与传统结肠癌治疗手术相比，中央血管结扎技术对淋巴结和安全边际的完全结肠系膜切除术的疗效
2019年9月4日 更新者：Amr Essam Hassan Farghly、Assiut University
结肠癌是全球主要的公共卫生问题之一。
彻底根除肿瘤，不复发，不残留肿块，是全世界所有外科医生和医务人员面临的挑战。
大量的技术被用来确保100%根除肿瘤并治愈癌症患者。
全结肠系膜切除术和中央血管结扎术是最近用于结肠癌手术的技术之一。
在这项研究中，研究人员回答了这样一个问题，即这种技术在完全根除肿瘤方面比传统的结肠癌手术更优越和更有益
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 年满18 岁或以上的成年男性和女性。
- 术前内窥镜检查和影像学 [钡剂灌肠或计算机断层扫描 (CT)] 肿瘤定位于盲肠、升结肠、横结肠、降结肠、乙状结肠或直肠乙状结肠
- 无家族性腺瘤性息肉病、溃疡性结肠炎或克罗恩病病史
- 书面知情同意书
排除标准：
• 大手术和美国麻醉医师协会(ASA) 身体状况评分4 的禁忌症，这意味着极端的全身性疾病已经成为对生命的显着威胁，无论治疗类型如何。
- 需要治疗的传染病。
- 孕妇
- 使用全身性类固醇。
- 严重肺气肿或肺纤维化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：将进行完全结肠系膜切除术的患者
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解剖层的锐利解剖和内脏平面与顶叶的解剖。
此外，在右结肠肿瘤的肠系膜上动脉水平和左结肠肿瘤的肠系膜下动脉或主动脉水平，在其起源处对供血动脉进行中央分割。
允许去除尽可能多的淋巴结。
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ACTIVE_COMPARATOR：患者之前接受过常规手术
|
切除肿瘤而不结扎中央血管或切除整个结肠系膜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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淋巴结收获
大体时间：两年
|
通过这种技术可以提取检索到的淋巴结数量
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两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mostafa A. Hassanein, professor、Assiut University
- 研究主任：Mohamed B. Kotb, profeesor、Assiut University
- 研究主任：Mahmoud T. Ahmed, lecturer、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月3日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月4日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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