結腸癌治療のための従来の手術と比較した、リンパ節および安全域に対する中心血管結紮法による中結腸完全切除の有効性
2019年9月4日 更新者：Amr Essam Hassan Farghly、Assiut University
結腸癌は、世界中の主要な公衆衛生問題の 1 つです。
再発や残存腫瘤を伴わずに腫瘍を完全に根絶することは、世界中のすべての外科医と医療スタッフが直面している課題です。
腫瘍を 100% 根絶し、患者を癌から治すために、多くの技術が使用されました。
中央血管結紮による全中結腸切除術は、結腸癌手術に使用される最近の技術の 1 つです。
この研究では、研究者は、この技術が結腸癌の従来の手術よりも腫瘍の完全な根絶においてどのように優れており、より有益であるかという疑問に答えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amr E. Hassan, resident Doctor
- 電話番号：01004664295
- メール：amrelfayed@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 18 歳以上の成人男女。
- 術前の内視鏡検査およびX線画像での盲腸、上行結腸、横行結腸、下行結腸、S状結腸または直腸S状結腸における腫瘍の局在[バリウム浣腸またはコンピューター断層撮影（CT）]
- -家族性腺腫性ポリポーシス、潰瘍性大腸炎、またはクローン病の病歴はありません
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
• 大手術の禁忌および米国麻酔科学会 (ASA) の身体状態スコア 4 は、治療の種類に関係なく、生命に対する顕著な脅威となっている極端な全身性障害を意味します。
- 治療が必要な感染症。
- 妊娠中の女性
- 全身性ステロイドの使用。
- 重度の肺気腫または肺線維症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：中結腸完全切除が行われる患者
|
解剖学的層の鋭い解剖と頭頂面からの内臓面の解剖。
さらに、右結腸の腫瘍については上腸間膜動脈のレベルで、左結腸の腫瘍については下腸間膜動脈または大動脈のレベルで、それらの起点での栄養動脈の中央分割が行われます。
可能な限り多くのリンパ節を切除することができます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：患者は以前に従来の手術を受けた
|
血管を中心に結紮しない腫瘍の切除、または結腸間膜全体の切除
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リンパ節の採取
時間枠：2年
|
この手法により、検索されたリンパ節の数を抽出できます
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mostafa A. Hassanein, professor、Assiut University
- スタディディレクター：Mohamed B. Kotb, profeesor、Assiut University
- スタディディレクター：Mahmoud T. Ahmed, lecturer、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年10月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月3日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月4日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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