La eficacia de la escisión completa del mesocólico con técnica de ligadura de vasos centrales en los ganglios linfáticos y los márgenes de seguridad en comparación con la cirugía convencional para el tratamiento del cáncer de colon
4 de septiembre de 2019 actualizado por: Amr Essam Hassan Farghly, Assiut University
El cáncer de colon es uno de los principales problemas de salud pública a nivel mundial.
La erradicación completa del tumor sin recidivas ni masas residuales es un reto al que se enfrentan todos los cirujanos y personal médico de todo el mundo.
Se utilizaron muchas técnicas para garantizar la erradicación del tumor al 100 % y para curar a los pacientes del cáncer.
La escisión mesocólica total con ligadura de vasos centrales es una de las técnicas recientes utilizadas para las cirugías de cáncer de colon.
Aquí en la investigación los investigadores responden a la pregunta de cómo esta técnica es superior y más beneficiosa en la erradicación completa del tumor que la cirugía convencional para el cáncer de colon.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Adultos masculinos y femeninos Mayores de 18 años.
- Localización del tumor en el ciego, colon ascendente, colon transverso, colon descendente, colon sigmoideo o rectosigmoideo en la endoscopia preoperatoria y las imágenes radiográficas [enema de bario o tomografía computarizada (TC)]
- Sin antecedentes de poliposis adenomatosa familiar, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
• Contraindicaciones para cirugía mayor y Estado Físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) con puntaje 4, lo que significa trastornos sistémicos extremos que ya se han convertido en una amenaza eminente para la vida, independientemente del tipo de tratamiento.
- Enfermedad infecciosa que requiere tratamiento.
- Mujeres embarazadas
- Uso de esteroides sistémicos.
- Enfisema pulmonar severo o fibrosis pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: pacientes para quienes se realizará una escisión mesocólica completa
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disección aguda de las capas anatómicas y la disección del plano visceral del parietal.
Además se realiza una división central de las arterias nutricias en sus orígenes a nivel de la arteria mesentérica superior para tumores del colon derecho y a nivel de la arteria mesentérica inferior o de la aorta para tumores del colon izquierdo.
permite la extirpación del máximo número posible de ganglios linfáticos.
|
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COMPARADOR_ACTIVO: los pacientes se sometieron a cirugía convencional antes
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extirpación del tumor sin ligadura central del vaso o extirpación de todo el mesocolon
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cosecha de ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: Dos años
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El número de ganglios linfáticos recuperados se puede extraer con esta técnica
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mostafa A. Hassanein, professor, Assiut University
- Director de estudio: Mohamed B. Kotb, profeesor, Assiut University
- Director de estudio: Mahmoud T. Ahmed, lecturer, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AssiutU93
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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