Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske markører for funktionelle effekter af fysisk aktivitet i en ældre befolkning (BIO-APAS)

15. november 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Biologiske markører for funktionelle effekter af fysisk aktivitet: aldring, immunmetabolisme og skrøbelighedsprojekt (VIF-APAS)

Cirkulerende biomarkører er lovende værktøjer til tidlig diagnose af ældningsrelaterede patologier. Inflammation og immunitet er forbundet med risikoen for sarkopeni og skrøbelighed hos ældre patienter. Forskerne undersøger effekten af ​​et tilpasset fysisk aktivitetsprogram på metabolismen og funktionen af ​​cirkulerende immunceller og miRNA hos svage og ikke-svage ældre forsøgspersoner. Inducerede immunforandringer analyseres sammen med motoriske evner og skrøbelighedsstatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirkulerende biomarkører er lovende værktøjer til tidlig diagnosticering af patologier forbundet med aldring. Inflammation og immunitet er forbundet med risikoen for sarkopeni og skrøbelighed hos ældre patienter. Forskerne undersøger effekten af ​​et tilpasset fysisk aktivitetsprogram på metabolismen og funktionen af ​​cirkulerende immunceller og miRNA hos svage og ikke-svage ældre forsøgspersoner. Hovedformålet er at etablere sammenhængen mellem biologiske markører for aldring (immuncellers fænotyper og funktion, miRNA) og ændring/forbedring af motoriske kapaciteter. De sekundære mål er: (1) at karakterisere de funktionelle og immunmetaboliske dimensioner af skrøbelighed ud fra objektive indikatorer; (2) at foreslå et ledelsessystem gennem tilpasset og individualiseret fysisk aktivitet, baseret på objektive indikatorer; (3) at evaluere den kliniske effekt af både skrøbelighed og dens forebyggende håndtering gennem fysisk aktivitet; og (4) til identificerede nye biomarkører for skrøbelighed. I alt 100 patienter kategoriseret som svage, præ-svage og ikke-svage efter en standardiseret geriatrisk evaluering er inkluderet i et sammenlignende og interventionelt studie. Træningsintervention består af et 12-ugers fysisk aktivitetsprogram. Blodprøver og fysiske/psykologiske funktionsmålinger udføres før og efter det 12-ugers fysiske aktivitetsprogram. ANOVA-tests og korrelationsanalyser vil blive udført. Slutresultatet af undersøgelsen er at forbedre den medicinske ordination af fysiske aktiviteter hos ældre patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der underskrev det informerede samtykke
  • Ældre mænd og kvinder ≥ 65 år
  • Kan gå uden teknisk hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med beskyttelsesforanstaltninger (værgemål, kuratorskab og frihedsberøvelse).
  • Patient med et neurologisk problem
  • Ingen tilknytning til en social sikringsordning (begunstiget eller modtager)
  • Knæ- og/eller hofteprotese
  • Ortopædiske komplikationer med konsekvenser for gangaktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tilpasset fysisk aktivitet
der vil blive tilbudt en personlig pleje i form af tilpasset fysisk aktivitet
Andet: tilpasset fysisk aktivitet
Undersøgelsen starter med en evaluering af fysisk styrke og kognitiv og psykometrisk vurdering. Derefter tilbydes en personlig pleje i form af tilpasset fysisk aktivitet. Evalueringsprotokollen vil blive udført igen for at måle effekten af ​​fysisk aktivitet tre måneder efter den første vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analyse af fænotype af cirkulerende T-celler
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 3 måneder
Måling af T-cellepopulationer bestemt ved flowcytometri (FACS) Forskellige antistoffer vil blive brugt til at karakterisere forskellige sub-populationer (CD3+; CD4+; CD8+; T-regulator; T-hjælper 1 og 17)
ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 3 måneder
Koncentration af mRNA'er relateret til PPARβ/δ genekspression
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 3 måneder
Analyse af mRNA'er fra blodprøve relateret til PPARβ/δ genekspression ved Luminex teknologi
ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier GUERIN, guerin.o@chu-nice.fr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-PP-06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelighed

Kliniske forsøg med tilpasset fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner