A eficácia da excisão mesocólica completa com a técnica de ligadura dos vasos centrais nos linfonodos e nas margens de segurança em comparação com a cirurgia convencional para o tratamento do câncer de cólon
4 de setembro de 2019 atualizado por: Amr Essam Hassan Farghly, Assiut University
O câncer de cólon é um dos maiores problemas de saúde pública em todo o mundo.
A erradicação completa do tumor sem recorrência ou massas residuais é um desafio que enfrenta todos os cirurgiões e equipes médicas em todo o mundo.
Muitas técnicas foram usadas para garantir 100% de erradicação do tumor e curar os pacientes do câncer.
A Excisão Mesocólica Total com Ligadura dos Vasos Centrais é uma das técnicas mais recentes utilizadas para cirurgias de câncer de cólon.
Aqui na pesquisa, os pesquisadores respondem à questão de como essa técnica é superior e mais benéfica na erradicação completa do tumor do que a cirurgia convencional para câncer de cólon
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Adultos masculinos e femininos Idade igual ou superior a 18 anos.
- Localização do tumor no ceco, cólon ascendente, cólon transverso, cólon descendente, cólon sigmóide ou retossigmóide na endoscopia pré-operatória e na imagem radiográfica [enema opaco ou tomografia computadorizada (TC)]
- Sem história de polipose adenomatosa familiar, colite ulcerativa ou doença de Crohn
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
• Contra-indicações para grandes cirurgias e classificação 4 no estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), o que significa distúrbios sistêmicos extremos que já se tornaram uma ameaça eminente à vida, independentemente do tipo de tratamento.
- Doença infecciosa que requer tratamento.
- mulheres grávidas
- Uso de esteroides sistêmicos.
- Enfisema pulmonar grave ou fibrose pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: pacientes para os quais a excisão mesocólica completa será feita
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dissecção aguda das camadas anatômicas e dissecção do plano visceral do plano parietal.
Além disso, uma divisão central das artérias nutridoras em suas origens é realizada ao nível da artéria mesentérica superior para tumores do cólon direito e ao nível da artéria mesentérica inferior ou da aorta para tumores do cólon esquerdo.
permite a remoção do número máximo de gânglios linfáticos possível.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pacientes fizeram cirurgia convencional antes
|
remoção do tumor sem ligadura do vaso centralmente ou remoção de todo o mesocólon
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colheita de gânglios linfáticos
Prazo: Dois anos
|
O número de gânglios linfáticos recuperados pode ser extraído por esta técnica
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Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mostafa A. Hassanein, professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Mohamed B. Kotb, profeesor, Assiut University
- Diretor de estudo: Mahmoud T. Ahmed, lecturer, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
6 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutU93
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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