Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden toiminnallisten vaikutusten biologiset merkit iäkkäässä väestössä (BIO-APAS)

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fyysisen aktiivisuuden toiminnallisten vaikutusten biologiset merkit: ikääntyminen, immunometabolismi ja heikkousprojekti (VIF-APAS)

Kiertyvät biomarkkerit ovat lupaavia työkaluja ikääntymiseen liittyvien patologioiden varhaiseen diagnosointiin. Tulehdus ja immuniteetti liittyvät iäkkäiden potilaiden sarkopenian ja heikkouden riskiin. Tutkijat tutkivat mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutusta verenkierrossa olevien immuunisolujen ja miRNA:n aineenvaihduntaan ja toimintaan heikkokuntoisilla ja ei-haurailla vanhuksilla. Indusoituja immuunimuutoksia analysoidaan yhdessä motoristen kykyjen ja heikkouden tilan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertyvät biomarkkerit ovat lupaavia työkaluja ikääntymiseen liittyvien patologioiden varhaiseen diagnosointiin. Tulehdus ja immuniteetti liittyvät iäkkäiden potilaiden sarkopenian ja heikkouden riskiin. Tutkijat tutkivat mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutusta verenkierrossa olevien immuunisolujen ja miRNA:n aineenvaihduntaan ja toimintaan heikkokuntoisilla ja ei-haurailla vanhuksilla. Päätavoitteena on selvittää ikääntymisen biologisten merkkiaineiden (immuunisolujen fenotyypit ja toiminta, miRNA) ja motoristen kapasiteetin muutosten/parantumisen välinen yhteys. Toissijaiset tavoitteet ovat: (1) luonnehtia heikkouden toiminnallisia ja immunometabolisia ulottuvuuksia objektiivisten indikaattoreiden perusteella; (2) ehdottaa hallintajärjestelmää mukautetun ja yksilöllisen liikunnan avulla objektiivisten indikaattoreiden perusteella; (3) arvioida sekä heikkouden että sen ennaltaehkäisevän hallinnan kliinisiä vaikutuksia fyysisen toiminnan avulla; ja (4) tunnistaa uusia haurauden biomarkkereita. Yhteensä 100 potilasta, jotka luokiteltiin heikoksi, esihauraaksi ja ei-heikoksi standardoidun geriatrisen arvioinnin jälkeen, on mukana vertailevassa ja interventiotutkimuksessa. Liikuntainterventioon kuuluu 12 viikon fyysinen toimintaohjelma. Verinäyte ja fyysiset/psykologiset toiminnalliset mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen aktiivisuusohjelman. ANOVA-testit ja korrelaatioanalyysi suoritetaan. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa iäkkäiden potilaiden fyysisen aktiivisuuden lääkemääräystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen
  • Vanhemmat miehet ja naiset ≥ 65 vuotta
  • Pystyy kävelemään ilman teknistä apua

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on suojatoimenpiteitä (huoltajuus, huoltajuus ja vapaudenriisto).
  • Potilas, jolla on neurologinen ongelma
  • Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai edunsaaja)
  • Polvi- ja/tai lonkkaproteesi
  • Ortopediset komplikaatiot, joilla on vaikutuksia kävelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mukautettu fyysinen aktiivisuus
tarjotaan henkilökohtaista hoitoa mukautetun fyysisen toiminnan osalta
Tutkimus alkaa fyysisen voiman arvioinnilla sekä kognitiivisella ja psykometrisellä arvioinnilla. Sen jälkeen tarjotaan henkilökohtaista hoitoa mukautetun fyysisen aktiivisuuden suhteen. Arviointiprotokolla suoritetaan uudelleen fyysisen toiminnan vaikutuksen mittaamiseksi kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä arvioinnista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiertävien T-solujen fenotyypin analyysi
Aikaikkuna: fyysisen aktiivisuuden muutos 3 kuukauden kohdalla
T-solupopulaatioiden mittaaminen virtaussytometrilla (FACS) Eri alapopulaatioiden (CD3+; CD4+; CD8+; T-säätelijä; T-auttaja 1 ja 17) karakterisoimiseen käytetään erilaisia ​​vasta-aineita.
fyysisen aktiivisuuden muutos 3 kuukauden kohdalla
PPARβ/δ-geenin ilmentymiseen liittyvien mRNA:iden pitoisuus
Aikaikkuna: fyysisen aktiivisuuden muutos 3 kuukauden kohdalla
PPARβ/δ-geenin ilmentymiseen liittyvien verinäytteen mRNA:iden analyysi Luminex-tekniikalla
fyysisen aktiivisuuden muutos 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier GUERIN, guerin.o@chu-nice.fr

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-PP-06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mukautettu fyysinen aktiivisuus

Tilaa