Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne zaburzenia oddychania (AI-ARF)

22 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Efficacy Care R&D Ltd

Kompletność danych i analiza podstawowych czynników systemowych w retrospektywnej kohorcie — pooperacyjne nieprawidłowości oddechowe

Badanie ma na celu ustalenie, w jaki sposób historyczne przypadki zaburzeń oddychania są dokumentowane przez klinicystów w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) placówek szpitalnych Memorial Hermann Healthcare System (MHHS). Wiedza zdobyta podczas tego badania pomoże w opracowaniu nowoczesnego podejścia do nadzoru opartego na danych w celu ciągłego gromadzenia, monitorowania i szybkiego rozpoznawania pooperacyjnych nieprawidłowości oddechowych przy użyciu elektronicznych danych zapisanych w opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Obecnie dostępne badania nie są jednoznaczne co do możliwych do uniknięcia czynników ryzyka jako możliwych do zastosowania narzędzi w celu zmniejszenia pogorszenia stanu pacjenta spowodowanego powikłaniami oddechowymi. Brak tej kluczowej wiedzy prowadzi do błędów w kolejnych przypadkach, a błędy w dokumentacji medycznej prowadzą do ograniczonego uczenia się na błędach i potencjalnej możliwej do uniknięcia szkody dla pacjentów.
  • Pomiar oddechu jest wczesnym wskaźnikiem choroby, jednak wielu klinicystów nie docenia jego znaczenia, a szpitale zgłaszają niski poziom rejestracji częstości oddechów. Ponieważ nieprawidłowości oddechowe są wczesnymi wskaźnikami pogorszenia stanu pacjenta, należy mieć nadzieję, że udoskonalone i ciągłe gromadzenie i monitorowanie danych będzie miało wpływ na charakter i terminowość reakcji na krytyczną chorobę. Zgodność danych odgrywa ważną rolę w jakości dokumentacji, zwłaszcza w przypadku analizy eksploracji danych i pozyskiwania wiedzy, dlatego też należy zająć się wiarygodnością danych oznaczonych jako „nieprawidłowości oddechowe” w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
  • Wysunięto hipotezę, że eksploracyjna analiza historycznej dokumentacji medycznej przy użyciu zaawansowanego algorytmu może ujawnić nową i udoskonaloną wiedzę na temat natury zaburzeń oddychania. Jednak jakość, obliczalność, wiarygodność, dokładność i kompletność danych są wątpliwe.
  • Postawiono również hipotezę, że skuteczna i zapobiegawcza interwencja może zmniejszyć zwiększone obciążenie chorobami, po których następują nieprawidłowości w oddychaniu, zmniejszyć ogromną liczbę możliwych do leczenia przypadków i być opłacalna, gdy jest stosowana w prawdziwym środowisku klinicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Memorial Hermann Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wielkość próby: 50 000 Płeć: M - 25 000; F - 25000 ok. Wiek: 18 lat i więcej Ogólny stan zdrowia: Zaburzenia oddychania

Całkowita przewidywana liczba pacjentów: Oczekuje się, że około 75 000 pacjentów zostanie zapisanych (zidentyfikowanych do dalszej oceny), aby uzyskać 50 000 przedmiotów podlegających ocenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badanie ma na celu zbadanie dokumentacji pacjentów wszystkich pacjentów pooperacyjnych w wieku 18 lat i starszych, którzy zostali nieplanowo przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM).

Kryteria, które należy spełnić (ASA = Klasa Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) Wiek powyżej 18 lat przy przyjęciu; ASA 1: Normalny zdrowy pacjent; lub ASA 2: Pacjent z łagodną chorobą ogólnoustrojową; lub ASA 3: Pacjent z ciężką chorobą ogólnoustrojową, która nie zagraża życiu; lub ASA 4: Pacjent z ciężką chorobą ogólnoustrojową, która stanowi ciągłe zagrożenie życia; lub

Poważne powikłanie związane z zabiegiem na sali operacyjnej lub znieczuleniem. Przykład: Zdarzenie sercowe lub krążeniowe i/lub Zatrzymanie akcji serca podczas lub w ciągu 24 godzin od operacji lub podania znieczulenia; lub Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) podczas lub w ciągu 48 godzin od operacji lub podania znieczulenia; lub Zdarzenie ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. CVA, drgawki, śpiączka) w trakcie lub w ciągu 48 godzin od operacji lub podania znieczulenia; lub Niewydolność oddechowa nieobecna przed 25. godziną hospitalizacji lub nieobecna przed operacją; lub

W zależności od tego, co nastąpi wcześniej, wskazane przez:

przywrócenie wspomagania respiratora po odstawieniu po operacji; lub Ciągłe wsparcie respiratora przez ponad 7 dni po operacji; lub użycie respiratora tylko po operacji.

Kryteria wyłączenia:

Dane pacjentów, którzy nie ukończyli 18 roku życia;

Każda procedura chirurgiczna lub inwazyjna wykonywana w trybie pilnym; lub Zaburzenia oddychania obecne przy przyjęciu; ASA 5: Konający pacjent, który nie ma szans na przeżycie bez operacji. Nie oczekuje się, że pacjent przeżyje dłużej niż 24 godziny bez operacji.

ASA 6: Pacjent ze śmiercią mózgu, którego narządy są usuwane z zamiarem przeszczepienia ich innemu pacjentowi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne zaburzenia oddychania
Ramy czasowe: 30 dni
Głównymi wynikami mierzonymi w tym badaniu jest liczba przypadków określających obecność, brak lub prawdopodobieństwo późniejszego rozwoju pooperacyjnych nieprawidłowości oddechowych.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni
Nieplanowana długość pobytu na OIT (LOS)
30 dni
Ogólna śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER)
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
30-dniowa rewizyta
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
30-dniowa śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
czas na imprezę
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Efficacy Care R&D Ltd

Współpracownicy

Memorial Hermann Hospital
CRG Medical, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul G Loubser, MD, Memorial Hermann
  • Główny śledczy: Nadav Lankin, Efficacy Care R&D Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARF-Retrospective Cohort
  • HSC-MH-19-0525 (Inny identyfikator: The Committee for the Protection of Human Subjects(CPHS))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj