- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04080063
Fyysisen aktiivisuuden toiminnallisten vaikutusten biologiset merkit iäkkäässä väestössä (BIO-APAS)
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fyysisen aktiivisuuden toiminnallisten vaikutusten biologiset merkit: ikääntyminen, immunometabolismi ja heikkousprojekti (VIF-APAS)
Kiertyvät biomarkkerit ovat lupaavia työkaluja ikääntymiseen liittyvien patologioiden varhaiseen diagnosointiin.
Tulehdus ja immuniteetti liittyvät iäkkäiden potilaiden sarkopenian ja heikkouden riskiin.
Tutkijat tutkivat mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutusta verenkierrossa olevien immuunisolujen ja miRNA:n aineenvaihduntaan ja toimintaan heikkokuntoisilla ja ei-haurailla vanhuksilla.
Indusoituja immuunimuutoksia analysoidaan yhdessä motoristen kykyjen ja heikkouden tilan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertyvät biomarkkerit ovat lupaavia työkaluja ikääntymiseen liittyvien patologioiden varhaiseen diagnosointiin.
Tulehdus ja immuniteetti liittyvät iäkkäiden potilaiden sarkopenian ja heikkouden riskiin.
Tutkijat tutkivat mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutusta verenkierrossa olevien immuunisolujen ja miRNA:n aineenvaihduntaan ja toimintaan heikkokuntoisilla ja ei-haurailla vanhuksilla.
Päätavoitteena on selvittää ikääntymisen biologisten merkkiaineiden (immuunisolujen fenotyypit ja toiminta, miRNA) ja motoristen kapasiteetin muutosten/parantumisen välinen yhteys.
Toissijaiset tavoitteet ovat: (1) luonnehtia heikkouden toiminnallisia ja immunometabolisia ulottuvuuksia objektiivisten indikaattoreiden perusteella; (2) ehdottaa hallintajärjestelmää mukautetun ja yksilöllisen liikunnan avulla objektiivisten indikaattoreiden perusteella; (3) arvioida sekä heikkouden että sen ennaltaehkäisevän hallinnan kliinisiä vaikutuksia fyysisen toiminnan avulla; ja (4) tunnistaa uusia haurauden biomarkkereita.
Yhteensä 100 potilasta, jotka luokiteltiin heikoksi, esihauraaksi ja ei-heikoksi standardoidun geriatrisen arvioinnin jälkeen, on mukana vertailevassa ja interventiotutkimuksessa.
Liikuntainterventioon kuuluu 12 viikon fyysinen toimintaohjelma.
Verinäyte ja fyysiset/psykologiset toiminnalliset mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen aktiivisuusohjelman.
ANOVA-testit ja korrelaatioanalyysi suoritetaan.
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa iäkkäiden potilaiden fyysisen aktiivisuuden lääkemääräystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen
- Vanhemmat miehet ja naiset ≥ 65 vuotta
- Pystyy kävelemään ilman teknistä apua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on suojatoimenpiteitä (huoltajuus, huoltajuus ja vapaudenriisto).
- Potilas, jolla on neurologinen ongelma
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai edunsaaja)
- Polvi- ja/tai lonkkaproteesi
- Ortopediset komplikaatiot, joilla on vaikutuksia kävelyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mukautettu fyysinen aktiivisuus
tarjotaan henkilökohtaista hoitoa mukautetun fyysisen toiminnan osalta
|
Tutkimus alkaa fyysisen voiman arvioinnilla sekä kognitiivisella ja psykometrisellä arvioinnilla. Sen jälkeen tarjotaan henkilökohtaista hoitoa mukautetun fyysisen aktiivisuuden suhteen.
Arviointiprotokolla suoritetaan uudelleen fyysisen toiminnan vaikutuksen mittaamiseksi kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä arvioinnista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiertävien T-solujen fenotyypin analyysi
Aikaikkuna: fyysisen aktiivisuuden muutos 3 kuukauden kohdalla
|
T-solupopulaatioiden mittaaminen virtaussytometrilla (FACS) Eri alapopulaatioiden (CD3+; CD4+; CD8+; T-säätelijä; T-auttaja 1 ja 17) karakterisoimiseen käytetään erilaisia vasta-aineita.
|
fyysisen aktiivisuuden muutos 3 kuukauden kohdalla
|
|
PPARβ/δ-geenin ilmentymiseen liittyvien mRNA:iden pitoisuus
Aikaikkuna: fyysisen aktiivisuuden muutos 3 kuukauden kohdalla
|
PPARβ/δ-geenin ilmentymiseen liittyvien verinäytteen mRNA:iden analyysi Luminex-tekniikalla
|
fyysisen aktiivisuuden muutos 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier GUERIN, guerin.o@chu-nice.fr
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-PP-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset mukautettu fyysinen aktiivisuus
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi