Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellisen mesokolisen leikkauksen tehokkuus keskussuoniligaatiotekniikalla imusolmukkeisiin ja turvamarginaaliin verrattuna tavanomaiseen paksusuolensyövän hoitoon

keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: Amr Essam Hassan Farghly, Assiut University
Paksusuolisyöpä on yksi suurimmista kansanterveysongelmista maailmanlaajuisesti. Kasvaimen täydellinen hävittäminen ilman uusiutumista tai jäännösmassaa on haaste, joka kohtaa kaikki kirurgit ja lääkintähenkilöstö kaikkialla maailmassa. Useita tekniikoita käytettiin tuumorin 100-prosenttisen hävittämisen varmistamiseksi ja potilaiden parantamiseksi syövästä. Täydellinen mesokolinen leikkaus keskussuoniligaatiolla on yksi viimeaikaisista paksusuolen syövän leikkauksissa käytetyistä tekniikoista. Tässä tutkimuksessa tutkijat vastaavat kysymykseen, kuinka tämä tekniikka on parempi ja hyödyllisempi tuumorin täydellisessä hävittämisessä kuin perinteinen paksusuolensyövän leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Amr E. Hassan, resident Doctor
  • Puhelinnumero: 01004664295
  • Sähköposti: amrelfayed@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Aikuinen mies ja nainen Ikä 18 vuotta tai yli.

    • Kasvaimen lokalisointi umpisuolessa, nousevassa paksusuolessa, poikittaisessa paksusuolessa, laskevassa paksusuolessa, sigmoidissa paksusuolessa tai rektosigmoidissa ennen leikkausta endoskopiassa ja radiografisessa kuvantamisessa [bariumperäruiske tai tietokonetomografia (CT)]
    • Ei aiemmin ollut familiaalista adenomatoottista polypoosia, haavaista paksusuolitulehdusta tai Crohnin tautia
    • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • • Vasta-aiheet suurelle leikkaukselle ja American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status -pisteytys 4, mikä tarkoittaa äärimmäisiä systeemisiä häiriöitä, joista on jo tullut huomattava uhka elämälle hoitotyypistä riippumatta.

    • Hoitoa vaativa tartuntatauti.
    • Raskaana olevat naiset
    • Systeemisten steroidien käyttö.
    • Vaikea keuhkoemfyseema tai keuhkofibroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: potilaat, joille tehdään täydellinen mesokolinen leikkaus
Menettely: Täydellinen mesokolinen leikkaus keskiveren ligaatiolla
anatomisten kerrosten terävä leikkaus ja viskeraalisen tason dissektio parietaalista. Lisäksi syöttäjävaltimoiden keskusjako niiden alkuperässä suoritetaan oikean paksusuolen kasvainten osalta ylemmän suoliliepeen valtimon tasolla ja vasemman paksusuolen kasvainten osalta suoliliepeen alemman tai aortan tasolla. mahdollistaa suurimman mahdollisen imusolmukkeiden määrän poistamisen.
ACTIVE_COMPARATOR: potilailla oli aiemmin tavanomainen leikkaus
Menettely: perinteinen paksusuolensyövän leikkaus
kasvaimen poistaminen ilman verisuonen liittämistä keskitetysti tai koko mesokoolonin poistamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imusolmukkeiden sato
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Haettujen imusolmukkeiden lukumäärä voidaan erottaa tällä tekniikalla
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mostafa A. Hassanein, professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Mohamed B. Kotb, profeesor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Mahmoud T. Ahmed, lecturer, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AssiutU93

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolisyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa