Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность полного удаления мезоободочной кишки с перевязкой центрального сосуда на лимфатических узлах и границах безопасности по сравнению с традиционной хирургией для лечения рака толстой кишки

4 сентября 2019 г. обновлено: Amr Essam Hassan Farghly, Assiut University
Рак толстой кишки является одной из основных проблем общественного здравоохранения во всем мире. Полная ликвидация опухоли без рецидивов и остаточных масс – задача, стоящая перед всеми хирургами и медицинским персоналом во всем мире. Было использовано множество методик для обеспечения 100 % эрадикации опухоли и излечения пациентов от рака. Тотальное иссечение мезоободочной кишки с лигированием центрального сосуда является одним из последних методов, используемых при операциях по поводу рака толстой кишки. В этом исследовании исследователи отвечают на вопрос, чем этот метод лучше и эффективнее для полного искоренения опухоли, чем обычная операция по поводу рака толстой кишки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Взрослые мужчины и женщины Возраст от 18 лет и старше.

    • Локализация опухоли в слепой кишке, восходящей ободочной кишке, поперечной ободочной кишке, нисходящей ободочной кишке, сигмовидной кишке или ректосигмовидной кишке на предоперационной эндоскопии и рентгенографическом изображении [клизма с барием или компьютерная томография (КТ)]
    • Отсутствие в анамнезе семейного аденоматозного полипоза, язвенного колита или болезни Крона
    • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • • Противопоказания к обширным хирургическим вмешательствам и оценка физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) 4 балла, что означает серьезные системные нарушения, которые уже стали серьезной угрозой для жизни, независимо от типа лечения.

    • Инфекционное заболевание, требующее лечения.
    • Беременные женщины
    • Применение системных стероидов.
    • Тяжелая эмфизема легких или легочный фиброз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: пациенты, которым будет выполнено полное иссечение мезоободочной кишки
Процедура: Тотальное иссечение брыжеечно-ободочной кишки с перевязкой центрального сосуда
резкая диссекция анатомических слоев и отсечение висцеральной плоскости от париетальной. Кроме того, выполняется центральное рассечение питающих артерий у их отхождения на уровне верхней брыжеечной артерии при опухолях правой ободочной кишки и на уровне нижней брыжеечной артерии или аорты при опухолях левой ободочной кишки. позволяет удалить максимально возможное количество лимфатических узлов.
ACTIVE_COMPARATOR: пациенты ранее перенесли традиционную операцию
Процедура: традиционная хирургия рака толстой кишки
удаление опухоли без центральной перевязки сосуда или удаление всей брыжейки толстой кишки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор лимфатических узлов
Временное ограничение: Два года
С помощью этого метода можно извлечь количество извлеченных лимфатических узлов.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Mostafa A. Hassanein, professor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Mohamed B. Kotb, profeesor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Mahmoud T. Ahmed, lecturer, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AssiutU93

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться