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L'efficacité de l'excision mésocolique complète avec la technique de ligature des vaisseaux centraux sur les ganglions lymphatiques et les marges de sécurité par rapport à la chirurgie conventionnelle pour le traitement du cancer du côlon

4 septembre 2019 mis à jour par: Amr Essam Hassan Farghly, Assiut University
Le cancer du côlon est l'un des problèmes majeurs de santé publique dans le monde. L'éradication complète de la tumeur sans récidive ni masse résiduelle est un défi auquel sont confrontés tous les chirurgiens et le personnel médical du monde entier. De nombreuses techniques ont été utilisées pour assurer une éradication à 100 % de la tumeur et pour guérir les patients du cancer. L'excision mésocolique totale avec ligature des vaisseaux centraux est l'une des techniques récentes utilisées pour les chirurgies du cancer du côlon. Ici, dans la recherche, les chercheurs répondent à la question de savoir en quoi cette technique est supérieure et plus bénéfique pour l'éradication complète de la tumeur que la chirurgie conventionnelle du cancer du côlon.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amr E. Hassan, resident Doctor
  • Numéro de téléphone: 01004664295
  • E-mail: amrelfayed@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Homme et femme adultes âgés de 18 ans ou plus.

    • Localisation de la tumeur au niveau du caecum, du côlon ascendant, du côlon transverse, du côlon descendant, du côlon sigmoïde ou du rectosigmoïde lors de l'endoscopie préopératoire et de l'imagerie radiographique [lavement baryté ou tomodensitométrie (TDM)]
    • Aucun antécédent de polypose adénomateuse familiale, de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn
    • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • • Contre-indications à la chirurgie majeure et état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) score 4, ce qui signifie des troubles systémiques extrêmes qui sont déjà devenus une menace éminente pour la vie, quel que soit le type de traitement.

    • Maladie infectieuse nécessitant un traitement.
    • Femmes enceintes
    • Utilisation de stéroïdes systémiques.
    • Emphysème pulmonaire sévère ou fibrose pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: patients pour lesquels une exérèse mésocolique complète sera pratiquée
Procédure: Excision mésocolique totale avec ligature des vaisseaux centraux
dissection pointue des couches anatomiques et dissection du plan viscéral du plan pariétal. De plus une division centrale des artères nourricières à leurs origines est réalisée au niveau de l'artère mésentérique supérieure pour les tumeurs du côlon droit et au niveau de l'artère mésentérique inférieure ou de l'aorte pour les tumeurs du côlon gauche. permet de retirer le maximum de ganglions lymphatiques possible.
ACTIVE_COMPARATOR: les patients ont subi une chirurgie conventionnelle avant
Procédure: chirurgie conventionnelle du cancer du côlon
ablation de la tumeur sans ligature du vaisseau central ou ablation de tout le mésocôlon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récolte des ganglions lymphatiques
Délai: Deux ans
Le nombre de ganglions lymphatiques récupérés peut être extrait par cette technique
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mostafa A. Hassanein, professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Mohamed B. Kotb, profeesor, Assiut University
  • Directeur d'études: Mahmoud T. Ahmed, lecturer, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AssiutU93

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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