- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04080063
Biologische Marker für funktionelle Auswirkungen körperlicher Aktivität bei einer älteren Bevölkerung (BIO-APAS)
15. November 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Biologische Marker für funktionelle Auswirkungen körperlicher Aktivität: Projekt Alterung, Immunmetabolismus und Gebrechlichkeit (VIF-APAS)
Zirkulierende Biomarker sind vielversprechende Instrumente für die Früherkennung altersbedingter Pathologien.
Entzündungen und Immunität sind bei älteren Patienten mit dem Risiko einer Sarkopenie und Gebrechlichkeit verbunden.
Die Forscher untersuchen die Wirkung eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms auf den Stoffwechsel und die Funktion zirkulierender Immunzellen und miRNA bei gebrechlichen und nicht gebrechlichen älteren Probanden.
Die induzierten Immunveränderungen werden zusammen mit denen der motorischen Fähigkeiten und des Gebrechlichkeitsstatus analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zirkulierende Biomarker sind vielversprechende Instrumente für die Früherkennung altersbedingter Pathologien.
Entzündungen und Immunität sind bei älteren Patienten mit dem Risiko einer Sarkopenie und Gebrechlichkeit verbunden.
Die Forscher untersuchen die Wirkung eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms auf den Stoffwechsel und die Funktion zirkulierender Immunzellen und miRNA bei gebrechlichen und nicht gebrechlichen älteren Probanden.
Das Hauptziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen biologischen Markern des Alterns (Phänotypen und Funktion von Immunzellen, miRNA) und der Veränderung/Verbesserung der motorischen Fähigkeiten herzustellen.
Die sekundären Ziele sind: (1) die funktionellen und immunmetabolischen Dimensionen der Gebrechlichkeit anhand objektiver Indikatoren zu charakterisieren; (2) ein Managementsystem durch angepasste und individuelle körperliche Aktivität vorzuschlagen, das auf objektiven Indikatoren basiert; (3) die klinischen Auswirkungen von Gebrechlichkeit und ihrer präventiven Behandlung durch körperliche Aktivität zu bewerten; und (4) um neue Biomarker für Gebrechlichkeit zu identifizieren.
Insgesamt 100 Patienten, die nach einer standardisierten geriatrischen Beurteilung als gebrechlich, prägebrechlich und nicht gebrechlich eingestuft wurden, werden in eine vergleichende und interventionelle Studie einbezogen.
Die Übungsintervention besteht aus einem 12-wöchigen Programm körperlicher Aktivität.
Vor und nach dem 12-wöchigen körperlichen Aktivitätsprogramm werden Blutproben und physische/psychologische Funktionsmessungen durchgeführt.
Es werden ANOVA-Tests und Korrelationsanalysen durchgeführt.
Das Ziel der Studie besteht darin, die ärztliche Verschreibung körperlicher Aktivitäten bei älteren Patienten zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Olivier GUERIN
- Telefonnummer: 0492034357
- E-Mail: guerin.o@chu-nice.fr
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06000
- CHU de Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der die Einverständniserklärung unterzeichnet hat
- Ältere Männer und Frauen ≥ 65 Jahre
- Kann ohne technische Hilfe gehen
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Schutzmaßnahmen (Vormundschaft, Pflegschaft und Freiheitsberaubung).
- Patient mit einem neurologischen Problem
- Keine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem (Begünstigter oder Begünstigter)
- Knie- und/oder Hüftprothese
- Orthopädische Komplikationen mit Auswirkungen auf Gehaktivitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: angepasste körperliche Aktivität
Es wird eine individuelle Betreuung im Hinblick auf angepasste körperliche Aktivität angeboten
|
Die Studie beginnt mit einer Beurteilung der körperlichen Stärke sowie einer kognitiven und psychometrischen Beurteilung. Anschließend wird eine personalisierte Betreuung im Hinblick auf angepasste körperliche Aktivität angeboten.
Das Bewertungsprotokoll wird drei Monate nach der ersten Bewertung erneut durchgeführt, um die Auswirkungen körperlicher Aktivität zu messen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Analyse des Phänotyps zirkulierender T-Zellen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der körperlichen Grundaktivität nach 3 Monaten
|
Messung von T-Zellpopulationen, bestimmt durch Durchflusszytometrie (FACS). Verschiedene Antikörper werden verwendet, um verschiedene Subpopulationen zu charakterisieren (CD3+; CD4+; CD8+; T-Regulator; T-Helfer 1 und 17).
|
Veränderung gegenüber der körperlichen Grundaktivität nach 3 Monaten
|
Konzentration von mRNAs im Zusammenhang mit der PPARβ/δ-Genexpression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der körperlichen Grundaktivität nach 3 Monaten
|
Analyse von mRNAs aus Blutproben im Zusammenhang mit der PPARβ/δ-Genexpression durch Luminex-Technologie
|
Veränderung gegenüber der körperlichen Grundaktivität nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier GUERIN, guerin.o@chu-nice.fr
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-PP-06
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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