Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische markers van functionele effecten van fysieke activiteit bij een oudere bevolking (BIO-APAS)

15 november 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Biologische markers van functionele effecten van fysieke activiteit: Aging, Immunometabolism and Frailty Project (VIF-APAS)

Circulerende biomarkers zijn veelbelovende hulpmiddelen voor de vroege diagnose van ouderdomsgerelateerde pathologieën. Ontsteking en immuniteit worden in verband gebracht met het risico op sarcopenie en kwetsbaarheid bij oudere patiënten. De onderzoekers onderzoeken het effect van een aangepast bewegingsprogramma op het metabolisme en de functie van circulerende immuuncellen en miRNA bij kwetsbare en niet-kwetsbare ouderen. Geïnduceerde immuunveranderingen worden samen met die van motoriek en kwetsbaarheid geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Circulerende biomarkers zijn veelbelovende hulpmiddelen voor een vroege diagnose van pathologieën die verband houden met veroudering. Ontsteking en immuniteit worden in verband gebracht met het risico op sarcopenie en kwetsbaarheid bij oudere patiënten. De onderzoekers onderzoeken het effect van een aangepast bewegingsprogramma op het metabolisme en de functie van circulerende immuuncellen en miRNA bij kwetsbare en niet-kwetsbare ouderen. Het belangrijkste doel is om de link te leggen tussen biologische markers van veroudering (fenotypes en functie van immuuncellen, miRNA) en verandering/verbetering van motorische capaciteiten. De secundaire doelstellingen zijn: (1) de functionele en immunometabole dimensies van kwetsbaarheid karakteriseren op basis van objectieve indicatoren; (2) een managementsysteem voorstellen door middel van aangepaste en geïndividualiseerde lichaamsbeweging, gebaseerd op objectieve indicatoren; (3) het evalueren van de klinische impact van zowel kwetsbaarheid als het preventieve beheer ervan door fysieke activiteit; en (4) om nieuwe biomarkers van kwetsbaarheid te identificeren. Een totaal van 100 patiënten die na een gestandaardiseerde geriatrische evaluatie zijn gecategoriseerd als kwetsbaar, pre-kwetsbaar en niet-kwetsbaar, zijn opgenomen in een vergelijkende en interventionele studie. Bewegingsinterventie bestaat uit een 12 weken durend bewegingsprogramma. Voor en na het 12 weken durende lichamelijke activiteitsprogramma worden bloedmonsters en fysieke/psychologische functionele metingen uitgevoerd. Er zullen ANOVA-testen en correlationele analyses worden uitgevoerd. De finaliteit van de studie is het verbeteren van het medisch voorschrijven van fysieke activiteiten bij oudere patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • CHU de Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
  • Oudere mannen en vrouwen ≥ 65 jaar
  • Kan lopen zonder technische hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met beschermende maatregelen (voogdij, curatele en vrijheidsbeneming).
  • Patiënt met een neurologisch probleem
  • Geen aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel (begunstigde of rechtverkrijgende)
  • Knie- en/of heupprothese
  • Orthopedische complicaties met gevolgen voor loopactiviteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aangepaste lichaamsbeweging
een gepersonaliseerde zorg zal worden aangeboden in termen van aangepaste lichaamsbeweging
Ander: aangepaste lichaamsbeweging
De studie begint met een evaluatie van de fysieke kracht en een cognitieve en psychometrische beoordeling. Daarna zal een gepersonaliseerde zorg worden aangeboden in termen van aangepaste fysieke activiteit. Drie maanden na de eerste meting wordt het evaluatieprotocol opnieuw uitgevoerd om de impact van fysieke activiteit te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analyse van het fenotype van circulerende T-cellen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit na 3 maanden
Meting van T-celpopulaties bepaald door flowcytometrie (FACS) Verschillende antilichamen zullen worden gebruikt om verschillende subpopulaties te karakteriseren (CD3+ ; CD4+ ; CD8+ ; T-regulator ; T-helper 1 en 17)
verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit na 3 maanden
Concentratie van mRNA's gerelateerd aan PPARβ/δ genexpressie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit na 3 maanden
Analyse van mRNA's uit bloedmonster gerelateerd aan PPARβ/δ-genexpressie door Luminex-technologie
verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier GUERIN, guerin.o@chu-nice.fr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-PP-06

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op aangepaste lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren