A fizikai aktivitás funkcionális hatásainak biológiai markerei idős populációban (BIO-APAS)
2023. november 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A fizikai aktivitás funkcionális hatásainak biológiai markerei: öregedés, immunmetabolizmus és gyengeség projekt (VIF-APAS)
A keringő biomarkerek ígéretes eszközök az öregedéssel összefüggő patológiák korai diagnosztizálására.
A gyulladás és az immunitás összefüggésbe hozható a szarkopénia és a gyengeség kockázatával idős betegeknél.
A kutatók egy adaptált fizikai aktivitási program hatását vizsgálják a keringő immunsejtek és a miRNS metabolizmusára és működésére gyenge és nem törékeny idős egyénekben.
Az indukált immunrendszer változásait a motoros képességekkel és a gyengeség állapotával együtt elemzik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A keringő biomarkerek ígéretes eszközök az öregedéssel kapcsolatos patológiák korai diagnosztizálására.
A gyulladás és az immunitás összefüggésbe hozható a szarkopénia és a gyengeség kockázatával idős betegeknél.
A kutatók egy adaptált fizikai aktivitási program hatását vizsgálják a keringő immunsejtek és a miRNS metabolizmusára és működésére gyenge és nem törékeny idős egyénekben.
A fő cél az öregedés biológiai markerei (immunsejtek fenotípusai és működése, miRNS) és a motoros kapacitások változása/javulása közötti kapcsolat megállapítása.
A másodlagos célok a következők: (1) a gyengeség funkcionális és immunmetabolikus dimenzióinak jellemzése objektív indikátorokból; (2) objektív mutatókon alapuló, adaptált és személyre szabott testmozgáson keresztüli irányítási rendszerre vonatkozó javaslat; (3) mind a gyarlóság klinikai hatásának értékelése, mind a fizikai aktivitással történő megelőző kezelés; és (4) a törékenység új biomarkereinek azonosítása.
Összehasonlító és intervenciós vizsgálatba összesen 100 beteget vonnak be, akiket egy standardizált geriátriai értékelés alapján törékenynek, előre törékenynek és nem törékenynek minősítettek.
A gyakorlati beavatkozás egy 12 hetes fizikai aktivitási programból áll.
A 12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után vérmintát és fizikai/pszichológiai funkcionális méréseket végzünk.
ANOVA teszteket és korrelációs elemzést végeznek.
A tanulmány végső célja az idős betegek fizikai aktivitásának orvosi előírásának javítása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Chu De Nice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot
- Idősebb férfiak és nők ≥ 65 év
- Műszaki segítség nélkül tud járni
Kizárási kritériumok:
- Védőintézkedéseket alkalmazó beteg (gyámság, gondnokság és szabadságelvonás).
- Neurológiai problémával küzdő beteg
- Nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez (kedvezményezett vagy engedményezett)
- Térd- és/vagy csípőprotézis
- Ortopédiai szövődmények, amelyek hatással vannak a gyaloglási tevékenységekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: adaptált fizikai aktivitás
személyre szabott ellátást biztosítanak a testhez igazított testmozgással
|
A vizsgálat a fizikai erő értékelésével, valamint a kognitív és pszichometriai értékeléssel kezdődik. Ezt követően személyre szabott ellátást kínálnak az adaptált fizikai aktivitás tekintetében.
Az értékelési protokollt ismételten elvégzik a fizikai aktivitás hatásának mérésére három hónappal az első értékelés után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
keringő T-sejtek fenotípusának elemzése
Időkeret: változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 3 hónap után
|
Áramlási citometriával (FACS) meghatározott T-sejt-populációk mérése A különböző szubpopulációk (CD3+; CD4+; CD8+; T-regulátor; T-helper 1. és 17.) jellemzésére különböző antitesteket használnak.
|
változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 3 hónap után
|
|
A PPARβ/δ génexpresszióhoz kapcsolódó mRNS-ek koncentrációja
Időkeret: változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 3 hónap után
|
PPARβ/δ génexpresszióval kapcsolatos vérmintából származó mRNS-ek analízise Luminex technológiával
|
változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier GUERIN, guerin.o@chu-nice.fr
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-PP-06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .