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Marcadores Biológicos dos Efeitos Funcionais da Atividade Física em uma População Idosa (BIO-APAS)

15 de novembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Marcadores Biológicos dos Efeitos Funcionais da Atividade Física: Projeto Envelhecimento, Imunometabolismo e Fragilidade (VIF-APAS)

Os biomarcadores circulantes são ferramentas promissoras para o diagnóstico precoce de patologias associadas ao envelhecimento. Inflamação e imunidade estão associadas ao risco de sarcopenia e fragilidade em pacientes idosos. Os pesquisadores investigam o efeito de um programa de atividade física adaptado no metabolismo e na função das células imunes circulantes e do miRNA em idosos frágeis e não frágeis. As alterações imunológicas induzidas são analisadas juntamente com as das habilidades motoras e do estado de fragilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os biomarcadores circulantes são ferramentas promissoras para o diagnóstico precoce de patologias associadas ao envelhecimento. Inflamação e imunidade estão associadas ao risco de sarcopenia e fragilidade em pacientes idosos. Os pesquisadores investigam o efeito de um programa de atividade física adaptado no metabolismo e na função das células imunes circulantes e do miRNA em idosos frágeis e não frágeis. O principal objetivo é estabelecer a ligação entre os marcadores biológicos do envelhecimento (fenótipos e funções das células imunes, miRNA) e a alteração/melhoria das capacidades motoras. Os objetivos secundários são: (1) caracterizar as dimensões funcional e imunometabólica da fragilidade a partir de indicadores objetivos; (2) propor um sistema de gestão através da atividade física adaptada e individualizada, com base em indicadores objetivos; (3) avaliar o impacto clínico da fragilidade e seu manejo preventivo por meio da atividade física; e (4) identificar novos biomarcadores de fragilidade. Um total de 100 pacientes classificados como frágeis, pré-frágeis e não frágeis após uma avaliação geriátrica padronizada foram incluídos em um estudo comparativo e intervencional. A intervenção com exercícios consiste em um programa de atividade física de 12 semanas. Amostras de sangue e medições funcionais físicas/psicológicas são realizadas antes e após o programa de atividade física de 12 semanas. Serão realizados testes ANOVA e análise correlacional. A finalidade do estudo é aprimorar a prescrição médica de atividades físicas em pacientes idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nice, França, 06000
        • CHU de Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que assinou o consentimento informado
  • Homens e mulheres mais velhos ≥ 65 anos
  • Pode andar sem ajuda técnica

Critério de exclusão:

  • Paciente com medidas protetivas (tutela, curatela e privação de liberdade).
  • Paciente com problema neurológico
  • Inexistência de inscrição em regime de segurança social (beneficiário ou cessionário)
  • Prótese de joelho e/ou quadril
  • Complicações ortopédicas com repercussão na caminhada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: atividade física adaptada
será oferecido um atendimento personalizado em termos de atividade física adaptada
Outro: atividade física adaptada
O estudo começa com uma avaliação de força física e avaliação cognitiva e psicométrica. Em seguida, será oferecido um atendimento personalizado em termos de atividade física adaptada. O protocolo de avaliação será realizado novamente para medir o impacto da atividade física três meses após a primeira avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise do fenótipo das células T circulantes
Prazo: mudança da atividade física inicial em 3 meses
Medição de populações de células T determinadas por citometria de fluxo (FACS) Diferentes anticorpos serão usados ​​para caracterizar diferentes subpopulações (CD3+ ; CD4+ ; CD8+ ; T-regulador ; T-helper 1 e 17)
mudança da atividade física inicial em 3 meses
Concentração de mRNAs relacionados à expressão do gene PPARβ/δ
Prazo: mudança da atividade física inicial em 3 meses
Análise de mRNAs de amostra de sangue relacionados à expressão do gene PPARβ/δ pela tecnologia Luminex
mudança da atividade física inicial em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier GUERIN, guerin.o@chu-nice.fr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-PP-06

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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