentila: Hengityselinten poikkeavuudet

Suunniteltujen koehenkilöiden kokonaismäärä: Odotettavissa on, että noin 75 000 tutkittavaa otetaan mukaan (tunnistetaan lisäarviointia varten), jotta saadaan 50 000 arvioitavaa ainetta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilastietoja kaikista leikkauksen jälkeisistä vähintään 18-vuotiaista potilaista, jotka joutuvat suunnittelemattomaan tehohoitoon (ICU).

Täytettävät kriteerit (ASA = American Society of Anesthesiology Class) Ikä yli 18 vuotta maahanpääsyssä; ASA 1: Normaali terve potilas; tai ASA 2: Potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus; tai ASA 3: Potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus, joka ei ole hengenvaarallinen; tai ASA 4: Potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus, joka on jatkuva uhka hengelle; tai

Suuri komplikaatio, joka liittyy joko leikkaussaliin tai anestesiaan. Esimerkki: Sydän- tai verenkiertotapahtuma ja/tai sydämenpysähdys leikkauksen tai anestesian annon aikana tai 24 tunnin sisällä sen jälkeen; tai akuutti sydäninfarkti (AMI) leikkauksen tai anestesian aikana tai 48 tunnin sisällä sen jälkeen; tai keskushermostotapahtuma (esim. CVA, kohtaukset, kooma) leikkauksen tai anestesian annon aikana tai 48 tunnin sisällä sen jälkeen; tai hengitysvajaus, jota ei ole esiintynyt ennen 25. tuntia sairaalahoitoa tai ei ollut ennen leikkausta; tai

Kumpi on aikaisempi, ilmaistaan ​​jollakin seuraavista:

hengityslaitteen tuen palauttaminen käytön lopettamisen jälkeen; tai jatkuva hengityslaitteen tuki yli 7 päivää leikkauksen jälkeen; tai hengityslaitteen käyttö vain leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilastiedot, jotka ovat alle 18-vuotiaita;

Mikä tahansa hätätilanteessa suoritettu kirurginen tai invasiivinen toimenpide; tai hengityselinten poikkeavuus läsnä ottaessa; ASA 5: Kuoleva potilas, jonka ei odoteta selviävän hengissä ilman leikkausta. Potilaan ei odoteta selviävän seuraavien 24 tunnin jälkeen ilman leikkausta.

ASA 6: Aivokuollut potilas, jonka elimiä poistetaan tarkoituksena siirtää ne toiselle potilaalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeiset hengityshäiriöt
Aikaikkuna: 30 päivää
Tässä tutkimuksessa mitatut ensisijaiset tulokset ovat niiden tapausten lukumäärä, jotka määrittävät leikkauksen jälkeisten hengitystiehäiriöiden esiintymisen, puuttumisen tai myöhemmän kehittymisen todennäköisyyden.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
Suunnittelematon teho-osaston oleskelun pituus (LOS)
30 päivää
Sairaalakuolleisuus kokonaisuutena
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER)
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
30 päivän sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
aika tapahtumaan
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Efficacy Care R&D Ltd

Yhteistyökumppanit

Memorial Hermann Hospital
CRG Medical, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul G Loubser, MD, Memorial Hermann
  • Päätutkija: Nadav Lankin, Efficacy Care R&D Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARF-Retrospective Cohort
  • HSC-MH-19-0525 (Muu tunniste: The Committee for the Protection of Human Subjects(CPHS))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa