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高齢者集団における身体活動の機能的影響の生物学的マーカー (BIO-APAS)

2023年11月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

身体活動の機能的影響の生物学的マーカー : 老化、免疫代謝および虚弱プロジェクト (VIF-APAS)

循環バイオマーカーは、老化に関連する病状の早期診断のための有望なツールです。 炎症と免疫は、高齢患者におけるサルコペニアや虚弱のリスクと関連しています。 研究者らは、虚弱高齢者と非虚弱高齢者を対象に、循環免疫細胞と miRNA の代謝と機能に対する適合した身体活動プログラムの効果を調査しています。 誘発された免疫変化は、運動能力や虚弱状態の変化と併せて分析されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

循環バイオマーカーは、老化に伴う病状の早期診断のための有望なツールです。 炎症と免疫は、高齢患者におけるサルコペニアや虚弱のリスクと関連しています。 研究者らは、虚弱高齢者と非虚弱高齢者を対象に、循環免疫細胞と miRNA の代謝と機能に対する適合した身体活動プログラムの効果を調査しています。 主な目的は、老化の生物学的マーカー(免疫細胞の表現型と機能、miRNA)と運動能力の変化/改善との関連性を確立することです。 第二の目的は:(1)客観的な指標から虚弱の機能的および免疫代謝的側面を特徴付けること。 (2) 客観的な指標に基づいて、適応的かつ個別化された身体活動による管理システムを提案する。 (3) フレイルと身体活動を通じたその予防管理の両方の臨床的影響を評価する。 (4) 虚弱性の新しいバイオマーカーを同定すること。 標準化された老年医学的評価の後、虚弱、虚弱予備軍、非虚弱に分類された合計 100 人の患者が比較介入研究に含まれます。 運動介入は、12 週間の身体活動プログラムで構成されます。 12週間の身体活動プログラムの前後に、血液サンプルと身体的/心理的機能の測定が行われます。 ANOVA テストと相関分析が実行されます。 研究の最終目的は、高齢患者における身体活動の医学的処方を改善することである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに署名した患者
  • 65歳以上の高齢男性および女性
  • 技術的な援助なしで歩くことができる

除外基準:

  • 保護措置(後見、保佐、自由の剥奪)を受けている患者。
  • 神経学的問題を抱えた患者
  • 社会保障制度に所属していない(受益者または譲受人)
  • 人工膝関節および/または股関節
  • 歩行活動への影響を伴う整形外科的合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:適応した身体活動
身体活動に合わせた個別ケアが提供されます
この研究は、体力、認知的および精神測定的評価の評価から始まり、その後、適応した身体活動の観点から個別化されたケアが提供されます。 最初の評価から 3 か月後に、身体活動の影響を測定するために評価プロトコルが再度実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環T細胞の表現型の分析
時間枠:3か月後のベースライン身体活動からの変化
フローサイトメトリー (FACS) によって決定される T 細胞集団の測定 さまざまなサブ集団 (CD3+ 、CD4+ 、CD8+ 、T レギュレーター、T ヘルパー 1 および 17) を特徴付けるために、さまざまな抗体が使用されます。
3か月後のベースライン身体活動からの変化
PPARβ/δ遺伝子発現に関連するmRNAの濃度
時間枠:3か月後のベースライン身体活動からの変化
Luminex テクノロジーによる PPARβ/δ 遺伝子発現に関連する血液サンプルの mRNA の分析
3か月後のベースライン身体活動からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Olivier GUERIN、guerin.o@chu-nice.fr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月4日

一次修了 (実際)

2022年2月21日

研究の完了 (実際)

2022年2月21日

試験登録日

最初に提出

2019年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月3日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-PP-06

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

適応した身体活動の臨床試験

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