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Marcatori biologici degli effetti funzionali dell'attività fisica in una popolazione anziana (BIO-APAS)

15 novembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Marcatori biologici degli effetti funzionali dell'attività fisica: progetto invecchiamento, immunometabolismo e fragilità (VIF-APAS)

I biomarcatori circolanti sono strumenti promettenti per la diagnosi precoce delle patologie associate all'invecchiamento. L'infiammazione e l'immunità sono associate al rischio di sarcopenia e fragilità nei pazienti anziani. I ricercatori studiano l'effetto di un programma di attività fisica adattato sul metabolismo e sulla funzione delle cellule immunitarie circolanti e del miRNA in soggetti anziani fragili e non fragili. Le modificazioni immunitarie indotte vengono analizzate insieme a quelle delle capacità motorie e dello stato di fragilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I biomarcatori circolanti sono strumenti promettenti per la diagnosi precoce delle patologie associate all'invecchiamento. L'infiammazione e l'immunità sono associate al rischio di sarcopenia e fragilità nei pazienti anziani. I ricercatori studiano l'effetto di un programma di attività fisica adattato sul metabolismo e sulla funzione delle cellule immunitarie circolanti e del miRNA in soggetti anziani fragili e non fragili. L'obiettivo principale è quello di stabilire il legame tra i marcatori biologici dell'invecchiamento (fenotipo e funzione delle cellule immunitarie, miRNA) e l'alterazione/miglioramento delle capacità motorie. Gli obiettivi secondari sono: (1) caratterizzare le dimensioni funzionali e immunometaboliche della fragilità da indicatori oggettivi; (2) proporre un sistema di gestione attraverso un'attività fisica adattata e individualizzata, basata su indicatori oggettivi; (3) valutare l'impatto clinico sia della fragilità che della sua gestione preventiva attraverso l'attività fisica; e (4) identificare nuovi biomarcatori di fragilità. Un totale di 100 pazienti classificati come fragili, pre-fragili e non fragili dopo una valutazione geriatrica standardizzata sono stati inclusi in uno studio comparativo e interventistico. L'intervento di esercizio consiste in un programma di attività fisica di 12 settimane. Prima e dopo il programma di attività fisica di 12 settimane vengono eseguiti prelievi ematici e misurazioni funzionali fisico/psicologiche. Verranno eseguiti test ANOVA e analisi correlazionali. La finalità dello studio è migliorare la prescrizione medica delle attività fisiche nei pazienti anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha firmato il consenso informato
  • Uomini e donne anziani ≥ 65 anni
  • Può camminare senza aiuto tecnico

Criteri di esclusione:

  • Paziente con misure di protezione (tutela, curatela e privazione della libertà).
  • Paziente con un problema neurologico
  • Nessuna affiliazione a un regime previdenziale (beneficiario o cessionario)
  • Protesi del ginocchio e/o dell'anca
  • Complicanze ortopediche con ripercussioni sulla deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: attività fisica adattata
sarà offerta una cura personalizzata in termini di attività fisica adattata
Altro: attività fisica adattata
Lo studio inizia con una valutazione della forza fisica e una valutazione cognitiva e psicometrica. Successivamente, verrà offerta una cura personalizzata in termini di attività fisica adattata. Il protocollo di valutazione verrà eseguito nuovamente per misurare l'impatto dell'attività fisica tre mesi dopo la prima valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi del fenotipo delle cellule T circolanti
Lasso di tempo: variazione rispetto all'attività fisica di base a 3 mesi
Misurazione delle popolazioni di cellule T determinate mediante citometria a flusso (FACS) Verranno utilizzati diversi anticorpi per caratterizzare diverse sottopopolazioni (CD3+ ; CD4+ ; CD8+ ; T-regulator ; T-helper 1 e 17)
variazione rispetto all'attività fisica di base a 3 mesi
Concentrazione di mRNA correlati all'espressione del gene PPARβ/δ
Lasso di tempo: variazione rispetto all'attività fisica di base a 3 mesi
Analisi di mRNA da campioni di sangue relativi all'espressione del gene PPARβ/δ mediante tecnologia Luminex
variazione rispetto all'attività fisica di base a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier GUERIN, guerin.o@chu-nice.fr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-PP-06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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