Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologiczne markery funkcjonalnych efektów aktywności fizycznej w populacji osób starszych (BIO-APAS)

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Biologiczne Markery Efektów Funkcjonalnych Aktywności Fizycznej: Projekt Starzenie się, Immunometabolizm i Osłabienie (VIF-APAS)

Krążące biomarkery są obiecującymi narzędziami do wczesnego diagnozowania patologii związanych ze starzeniem. Zapalenie i odporność są związane z ryzykiem sarkopenii i osłabienia u pacjentów w podeszłym wieku. Badacze badają wpływ dostosowanego programu aktywności fizycznej na metabolizm i funkcję krążących komórek odpornościowych i miRNA u słabych i zdrowych osób w podeszłym wieku. Indukowane zmiany immunologiczne są analizowane razem ze zdolnościami motorycznymi i stanem osłabienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krążące biomarkery są obiecującymi narzędziami do wczesnego diagnozowania patologii związanych ze starzeniem. Zapalenie i odporność są związane z ryzykiem sarkopenii i osłabienia u pacjentów w podeszłym wieku. Badacze badają wpływ dostosowanego programu aktywności fizycznej na metabolizm i funkcję krążących komórek odpornościowych i miRNA u słabych i zdrowych osób w podeszłym wieku. Głównym celem jest ustalenie związku między biologicznymi markerami starzenia (fenotypy i funkcje komórek odpornościowych, miRNA) a zmianami/poprawą zdolności motorycznych. Cele drugorzędne to: (1) scharakteryzowanie funkcjonalnych i immunometabolicznych wymiarów słabości na podstawie obiektywnych wskaźników; (2) zaproponowanie systemu zarządzania poprzez dostosowaną i zindywidualizowaną aktywność fizyczną, opartą na obiektywnych wskaźnikach; (3) ocena wpływu klinicznego zarówno osłabienia, jak i jego profilaktyki poprzez aktywność fizyczną; oraz (4) zidentyfikować nowe biomarkery słabości. W badaniu porównawczym i interwencyjnym uwzględniono łącznie 100 pacjentów sklasyfikowanych jako słabi, przedsłabli i zdrowi po wystandaryzowanej ocenie geriatrycznej. Interwencja ruchowa składa się z 12-tygodniowego programu aktywności fizycznej. Próbka krwi i pomiary sprawności fizycznej/psychologicznej są przeprowadzane przed i po 12-tygodniowym programie aktywności fizycznej. Przeprowadzone zostaną testy ANOVA i analiza korelacji. Ostatecznym celem badania jest poprawa zaleceń lekarskich dotyczących aktywności fizycznej u pacjentów w podeszłym wieku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który podpisał świadomą zgodę
  • Starsi mężczyźni i kobiety ≥ 65 lat
  • Może chodzić bez pomocy technicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ze środkami zabezpieczającymi (opieka, kuratorstwo i pozbawienie wolności).
  • Pacjent z problemem neurologicznym
  • Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego (beneficjent lub cesjonariusz)
  • Proteza kolana i/lub biodra
  • Powikłania ortopedyczne mające wpływ na aktywność ruchową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dostosowana aktywność fizyczna
oferowana będzie zindywidualizowana opieka w zakresie dostosowanej aktywności fizycznej
Inny: dostosowana aktywność fizyczna
Badanie rozpoczyna się oceną siły fizycznej oraz oceną poznawczą i psychometryczną. Następnie zaoferowana zostanie spersonalizowana opieka w zakresie dostosowanej aktywności fizycznej. Protokół oceny zostanie przeprowadzony ponownie w celu zmierzenia wpływu aktywności fizycznej po trzech miesiącach od pierwszej oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza fenotypu krążących limfocytów T
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 3 miesiącach
Pomiar populacji limfocytów T określony za pomocą cytometrii przepływowej (FACS) Różne przeciwciała zostaną użyte do scharakteryzowania różnych subpopulacji (CD3+; CD4+; CD8+; T-regulator; T-helper 1 i 17)
zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 3 miesiącach
Stężenie mRNA związanych z ekspresją genu PPARβ/δ
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 3 miesiącach
Analiza mRNA z próbki krwi związanych z ekspresją genu PPARβ/δ metodą Luminex
zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier GUERIN, guerin.o@chu-nice.fr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-PP-06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dostosowana aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj