Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологические маркеры функциональных эффектов физической активности у пожилых людей (BIO-APAS)

15 ноября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Биологические маркеры функциональных эффектов физической активности: проект старения, иммунометаболизма и слабости (VIF-APAS)

Циркулирующие биомаркеры являются многообещающими инструментами для ранней диагностики патологий, связанных со старением. Воспаление и иммунитет связаны с риском саркопении и слабости у пожилых пациентов. Исследователи изучают влияние адаптированной программы физической активности на метаболизм и функцию циркулирующих иммунных клеток и миРНК у ослабленных и здоровых пожилых людей. Индуцированные иммунные изменения анализируются вместе с двигательными способностями и состоянием слабости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Циркулирующие биомаркеры являются многообещающими инструментами для ранней диагностики патологий, связанных со старением. Воспаление и иммунитет связаны с риском саркопении и слабости у пожилых пациентов. Исследователи изучают влияние адаптированной программы физической активности на метаболизм и функцию циркулирующих иммунных клеток и миРНК у ослабленных и здоровых пожилых людей. Основная цель — установить связь между биологическими маркерами старения (фенотипами и функциями иммунных клеток, микроРНК) и изменением/улучшением двигательных возможностей. Второстепенными целями являются: (1) охарактеризовать функциональные и иммунометаболические параметры слабости на основе объективных показателей; (2) предложить систему управления через адаптированную и индивидуализированную физическую активность, основанную на объективных показателях; (3) оценить клиническое воздействие как слабости, так и ее профилактического лечения с помощью физической активности; и (4) выявить новые биомаркеры слабости. Всего в сравнительное и интервенционное исследование включены 100 пациентов, классифицированных как слабые, пред-хрупкие и не-хрупкие после стандартизированной гериатрической оценки. Физические упражнения состоят из 12-недельной программы физической активности. Образец крови и физические/психологические функциональные измерения выполняются до и после 12-недельной программы физической активности. Будут выполнены тесты ANOVA и корреляционный анализ. Задачей исследования является усовершенствование врачебных назначений физических нагрузок у пациентов пожилого возраста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, подписавший информированное согласие
  • Пожилые мужчины и женщины ≥ 65 лет
  • Может ходить без технической помощи

Критерий исключения:

  • Пациент с мерами защиты (опека, попечительство, лишение свободы).
  • Пациент с неврологической проблемой
  • Отсутствие принадлежности к схеме социального обеспечения (бенефициар или правопреемник)
  • Коленный и/или тазобедренный протез
  • Ортопедические осложнения с последствиями ходьбы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: адаптированная физическая активность
индивидуальный уход будет предложен с точки зрения адаптированной физической активности
Другой: адаптированная физическая активность
Исследование начинается с оценки физической силы, а также когнитивной и психометрической оценки. Затем будет предложен индивидуальный уход с точки зрения адаптированной физической активности. Протокол оценки будет выполнен снова для измерения воздействия физической активности через три месяца после первой оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анализ фенотипа циркулирующих Т-клеток
Временное ограничение: изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 3 мес.
Измерение популяций Т-клеток, определяемое с помощью проточной цитометрии (FACS). Для характеризации различных субпопуляций будут использоваться разные антитела (CD3+, CD4+, CD8+, Т-регулятор, Т-хелперы 1 и 17).
изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 3 мес.
Концентрация мРНК, связанная с экспрессией гена PPARβ/δ
Временное ограничение: изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 3 мес.
Анализ мРНК из образца крови, связанный с экспрессией гена PPARβ/δ, с помощью технологии Luminex
изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: Olivier GUERIN, guerin.o@chu-nice.fr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-PP-06

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования адаптированная физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться