Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fullstendig mesokolisk eksisjon med sentral karligeringsteknikk på lymfeknuter og sikkerhetsmarginer sammenlignet med konvensjonell kirurgi for tykktarmskreftbehandling

4. september 2019 oppdatert av: Amr Essam Hassan Farghly, Assiut University
Cancer Colon er et av de største folkehelseproblemene over hele verden. Fullstendig utryddelse av svulsten uten tilbakefall eller gjenværende masse er en utfordring som står overfor alle kirurger og medisinske ansatte over hele verden. Mange teknikker ble brukt for å sikre 100 % utryddelse av svulsten og for å kurere pasientene fra kreft. Total mesokolisk eksisjon med sentral karligering er en av de nyere teknikkene som brukes for tykktarmskreftoperasjoner. Her i forskningen svarer etterforskerne på spørsmålet om hvordan denne teknikken er overlegen og mer fordelaktig i fullstendig utryddelse av svulsten enn konvensjonell kirurgi for tykktarmskreft

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Voksne menn og kvinner Alder på eller over 18 år.

    • Tumorlokalisering ved blindtarmen, ascendensende tykktarm, transversal tykktarm, synkende tykktarm, sigmoid colon eller rectosigmoid ved preoperativ endoskopi og røntgenundersøkelse [bariumklyster eller computertomografi (CT)]
    • Ingen historie med familiær adenomatøs polypose, ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom
    • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • Kontraindikasjoner for større kirurgi og American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysisk status skårer 4 som betyr ekstreme systemiske lidelser som allerede har blitt en eminent trussel mot livet uavhengig av type behandling.

    • Smittsom sykdom som krever behandling.
    • Gravide kvinner
    • Bruk av systemiske steroider.
    • Alvorlig lungeemfysem eller lungefibrose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: pasienter som fullstendig mesokolisk eksisjon vil bli utført for
Fremgangsmåte: Total mesokolisk eksisjon med sentral karligering
skarp disseksjon av de anatomiske lagene og disseksjon av visceralplanet fra parietal. I tillegg utføres en sentral deling av fødearteriene ved deres opprinnelse på nivået av mesenterial arterie superior for svulster i høyre tykktarm og på nivået av inferior mesenterisk arterie eller aorta for svulster i venstre kolon. gir mulighet for fjerning av maksimalt antall lymfeknuter som er mulig.
ACTIVE_COMPARATOR: pasienter hadde konvensjonell kirurgi tidligere
Fremgangsmåte: konvensjonell kirurgi av kreft i tykktarmen
fjerning av svulsten uten ligering av karet sentralt eller fjerning av hele mesokolonet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknuter høstes
Tidsramme: To år
Antall hentede lymfeknuter kan trekkes ut ved hjelp av denne teknikken
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Mostafa A. Hassanein, professor, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed B. Kotb, profeesor, Assiut University
  • Studieleder: Mahmoud T. Ahmed, lecturer, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AssiutU93

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere