Skuteczność całkowitego wycięcia krezki okrężnicy za pomocą techniki podwiązywania naczyń centralnych w węzłach chłonnych i marginesach bezpieczeństwa w porównaniu z konwencjonalną operacją w leczeniu raka okrężnicy
4 września 2019 zaktualizowane przez: Amr Essam Hassan Farghly, Assiut University
Rak jelita grubego jest jednym z głównych problemów zdrowia publicznego na całym świecie.
Całkowite wyeliminowanie guza bez nawrotu i zalegających mas to wyzwanie, przed którym stoją wszyscy chirurdzy i personel medyczny na całym świecie.
Zastosowano wiele technik, aby zapewnić 100% eradykację guza i wyleczyć pacjentów z raka.
Całkowite wycięcie krezki okrężnicy z centralnym podwiązaniem naczyń jest jedną z najnowszych technik stosowanych w operacjach raka jelita grubego.
W tym badaniu badacze odpowiadają na pytanie, w jaki sposób ta technika jest lepsza i bardziej korzystna w całkowitym wyeliminowaniu guza niż konwencjonalna operacja raka okrężnicy
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat.
- Lokalizacja guza w jelicie ślepym, okrężnicy wstępującej, okrężnicy poprzecznej, okrężnicy zstępującej, esicy lub esicy w przedoperacyjnej endoskopii i obrazowaniu radiograficznym [lewatywa z baru lub tomografia komputerowa (CT)]
- Brak historii rodzinnej polipowatości gruczolakowatej, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
• Przeciwwskazania do poważnej operacji i Stan Fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 4, co oznacza skrajne zaburzenia ogólnoustrojowe, które już teraz stały się jawnym zagrożeniem życia niezależnie od rodzaju zastosowanego leczenia.
- Choroba zakaźna wymagająca leczenia.
- Kobiety w ciąży
- Stosowanie ogólnoustrojowych sterydów.
- Ciężka rozedma płuc lub zwłóknienie płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pacjentów, u których zostanie wykonane całkowite wycięcie krezki okrężnicy
|
ostre rozwarstwienie warstw anatomicznych oraz rozwarstwienie płaszczyzny trzewnej od ciemieniowej.
Dodatkowo wykonuje się centralny podział tętnic zasilających u ich odejścia na poziomie tętnicy krezkowej górnej w przypadku guzów jelita grubego prawej oraz na poziomie tętnicy krezkowej dolnej lub aorty w przypadku guzów jelita grubego lewego.
pozwala na usunięcie maksymalnej możliwej liczby węzłów chłonnych.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pacjentów miało wcześniej konwencjonalną operację
|
usunięcie guza bez podwiązania naczynia centralnie lub usunięcie całej krezki okrężnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobranie węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Za pomocą tej techniki można pobrać liczbę pobranych węzłów chłonnych
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mostafa A. Hassanein, professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Mohamed B. Kotb, profeesor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Mahmoud T. Ahmed, lecturer, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssiutU93
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .