Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologické markery funkčních účinků fyzické aktivity u starší populace (BIO-APAS)

15. listopadu 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Biologické markery funkčních účinků fyzické aktivity: Stárnutí, imunometabolismus a projekt křehkosti (VIF-APAS)

Cirkulující biomarkery jsou slibnými nástroji pro včasnou diagnostiku patologií souvisejících se stárnutím. Zánět a imunita jsou spojeny s rizikem sarkopenie a křehkosti u starších pacientů. Výzkumníci zkoumají účinek přizpůsobeného programu fyzické aktivity na metabolismus a funkci cirkulujících imunitních buněk a miRNA u křehkých a nekřehkých starších subjektů. Indukované imunitní změny jsou analyzovány společně s motorickými schopnostmi a stavem křehkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cirkulující biomarkery jsou slibnými nástroji pro včasnou diagnostiku patologií spojených se stárnutím. Zánět a imunita jsou spojeny s rizikem sarkopenie a křehkosti u starších pacientů. Výzkumníci zkoumají účinek přizpůsobeného programu fyzické aktivity na metabolismus a funkci cirkulujících imunitních buněk a miRNA u křehkých a nekřehkých starších subjektů. Hlavním cílem je vytvořit vazbu mezi biologickými markery stárnutí (fenotypy a funkce imunitních buněk, miRNA) a změnou/zlepšením motorických schopností. Sekundárními cíli jsou: (1) charakterizovat funkční a imunometabolické rozměry křehkosti z objektivních indikátorů; (2) navrhnout systém řízení prostřednictvím přizpůsobené a individualizované fyzické aktivity na základě objektivních ukazatelů; (3) vyhodnotit klinický dopad křehkosti a jejího preventivního zvládání prostřednictvím fyzické aktivity; a (4) identifikovat nové biomarkery křehkosti. Do komparativní a intervenční studie je zahrnuto celkem 100 pacientů kategorizovaných jako křehcí, předkřehcí a nekřehcí po standardizovaném geriatrickém hodnocení. Pohybová intervence spočívá ve 12týdenním programu pohybové aktivity. Před a po 12týdenním programu fyzické aktivity se provádějí odběry krve a fyzické/psychologické funkční měření. Budou provedeny testy ANOVA a korelační analýza. Cílem studie je zlepšit lékařskou preskripci pohybových aktivit u starších pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který podepsal informovaný souhlas
  • Starší muži a ženy ≥ 65 let
  • Dokáže chodit bez technické pomoci

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s ochrannými opatřeními (opatrovnictví, opatrovnictví a zbavení svobody).
  • Pacient s neurologickým problémem
  • Žádné členství v systému sociálního zabezpečení (příjemce nebo nabyvatel)
  • Protéza kolena a/nebo kyčle
  • Ortopedické komplikace s dopadem na chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: přizpůsobená fyzická aktivita
bude nabídnuta personalizovaná péče ve smyslu přizpůsobené fyzické aktivity
Jiný: přizpůsobená fyzická aktivita
Studie začíná hodnocením fyzické síly a kognitivním a psychometrickým hodnocením. Poté bude nabídnuta personalizovaná péče ve smyslu přizpůsobené fyzické aktivity. Hodnotící protokol bude znovu proveden k měření dopadu fyzické aktivity tři měsíce po prvním hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza fenotypu cirkulujících T buněk
Časové okno: změna od výchozí fyzické aktivity po 3 měsících
Měření populací T buněk stanovených průtokovou cytometrií (FACS) K charakterizaci různých subpopulací (CD3+ ; CD4+ ; CD8+ ; T-regulátor ; T-helper 1 a 17) budou použity různé protilátky.
změna od výchozí fyzické aktivity po 3 měsících
Koncentrace mRNA související s genovou expresí PPARβ/δ
Časové okno: změna od výchozí fyzické aktivity po 3 měsících
Analýza mRNA ze vzorku krve související s expresí genu PPARβ/δ technologií Luminex
změna od výchozí fyzické aktivity po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier GUERIN, guerin.o@chu-nice.fr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-PP-06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přizpůsobená fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit