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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04079946
결장암 치료를 위한 기존 수술과 비교한 림프절 및 안전마진에 대한 중심혈관결찰술을 이용한 중대장완전절제술의 효능
2019년 9월 4일 업데이트: Amr Essam Hassan Farghly, Assiut University
결장암은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제 중 하나입니다.
재발이나 잔여 종양 없이 종양을 완전히 박멸하는 것은 전 세계 모든 외과 의사와 의료진이 직면한 과제입니다.
종양을 100% 박멸하고 환자를 암에서 치료하기 위해 많은 기술이 사용되었습니다.
중앙혈관결찰술을 이용한 중결장전절제술은 최근 대장암 수술에 사용되는 기술 중 하나입니다.
여기 연구에서 연구자들은 이 기술이 기존의 결장암 수술보다 종양의 완전한 박멸에서 어떻게 우수하고 더 유익한지에 대한 질문에 답합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 18세 이상의 성인 남성 및 여성 연령.
- 맹장, 상행 결장, 횡행 결장, 하행 결장, S상결장 또는 직장구불결장에서 수술 전 내시경 및 방사선 촬영[바륨 관장 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)]의 종양 국소화
- 가족성 선종성 폴립증, 궤양성 대장염 또는 크론병의 병력 없음
- 서면 동의서
제외 기준:
• 주요 수술에 대한 금기 및 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 점수 4점(치료 유형에 관계없이 이미 생명에 중대한 위협이 된 극심한 전신 장애를 의미함).
- 치료가 필요한 전염병.
- 임산부
- 전신 스테로이드 사용.
- 심한 폐 폐기종 또는 폐 섬유증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 완전 중결장 절제술을 시행할 환자
|
해부학적 층의 날카로운 해부 및 정수리 평면에서 내장 평면의 해부.
또한 공급 동맥의 중앙 분할은 오른쪽 결장 종양의 경우 상장간막 동맥 수준에서, 왼쪽 결장 종양의 경우 하장간막 동맥 또는 대동맥 수준에서 수행됩니다.
가능한 최대 수의 림프절을 제거할 수 있습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 이전에 기존의 수술을 받은 환자
|
혈관을 중심으로 결찰하지 않고 종양을 제거하거나 결장 전체를 제거하는 것
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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림프절 수확
기간: 이년
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검색된 림프절의 수는 이 기술로 추출할 수 있습니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mostafa A. Hassanein, professor, Assiut University
- 연구 책임자: Mohamed B. Kotb, profeesor, Assiut University
- 연구 책임자: Mahmoud T. Ahmed, lecturer, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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