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L'efficacia dell'escissione mesocolica completa con tecnica di legatura dei vasi centrali sui linfonodi e sui margini di sicurezza rispetto alla chirurgia convenzionale per il trattamento del cancro del colon

4 settembre 2019 aggiornato da: Amr Essam Hassan Farghly, Assiut University
Il cancro al colon è uno dei maggiori problemi di salute pubblica a livello mondiale. L'eradicazione completa del tumore senza recidive o masse residue è una sfida che tutti i chirurghi e il personale medico di tutto il mondo devono affrontare. Sono state utilizzate molte tecniche per garantire l'eradicazione del tumore al 100% e per curare i pazienti dal cancro. L'escissione totale del mesocolico con legatura dei vasi centrali è una delle tecniche recenti utilizzate per gli interventi chirurgici sul cancro del colon. Qui nella ricerca i ricercatori rispondono alla domanda su come questa tecnica sia superiore e più vantaggiosa nella completa eradicazione del tumore rispetto alla chirurgia convenzionale per il cancro del colon

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Adulti maschi e femmine Età pari o superiore a 18 anni.

    • Localizzazione del tumore al cieco, al colon ascendente, al colon trasverso, al colon discendente, al colon sigmoideo o al rettosigmoide all'endoscopia preoperatoria e all'imaging radiografico [clisma di bario o tomografia computerizzata (TC)]
    • Nessuna storia di poliposi adenomatosa familiare, colite ulcerosa o morbo di Crohn
    • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • • Controindicazioni alla chirurgia maggiore e punteggio 4 per lo stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), che indica malattie sistemiche estreme che sono già diventate un'eminente minaccia per la vita indipendentemente dal tipo di trattamento.

    • Malattia infettiva che richiede un trattamento.
    • Donne incinte
    • Uso di steroidi sistemici.
    • Enfisema polmonare grave o fibrosi polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: pazienti per i quali verrà eseguita l'escissione completa del mesocolico
Procedura: Escissione totale del mesocolico con legatura dei vasi centrali
netta dissezione degli strati anatomici e la dissezione del piano viscerale da quello parietale. Inoltre viene eseguita una divisione centrale delle arterie nutritive alle loro origini a livello dell'arteria mesenterica superiore per i tumori del colon destro ea livello dell'arteria mesenterica inferiore o dell'aorta per i tumori del colon sinistro. consente la rimozione del numero massimo di linfonodi possibile.
ACTIVE_COMPARATORE: i pazienti hanno subito un intervento chirurgico convenzionale in precedenza
Procedura: chirurgia convenzionale del cancro del colon
asportazione del tumore senza legatura centrale del vaso o asportazione dell'intero mesocolon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta dei linfonodi
Lasso di tempo: Due anni
Il numero di linfonodi recuperati può essere estratto con questa tecnica
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mostafa A. Hassanein, professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Mohamed B. Kotb, profeesor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Mahmoud T. Ahmed, lecturer, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AssiutU93

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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