Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fuldstændig mesokolisk udskæring med central karligeringsteknik på lymfeknuder og sikkerhedsmarginer sammenlignet med konventionel kirurgi til behandling af tyktarmskræft

4. september 2019 opdateret af: Amr Essam Hassan Farghly, Assiut University
Cancer Colon er et af de største folkesundhedsproblemer på verdensplan. Fuldstændig udryddelse af tumoren uden tilbagefald eller resterende masser er en udfordring, som alle kirurger og medicinsk personale over hele verden står over for. En masse teknikker blev brugt til at sikre 100 % udryddelse af tumoren og helbrede patienterne fra kræft. Total mesokolisk udskæring med central karligering er en af ​​de seneste teknikker, der anvendes til operationer for tyktarmskræft. Her i forskningen besvarer efterforskerne spørgsmålet om, hvordan denne teknik er overlegen og mere gavnlig til fuldstændig udryddelse af tumoren end den konventionelle operation for tyktarmskræft

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Voksen mand og kvinde Alder på eller over 18 år.

    • Tumorlokalisering ved caecum, colon ascendens, transversal colon, descendens colon, sigmoid colon eller rectosigmoid på præoperativ endoskopi og røntgenbillede [barium lavement eller computertomografi (CT)]
    • Ingen historie med familiær adenomatøs polypose, colitis ulcerosa eller Crohns sygdom
    • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • Kontraindikationer til større operationer og American Society of Anaesthesiologists (ASA) Physical Status scorer 4, hvilket betyder ekstreme systemiske lidelser, som allerede er blevet en eminent trussel mod livet uanset behandlingstype.

    • Behandlingskrævende infektionssygdom.
    • Gravid kvinde
    • Brug af systemiske steroider.
    • Alvorlig lungeemfysem eller lungefibrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: patienter, for hvem fuldstændig mesokolisk excision vil blive udført
Procedure: Total mesokolisk udskæring med central karligering
skarp dissektion af de anatomiske lag og dissektion af det viscerale plan fra det parietale. Derudover udføres en central opdeling af fødearterierne ved deres oprindelse på niveauet af mesenterial arterie superior for tumorer i højre colon og på niveauet af inferior mesenteric arterie eller aorta for tumorer i venstre colon. giver mulighed for fjernelse af det maksimalt mulige antal lymfeknuder.
ACTIVE_COMPARATOR: patienter havde konventionel operation før
Procedure: konventionel operation af tyktarmskræft
fjernelse af tumoren uden ligering af karret centralt eller fjernelse af hele mesocolon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknuder høst
Tidsramme: To år
Antallet af hentede lymfeknuder kan udvindes ved denne teknik
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mostafa A. Hassanein, professor, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed B. Kotb, profeesor, Assiut University
  • Studieleder: Mahmoud T. Ahmed, lecturer, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AssiutU93

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i tyktarmen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner