Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativa andningsavvikelser (AI-ARF)

22 juni 2020 uppdaterad av: Efficacy Care R&D Ltd

Datafullständighet och analys av underliggande systemfaktorer i en retrospektiv kohort - postoperativa andningsavvikelser

Studien syftar till att fastställa hur historiska fall av andningsavvikelser dokumenteras av kliniker i de elektroniska journalerna (EHR) av Memorial Hermann Healthcare System (MHHS) slutenvårdsanläggningar. Kunskapen från denna studie kommer att stödja utformningen av en modern datadriven övervakningsmetod för att kontinuerligt samla in, övervaka och i tid identifiera postoperativa andningsavvikelser med hjälp av elektronisk sjukvårdsregistrerad data.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • För närvarande tillgängliga studier är inte tydliga om riskfaktorer som kan undvikas som användbara verktyg för att minska patientförsämring som utlöses av andningskomplikationer. Bristen på denna avgörande kunskap leder till fel i ytterligare fall, och fel i medicinsk dokumentation leder till begränsad lärdom av fel och potentiellt förebyggbar skada på patienter.
  • Andningsmätningen är en tidig indikator på sjukdom, men många läkare underskattar dess betydelse och sjukhus rapporterar en dålig nivå av andningsfrekvensregistreringar. Eftersom andningsavvikelser är tidiga markörer för patientförsämring hoppas man att förbättrad och fortsatt datainsamling och övervakning kommer att ha en inverkan på karaktären och aktualiteten för svaret på kritisk sjukdom. Datakonkordans spelar en viktig roll för dokumentationskvaliteten, särskilt för datautvinning och kunskapsextraktionsanalys, därför är det viktigt att ta itu med tillförlitligheten hos "andningsavvikelser" märkta data inom systemet för elektroniska hälsojournaler (EHR).
  • Det antas att en utforskande analys av historiska medicinska journaler med hjälp av en avancerad algoritm skulle kunna avslöja ny och förbättrad kunskap om arten av andningsavvikelser. Men kvaliteten, beräkningsbarheten, tillförlitligheten, noggrannheten och fullständigheten hos uppgifterna är tveksamma.
  • Det antas också att effektiva och förebyggande åtgärder kan minska den ökade sjukdomsbördan följt av andningsavvikelser, minska det enorma antalet behandlingsbara incidenter och vara kostnadseffektiva när de levereras i den verkliga kliniska miljön.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Memorial Hermann Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provstorlek: 50 000 Kön: M - 25 000; F - 25 000 ca. Ålder: 18 år och äldre Allmänt hälsotillstånd: Andningsavvikelser

Totalt antal projekterade ämnen: Det förväntas att cirka 75 000 ämnen kommer att registreras (identifieras för ytterligare granskning) för att producera 50 000 utvärderbara ämnen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studien syftar till att undersöka patientjournaler för alla postoperativa patienter i åldern 18 år och äldre som genomgår oplanerad inläggning på en intensivvårdsavdelning (ICU).

Kriterier som ska uppfyllas (ASA = American Society of Anesthesiology Class) Ålder över 18 år vid antagning; ASA 1: En normal frisk patient; eller ASA 2: En patient med en mild systemisk sjukdom; eller ASA 3: En patient med en allvarlig systemisk sjukdom som inte är livshotande; eller ASA 4: En patient med en allvarlig systemisk sjukdom som är ett konstant hot mot livet; eller

Stor komplikation i samband med antingen operationssalsingrepp eller anestesi. Exempel: Hjärt- eller cirkulationshändelse och/eller hjärtstillestånd under eller inom 24 timmar efter operation eller administrering av anestesi; eller Akut hjärtinfarkt (AMI) under eller inom 48 timmar efter operation eller administrering av anestesi; eller händelse i centrala nervsystemet (t.ex. CVA, anfall, koma) under eller inom 48 timmar efter operation eller administrering av anestesi; eller andningssvikt som inte förekom före den 25:e timmen av sjukhusvistelsen eller inte förekommit före operationen; eller

Vilket som är tidigare, indikerat med något av:

återinsättande av ventilatorstöd efter avbrott efter operation; eller kontinuerligt ventilatorstöd i mer än 7 dagar efter operation; eller användning av en ventilator endast postoperativt.

Exklusions kriterier:

Patientjournaler som är under 18 år;

Varje kirurgiskt eller invasivt ingrepp som utförs som en nödsituation; eller respiratorisk abnormitet vid inläggningen; ASA 5: En döende patient som inte förväntas överleva utan operationen. Patienten förväntas inte överleva längre än de kommande 24 timmarna utan operation.

ASA 6: En hjärndöd patient vars organ tas bort i avsikt att transplantera dem till en annan patient.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa andningsavvikelser
Tidsram: 30 dagar
De primära resultaten som mäts i denna studie är antalet fall som bestämmer närvaron, frånvaron eller sannolikheten för efterföljande utveckling av postoperativa andningsavvikelser.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
Oplanerad ICU Length-of-Stay (LOS)
30 dagar
Totalt sett dödlighet på slutenvården
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet (ICER)
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
30 dagars återinläggning
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
30 dagars sjukhusdödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
tid till event
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul G Loubser, MD, Memorial Hermann
  • Huvudutredare: Nadav Lankin, Efficacy Care R&D Ltd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chock

3
Prenumerera