- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04079829
Postoperativa andningsavvikelser (AI-ARF)
Datafullständighet och analys av underliggande systemfaktorer i en retrospektiv kohort - postoperativa andningsavvikelser
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Chock
- Chock, septisk
- Andningssvikt
- Respiratory Distress Syndrome
- Chock, kardiogen
- Akut hjärtsvikt
- Akut andningssvikt
- Akut njursvikt
- Multiorganfel
- Andningsstopp
- Akut andningssvikt med hypoxi
- Akut andningssvikt som kräver reintubation
- Akut andningssvikt med hyperkapni
- Akut andningssvikt efter operation
- Akut andningssvikt efter proceduren
- Akut andningssvikt efter trauma och operation
- Akut andningssvikt posttraumatisk
- Akut respiratorisk dekompensation
Detaljerad beskrivning
- För närvarande tillgängliga studier är inte tydliga om riskfaktorer som kan undvikas som användbara verktyg för att minska patientförsämring som utlöses av andningskomplikationer. Bristen på denna avgörande kunskap leder till fel i ytterligare fall, och fel i medicinsk dokumentation leder till begränsad lärdom av fel och potentiellt förebyggbar skada på patienter.
- Andningsmätningen är en tidig indikator på sjukdom, men många läkare underskattar dess betydelse och sjukhus rapporterar en dålig nivå av andningsfrekvensregistreringar. Eftersom andningsavvikelser är tidiga markörer för patientförsämring hoppas man att förbättrad och fortsatt datainsamling och övervakning kommer att ha en inverkan på karaktären och aktualiteten för svaret på kritisk sjukdom. Datakonkordans spelar en viktig roll för dokumentationskvaliteten, särskilt för datautvinning och kunskapsextraktionsanalys, därför är det viktigt att ta itu med tillförlitligheten hos "andningsavvikelser" märkta data inom systemet för elektroniska hälsojournaler (EHR).
- Det antas att en utforskande analys av historiska medicinska journaler med hjälp av en avancerad algoritm skulle kunna avslöja ny och förbättrad kunskap om arten av andningsavvikelser. Men kvaliteten, beräkningsbarheten, tillförlitligheten, noggrannheten och fullständigheten hos uppgifterna är tveksamma.
- Det antas också att effektiva och förebyggande åtgärder kan minska den ökade sjukdomsbördan följt av andningsavvikelser, minska det enorma antalet behandlingsbara incidenter och vara kostnadseffektiva när de levereras i den verkliga kliniska miljön.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
- Memorial Hermann Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Provstorlek: 50 000 Kön: M - 25 000; F - 25 000 ca. Ålder: 18 år och äldre Allmänt hälsotillstånd: Andningsavvikelser
Totalt antal projekterade ämnen: Det förväntas att cirka 75 000 ämnen kommer att registreras (identifieras för ytterligare granskning) för att producera 50 000 utvärderbara ämnen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studien syftar till att undersöka patientjournaler för alla postoperativa patienter i åldern 18 år och äldre som genomgår oplanerad inläggning på en intensivvårdsavdelning (ICU).
Kriterier som ska uppfyllas (ASA = American Society of Anesthesiology Class) Ålder över 18 år vid antagning; ASA 1: En normal frisk patient; eller ASA 2: En patient med en mild systemisk sjukdom; eller ASA 3: En patient med en allvarlig systemisk sjukdom som inte är livshotande; eller ASA 4: En patient med en allvarlig systemisk sjukdom som är ett konstant hot mot livet; eller
Stor komplikation i samband med antingen operationssalsingrepp eller anestesi. Exempel: Hjärt- eller cirkulationshändelse och/eller hjärtstillestånd under eller inom 24 timmar efter operation eller administrering av anestesi; eller Akut hjärtinfarkt (AMI) under eller inom 48 timmar efter operation eller administrering av anestesi; eller händelse i centrala nervsystemet (t.ex. CVA, anfall, koma) under eller inom 48 timmar efter operation eller administrering av anestesi; eller andningssvikt som inte förekom före den 25:e timmen av sjukhusvistelsen eller inte förekommit före operationen; eller
Vilket som är tidigare, indikerat med något av:
återinsättande av ventilatorstöd efter avbrott efter operation; eller kontinuerligt ventilatorstöd i mer än 7 dagar efter operation; eller användning av en ventilator endast postoperativt.
Exklusions kriterier:
Patientjournaler som är under 18 år;
Varje kirurgiskt eller invasivt ingrepp som utförs som en nödsituation; eller respiratorisk abnormitet vid inläggningen; ASA 5: En döende patient som inte förväntas överleva utan operationen. Patienten förväntas inte överleva längre än de kommande 24 timmarna utan operation.
ASA 6: En hjärndöd patient vars organ tas bort i avsikt att transplantera dem till en annan patient.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativa andningsavvikelser
Tidsram: 30 dagar
|
De primära resultaten som mäts i denna studie är antalet fall som bestämmer närvaron, frånvaron eller sannolikheten för efterföljande utveckling av postoperativa andningsavvikelser.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
|
Oplanerad ICU Length-of-Stay (LOS)
|
30 dagar
|
Totalt sett dödlighet på slutenvården
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet (ICER)
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
30 dagars återinläggning
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
30 dagars sjukhusdödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
tid till event
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul G Loubser, MD, Memorial Hermann
- Huvudutredare: Nadav Lankin, Efficacy Care R&D Ltd
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Sepsis
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Hjärtinfarkt
- Infarkt
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Hjärtsvikt
- Chock, septisk
- Andningsinsufficiens
- Chock
- Njurinsufficiens
- Akut njurskada
- Hypoxi
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Chock, kardiogen
- Hyperkapni
- Multipelt organfel
Andra studie-ID-nummer
- ARF-Retrospective Cohort
- HSC-MH-19-0525 (Annan identifierare: The Committee for the Protection of Human Subjects(CPHS))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Chock
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKHar inte rekryterat ännuExtrakorporeal Shock Wave Lithotripsy | Litotripsi
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna