Marqueurs biologiques des effets fonctionnels de l'activité physique dans une population âgée (BIO-APAS)
15 novembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Projet Marqueurs Biologiques des Effets Fonctionnels de l'Activité Physique : Vieillissement, Immunométabolisme et Fragilité (VIF-APAS)
Les biomarqueurs circulants sont des outils prometteurs pour le diagnostic précoce des pathologies liées au vieillissement.
L'inflammation et l'immunité sont associées au risque de sarcopénie et de fragilité chez les patients âgés.
Les chercheurs étudient l'effet d'un programme d'activité physique adapté sur le métabolisme et la fonction des cellules immunitaires circulantes et des miARN chez des sujets âgés fragiles et non fragiles.
Les changements immunitaires induits sont analysés ainsi que ceux des capacités motrices et de l'état de fragilité.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les biomarqueurs circulants sont des outils prometteurs pour le diagnostic précoce des pathologies associées au vieillissement.
L'inflammation et l'immunité sont associées au risque de sarcopénie et de fragilité chez les patients âgés.
Les chercheurs étudient l'effet d'un programme d'activité physique adapté sur le métabolisme et la fonction des cellules immunitaires circulantes et des miARN chez des sujets âgés fragiles et non fragiles.
L'objectif principal est d'établir le lien entre les marqueurs biologiques du vieillissement (phénotypes et fonction des cellules immunitaires, miARN) et l'altération/amélioration des capacités motrices.
Les objectifs secondaires sont : (1) de caractériser les dimensions fonctionnelles et immunométaboliques de la fragilité à partir d'indicateurs objectifs ; (2) proposer un système de gestion par une activité physique adaptée et individualisée, basé sur des indicateurs objectifs ; (3) évaluer l'impact clinique de la fragilité et de sa prise en charge préventive par l'activité physique ; et (4) identifier de nouveaux biomarqueurs de fragilité.
Un total de 100 patients classés comme fragiles, pré-fragiles et non fragiles après une évaluation gériatrique standardisée sont inclus dans une étude comparative et interventionnelle.
L'intervention d'exercice consiste en un programme d'activité physique de 12 semaines.
Des prélèvements sanguins et des mesures fonctionnelles physiques/psychologiques sont effectués avant et après le programme d'activité physique de 12 semaines.
Des tests ANOVA et une analyse corrélationnelle seront effectués.
La finalité de l'étude est d'améliorer la prescription médicale d'activités physiques chez les patients âgés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Chu De Nice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant signé le consentement éclairé
- Hommes et femmes âgés ≥ 65 ans
- Peut marcher sans aide technique
Critère d'exclusion:
- Patient avec mesures de protection (tutelle, curatelle et privation de liberté).
- Patient avec un problème neurologique
- Pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou cessionnaire)
- Prothèse de genou et/ou de hanche
- Complications orthopédiques avec retentissement sur les activités de marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: activité physique adaptée
une prise en charge personnalisée vous sera proposée en terme d'activité physique adaptée
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L'étude débute par une évaluation de la force physique et un bilan cognitif et psychométrique. Ensuite, une prise en charge personnalisée sera proposée en termes d'activité physique adaptée.
Le protocole d'évaluation sera répété pour mesurer l'impact de l'activité physique trois mois après la première évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyse du phénotype des lymphocytes T circulants
Délai: changement par rapport à l'activité physique de base à 3 mois
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Mesure des populations de cellules T déterminées par cytométrie en flux (FACS) Différents anticorps seront utilisés pour caractériser différentes sous-populations (CD3+ ; CD4+ ; CD8+ ; T-regulator ; T-helper 1 et 17)
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changement par rapport à l'activité physique de base à 3 mois
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Concentration d'ARNm liés à l'expression du gène PPARβ/δ
Délai: changement par rapport à l'activité physique de base à 3 mois
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Analyse des ARNm d'un échantillon de sang lié à l'expression du gène PPARβ/δ par la technologie Luminex
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changement par rapport à l'activité physique de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier GUERIN, guerin.o@chu-nice.fr
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2019
Première publication (Réel)
6 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-PP-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .