Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A központi érlekötési technikával végzett teljes mezokolikus kimetszés hatékonysága a nyirokcsomókon és a biztonsági határokon a vastagbélrák kezelésére szolgáló hagyományos műtéttel összehasonlítva

2019. szeptember 4. frissítette: Amr Essam Hassan Farghly, Assiut University
A vastagbélrák világszerte az egyik legnagyobb közegészségügyi probléma. A daganat teljes felszámolása kiújulás vagy maradék tömegek nélkül olyan kihívás, amellyel a világ összes sebésze és egészségügyi személyzete szembesül. Számos technikát alkalmaztak a daganat 100%-os felszámolására és a betegek rákból való gyógyítására. A teljes mezokolikus kimetszés központi érlekötéssel a vastagbélrák műtéteknél alkalmazott legújabb technikák egyike. A kutatás során a kutatók arra a kérdésre válaszolnak, hogy ez a technika mennyiben jobb és előnyösebb a daganat teljes eradikációjában, mint a vastagbélrák hagyományos műtétje.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Felnőtt férfi és nő 18 év feletti kor.

    • A daganat lokalizációja a vakbélben, a felszálló vastagbélben, a keresztirányú vastagbélben, a leszálló vastagbélben, a szigmabélben vagy a rectosigmoidban preoperatív endoszkópián és radiográfiás képalkotáson [bárium beöntés vagy számítógépes tomográfia (CT)]
    • Nem szerepelt a kórelőzményben családi adenomatózus polipózis, colitis ulcerosa vagy Crohn-betegség
    • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • • Ellenjavallatok a nagy műtétekhez és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot pontozása 4, ami extrém szisztémás rendellenességeket jelent, amelyek a kezelés típusától függetlenül már eminens életveszélyt jelentenek.

    • Kezelést igénylő fertőző betegség.
    • Terhes nők
    • Szisztémás szteroidok alkalmazása.
    • Súlyos tüdőemphysema vagy tüdőfibrózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: betegek, akiknél teljes mezokolikus kimetszés történik
Eljárás: Teljes mezokolikus kivágás központi érlekötéssel
az anatómiai rétegek éles disszekciója és a zsigeri sík kimetszése a parietálisról . Ezen túlmenően a tápláló artériák központi felosztása a kiindulási helyükön történik a jobb vastagbél daganatai esetén a mesenterialis artéria felső szintjén, a bal vastagbél daganatai esetén az artéria mesenterialis inferior vagy az aorta szintjén. lehetővé teszi a lehető legtöbb nyirokcsomó eltávolítását.
ACTIVE_COMPARATOR: a betegek korábban hagyományos műtéten estek át
Eljárás: vastagbélrák hagyományos műtétje
a daganat eltávolítása az ér központi lekötése vagy a teljes mesocolon eltávolítása nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyirokcsomók betakarítása
Időkeret: Két év
Ezzel a technikával a visszakeresett nyirokcsomók száma kinyerhető
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mostafa A. Hassanein, professor, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed B. Kotb, profeesor, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Mahmoud T. Ahmed, lecturer, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AssiutU93

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák vastagbél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel