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노인 인구에서 신체 활동의 기능적 영향에 대한 생물학적 마커 (BIO-APAS)

2023년 11월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

신체 활동의 기능적 영향에 대한 생물학적 표지자: Aging, Immunometabolism and Frailty Project (VIF-APAS)

순환 바이오마커는 노화 관련 병리의 조기 진단을 위한 유망한 도구입니다. 염증과 면역은 노인 환자의 근감소증 및 허약의 위험과 관련이 있습니다. 조사자들은 쇠약하고 허약하지 않은 노인 대상에서 적응된 신체 활동 프로그램이 순환 면역 세포 및 miRNA의 대사 및 기능에 미치는 영향을 조사했습니다. 유도된 면역 변화는 운동 능력 및 허약 상태와 함께 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

순환 바이오마커는 노화와 관련된 병리의 조기 진단을 위한 유망한 도구입니다. 염증과 면역은 노인 환자의 근감소증 및 허약의 위험과 관련이 있습니다. 조사자들은 쇠약하고 허약하지 않은 노인 대상에서 적응된 신체 활동 프로그램이 순환 면역 세포 및 miRNA의 대사 및 기능에 미치는 영향을 조사했습니다. 주요 목표는 노화의 생물학적 마커(면역 세포 표현형 및 기능, miRNA)와 운동 능력 변경/개선 사이의 연결 고리를 설정하는 것입니다. 두 번째 목표는 다음과 같습니다. (1) 객관적인 지표에서 노쇠의 기능 및 면역 대사 차원을 특성화합니다. (2) 객관적인 지표를 기반으로 적응되고 개인화된 신체 활동을 통한 관리 시스템을 제안합니다. (3) 신체 활동을 통한 노쇠와 예방 관리의 임상적 영향을 평가합니다. 및 (4) 확인된 새로운 허약 바이오마커. 표준화된 노인병 평가 후 허약, 전허약, 비허약으로 분류된 총 100명의 환자가 비교 및 ​​중재적 연구에 포함되었습니다. 운동 중재는 12주간의 신체 활동 프로그램으로 구성됩니다. 12주간의 신체활동 프로그램 전후에 혈액 샘플 및 신체/심리 기능 측정을 실시합니다. ANOVA 테스트 및 상관 분석이 수행됩니다. 연구의 최종 목표는 노인 환자의 신체 활동에 대한 의학적 처방을 개선하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nice, 프랑스, 06000
        • CHU de Nice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
  • 65세 이상의 노인 남녀
  • 기술적 도움 없이 걸을 수 있음

제외 기준:

  • 보호 조치가 있는 환자(후견인, 큐레이터 및 자유 박탈).
  • 신경학적 문제가 있는 환자
  • 사회 보장 제도에 가입하지 않음(수혜자 또는 양수인)
  • 무릎 및/또는 고관절 보철물
  • 보행 활동에 영향을 미치는 정형외과적 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적응 신체 활동
적응된 신체 활동 측면에서 개인화된 관리가 제공됩니다.
다른: 적응 신체 활동
이 연구는 체력 평가와 인지 및 정신 측정 평가로 시작됩니다. 그런 다음 적응된 신체 활동 측면에서 개인화된 치료가 제공됩니다. 평가 프로토콜은 첫 번째 평가 후 3개월 후에 신체 활동의 영향을 측정하기 위해 다시 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 T 세포의 표현형 분석
기간: 3개월 기준 신체 활동에서 변화
유세포 분석법(FACS)에 의해 결정된 T 세포 집단의 측정 상이한 하위 집단(CD3+ ; CD4+ ; CD8+ ; T-조절인자 ; T-헬퍼 1 및 17)을 특성화하기 위해 상이한 항체가 사용될 것이다.
3개월 기준 신체 활동에서 변화
PPARβ/δ 유전자 발현과 관련된 mRNA 농도
기간: 3개월 기준 신체 활동에서 변화
Luminex 기술에 의한 PPARβ/δ 유전자 발현과 관련된 혈액 시료의 mRNA 분석
3개월 기준 신체 활동에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

수사관

  • 수석 연구원: Olivier GUERIN, guerin.o@chu-nice.fr

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-PP-06

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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