Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kompletní mezokolické excize s technikou podvázání centrálních cév na lymfatických uzlinách a bezpečnostních okrajích ve srovnání s konvenčními chirurgickými zákroky pro léčbu rakoviny tlustého střeva

4. září 2019 aktualizováno: Amr Essam Hassan Farghly, Assiut University
Rakovina tlustého střeva je jedním z hlavních problémů veřejného zdraví na celém světě. Úplná eradikace nádoru bez recidivy nebo zbytkových mas je výzvou, které čelí všichni chirurgové a zdravotnický personál na celém světě. Bylo použito mnoho technik k zajištění 100% eradikace nádoru a vyléčení pacientů z rakoviny. Totální mezokolická excize s ligací centrálních cév je jednou z nejnovějších technik používaných při operacích rakoviny tlustého střeva. Zde ve výzkumu vyšetřovatelé odpovídají na otázku, jak je tato technika lepší a prospěšnější při úplné eradikaci nádoru než konvenční operace rakoviny tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Dospělí muži a ženy Věk 18 let nebo starší.

    • Lokalizace nádoru ve slepém střevě, vzestupném tračníku, příčném tračníku, sestupném tračníku, sigmoidním tračníku nebo rektosigmoideu na předoperační endoskopii a radiografickém zobrazení [bariová klyzma nebo počítačová tomografie (CT)]
    • Bez anamnézy familiární adenomatózní polypózy, ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby
    • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • • Kontraindikace velkých chirurgických zákroků a skóre fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) 4, což znamená extrémní systémové poruchy, které se již staly eminentní hrozbou pro život bez ohledu na typ léčby.

    • Infekční onemocnění vyžadující léčbu.
    • Těhotná žena
    • Použití systémových steroidů.
    • Těžký plicní emfyzém nebo plicní fibróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: pacientů, u kterých bude provedena kompletní mezokolická excize
Postup: Totální mezokolická excize s ligací centrální cévy
ostrá disekce anatomických vrstev a disekce viscerální roviny od parietální . Kromě toho se provádí centrální dělení přívodných tepen v jejich počátcích na úrovni horní mezenterické tepny pro nádory pravého tlustého střeva a na úrovni dolní mezenterické tepny nebo aorty pro nádory levého tlustého střeva. umožňuje odstranění maximálního možného počtu lymfatických uzlin.
ACTIVE_COMPARATOR: pacienti předtím podstoupili klasickou operaci
Postup: konvenční operace rakoviny tlustého střeva
odstranění nádoru bez podvázání cévy centrálně nebo odstranění celého mezokolonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sklizeň lymfatických uzlin
Časové okno: Dva roky
Touto technikou lze extrahovat počet získaných lymfatických uzlin
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mostafa A. Hassanein, professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Mohamed B. Kotb, profeesor, Assiut University
  • Ředitel studie: Mahmoud T. Ahmed, lecturer, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AssiutU93

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit