Effekten av fullständig mesokolisk excision med central kärlligationsteknik på lymfkörtlar och säkerhetsmarginaler jämfört med konventionell kirurgi för behandling av tjocktarmscancer
4 september 2019 uppdaterad av: Amr Essam Hassan Farghly, Assiut University
Cancer Colon är ett av de största folkhälsoproblemen i världen.
Fullständig utrotning av tumören utan återfall eller kvarvarande massor är en utmaning som alla kirurger och medicinsk personal över hela världen står inför.
Många tekniker användes för att säkerställa 100 % utrotning av tumören och för att bota patienterna från cancer.
Total mesokolisk excision med central kärlligering är en av de senaste teknikerna som används för tjocktarmscanceroperationer.
Här i forskningen svarar forskarna på frågan om hur denna teknik är överlägsen och mer fördelaktig för fullständig utrotning av tumören än den konventionella operationen för tjocktarmscancer
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Vuxna män och kvinnor Ålder av eller över 18 år.
- Tumörlokalisering vid blindtarmen, tjocktarmen ascendens, tvärgående tjocktarmen, descendens tjocktarmen, sigmoid colon eller rectosigmoid vid preoperativ endoskopi och röntgenundersökning [bariumlavemang eller datortomografi (CT)]
- Ingen historia av familjär adenomatös polypos, ulcerös kolit eller Crohns sjukdom
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
• Kontraindikationer för större operationer och American Society of Anaesthesiologists (ASA) Physical Status som poängsätter 4 vilket innebär extrema systemiska störningar som redan har blivit ett eminent hot mot livet oavsett typ av behandling.
- Infektionssjukdom som kräver behandling.
- Gravid kvinna
- Användning av systemiska steroider.
- Svårt lungemfysem eller lungfibros
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: patienter för vilka fullständig mesokolisk excision kommer att göras
|
skarp dissektion av de anatomiska skikten och dissektion av det viscerala planet från det parietala .
Dessutom utförs en central uppdelning av matartärerna vid deras ursprung på nivån av mesenterial artär superior för tumörer i höger kolon och på nivån av inferior mesenteric artär eller aorta för tumörer i vänster kolon.
möjliggör avlägsnande av det maximala antalet lymfkörtlar som är möjligt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: patienter hade konventionell kirurgi tidigare
|
avlägsnande av tumören utan ligering av kärlet centralt eller avlägsnande av hela mesokolonet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skörd av lymfkörtlar
Tidsram: Två år
|
Antalet hämtade lymfkörtlar kan extraheras med denna teknik
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mostafa A. Hassanein, professor, Assiut University
- Studierektor: Mohamed B. Kotb, profeesor, Assiut University
- Studierektor: Mahmoud T. Ahmed, lecturer, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2019
Första postat (FAKTISK)
6 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AssiutU93
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .