术后呼吸异常 (AI-ARF)
回顾性队列中基础系统因素的数据完整性和分析 - 术后呼吸异常
研究概览
地位
条件
详细说明
- 目前可用的研究尚不清楚可避免的风险因素是否可以作为减少由呼吸系统并发症引发的患者病情恶化的可行工具。 缺乏这一关键知识会导致更多病例出现错误,而医疗文件中的错误会导致从错误中吸取的教训有限,并可能对患者造成可预防的伤害。
- 呼吸测量是疾病的早期指标,但许多临床医生低估了它的重要性,医院报告的呼吸频率记录水平很低。 由于呼吸异常是患者病情恶化的早期标志,因此希望改进和持续的数据收集和监测将对危重疾病反应的性质和及时性产生影响。 数据一致性在文档质量中起着重要作用,特别是对于数据挖掘和知识提取分析,因此必须解决电子健康记录 (EHR) 系统中“呼吸异常”标记数据的可靠性问题。
- 假设通过使用高级算法对历史病历进行探索性分析可以揭示关于呼吸异常性质的新知识和改进知识。 然而,数据的质量、可计算性、可靠性、准确性和完整性值得怀疑。
- 还假设有效的预防性干预可以减少因呼吸系统异常而增加的疾病负担,减少大量可治疗的发病率,并且在现实临床环境中实施时具有成本效益。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77024
- Memorial Hermann Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
样本量:50,000 性别:M - 25,000; F - 25000 约。 年龄:18 岁及以上一般健康状况:呼吸系统异常
预计受试者总数:预计将招募大约 75,000 名受试者(确定以供进一步审查)以产生 50,000 名可评估受试者。
描述
纳入标准:
该研究旨在调查所有 18 岁及以上意外入住重症监护病房 (ICU) 的术后患者的病历。
要满足的标准(ASA = 美国麻醉学会等级)入院时年龄大于 18 岁; ASA 1:正常健康患者;或 ASA 2:患有轻度全身性疾病的患者; ASA 3:患有不危及生命的严重全身性疾病的患者; ASA 4:患有持续威胁生命的严重全身性疾病的患者;或者
与手术室程序或麻醉相关的主要并发症。 示例:在手术或麻醉给药期间或 24 小时内发生心脏或循环事件和/或心脏骤停;手术或麻醉期间或 48 小时内发生急性心肌梗塞 (AMI);在手术或麻醉给药期间或 48 小时内发生中枢神经系统事件(例如,CVA、癫痫发作、昏迷);住院 25 小时前未出现呼吸衰竭或手术前未出现呼吸衰竭;或或者
以较早者为准,由以下任何一项表示:
手术后中断呼吸机支持后的恢复;手术后连续呼吸机支持超过 7 天;或或仅在术后使用呼吸机。
排除标准:
未满 18 岁的患者记录;
作为紧急情况进行的任何外科手术或侵入性手术;入院时出现呼吸系统异常; ASA 5:如果不进行手术预计无法存活的垂死患者。 如果不进行手术,预计患者在接下来的 24 小时内无法存活。
ASA 6:一名脑死亡患者,其器官正在被移除,目的是将它们移植到另一名患者身上。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后呼吸异常
大体时间:30天
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本研究中测量的主要结果是确定术后呼吸异常是否存在或随后发生的可能性的病例数。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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停留时间
大体时间:30天
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计划外的 ICU 住院时间 (LOS)
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30天
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总体住院死亡率
大体时间:30天
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30天
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增量成本效益比(ICER)
大体时间:30天
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30天
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30天再入院
大体时间:30天
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30天
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30天住院死亡率
大体时间:30天
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30天
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活动时间
大体时间:30天
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30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Paul G Loubser, MD、Memorial Hermann
- 首席研究员:Nadav Lankin、Efficacy Care R&D Ltd
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ARF-Retrospective Cohort
- HSC-MH-19-0525 (其他标识符:The Committee for the Protection of Human Subjects(CPHS))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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