老年人身体活动对功能影响的生物标志物 (BIO-APAS)
2023年11月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
身体活动对功能影响的生物学标记：衰老、免疫代谢和虚弱项目 (VIF-APAS)
循环生物标志物是用于早期诊断与衰老相关的病理学的有前途的工具。
炎症和免疫力与老年患者肌肉减少症和虚弱的风险有关。
研究人员研究了适应性体育活动计划对体弱和非体弱老年受试者循环免疫细胞和 miRNA 的代谢和功能的影响。
诱导的免疫变化与运动能力和虚弱状态一起进行分析。
研究概览
详细说明
循环生物标志物是用于早期诊断与衰老相关的病理学的有前途的工具。
炎症和免疫力与老年患者肌肉减少症和虚弱的风险有关。
研究人员研究了适应性体育活动计划对体弱和非体弱老年受试者循环免疫细胞和 miRNA 的代谢和功能的影响。
主要目标是建立衰老生物标志物（免疫细胞表型和功能，miRNA）与运动能力改变/改善之间的联系。
次要目标是：（1）从客观指标中表征衰弱的功能和免疫代谢维度； (2) 根据客观指标，通过适应性和个性化的身体活动提出管理系统； (3) 通过身体活动评估衰弱的临床影响及其预防性管理； (4) 确定新的衰弱生物标志物。
共有 100 名经过标准化老年评估后被分为虚弱、虚弱前期和非虚弱的患者被纳入一项比较和干预研究。
运动干预包括为期 12 周的身体活动计划。
在为期 12 周的身体活动计划前后进行血液样本和身体/心理功能测量。
将进行 ANOVA 测试和相关分析。
该研究的最终目的是改进老年患者体力活动的医学处方。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06000
- Chu De Nice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书的患者
- ≥ 65 岁的老年男性和女性
- 无需技术帮助即可行走
排除标准：
- 采取保护措施（监护、监管和剥夺自由）的患者。
- 有神经问题的患者
- 不隶属于社会保障计划（受益人或受让人）
- 膝关节和/或髋关节假体
- 骨科并发症对步行活动的影响
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：适合的体力活动
将根据适应的身体活动提供个性化护理
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该研究首先评估体力以及认知和心理评估。然后，将根据适应的身体活动提供个性化护理。
评估方案将在第一次评估三个月后再次执行，以衡量身体活动的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环T细胞表型分析
大体时间：3 个月时基线体力活动的变化
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通过流式细胞术 (FACS) 测定的 T 细胞群测量 不同的抗体将用于表征不同的亚群（CD3+；CD4+；CD8+；T 调节因子；T 辅助细胞 1 和 17）
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3 个月时基线体力活动的变化
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与 PPARβ/δ 基因表达相关的 mRNA 浓度
大体时间：3 个月时基线体力活动的变化
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Luminex 技术分析血样中与 PPARβ/δ 基因表达相关的 mRNA
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3 个月时基线体力活动的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier GUERIN、guerin.o@chu-nice.fr
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月4日
初级完成 (实际的)
2022年2月21日
研究完成 (实际的)
2022年2月21日
研究注册日期
首次提交
2019年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月3日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-PP-06
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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