Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologiske markører for funksjonelle effekter av fysisk aktivitet i en eldre befolkning (BIO-APAS)

15. november 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Biologiske markører for funksjonelle effekter av fysisk aktivitet: aldring, immunmetabolisme og skrøpelighetsprosjekt (VIF-APAS)

Sirkulerende biomarkører er lovende verktøy for tidlig diagnose av aldringsassosierte patologier. Betennelse og immunitet er assosiert med risiko for sarkopeni og skrøpelighet hos eldre pasienter. Etterforskerne undersøker effekten av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram på metabolismen og funksjonen til sirkulerende immunceller og miRNA hos skrøpelige og ikke-skjøre eldre forsøkspersoner. Induserte immunforandringer analyseres sammen med motoriske evner og skrøpelighetsstatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sirkulerende biomarkører er lovende verktøy for tidlig diagnostisering av patologier forbundet med aldring. Betennelse og immunitet er assosiert med risiko for sarkopeni og skrøpelighet hos eldre pasienter. Etterforskerne undersøker effekten av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram på metabolismen og funksjonen til sirkulerende immunceller og miRNA hos skrøpelige og ikke-skjøre eldre forsøkspersoner. Hovedmålet er å etablere sammenhengen mellom biologiske markører for aldring (immuncellers fenotyper og funksjon, miRNA) og endring/forbedring av motoriske kapasiteter. De sekundære målene er: (1) å karakterisere de funksjonelle og immunmetabolske dimensjonene av skrøpelighet fra objektive indikatorer; (2) å foreslå et styringssystem gjennom tilpasset og individualisert fysisk aktivitet, basert på objektive indikatorer; (3) å evaluere den kliniske effekten av både skrøpelighet og dens forebyggende håndtering gjennom fysisk aktivitet; og (4) til identifiserte nye biomarkører for skrøpelighet. Totalt 100 pasienter kategorisert som skrøpelige, pre-skjøre og ikke-skjøre etter en standardisert geriatrisk evaluering er inkludert i en komparativ og intervensjonell studie. Treningsintervensjon består av et 12-ukers fysisk aktivitetsprogram. Blodprøve og fysiske/psykologiske funksjonsmålinger utføres før og etter det 12 uker lange fysiske aktivitetsprogrammet. ANOVA-tester og korrelasjonsanalyse vil bli utført. Finaliteten i studien er å forbedre den medisinske forskrivningen av fysiske aktiviteter hos eldre pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • CHU de NICE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som signerte det informerte samtykket
  • Eldre menn og kvinner ≥ 65 år
  • Kan gå uten teknisk hjelp

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap og frihetsberøvelse).
  • Pasient med nevrologisk problem
  • Ingen tilknytning til en trygdeordning (begunstiget eller mottaker)
  • Kne- og/eller hofteprotese
  • Ortopediske komplikasjoner med konsekvenser for turgåing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tilpasset fysisk aktivitet
det vil bli tilbudt en tilpasset omsorg i form av tilpasset fysisk aktivitet
Annen: tilpasset fysisk aktivitet
Studiet starter med en evaluering av fysisk styrke og kognitiv og psykometrisk vurdering. Deretter vil det bli tilbudt en tilpasset omsorg i form av tilpasset fysisk aktivitet. Evalueringsprotokollen vil bli utført på nytt for å måle effekten av fysisk aktivitet tre måneder etter den første vurderingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analyse av fenotypen til sirkulerende T-celler
Tidsramme: endring fra baseline fysisk aktivitet ved 3 måneder
Måling av T-cellepopulasjoner bestemt ved flowcytometri (FACS) Ulike antistoffer vil bli brukt for å karakterisere ulike underpopulasjoner (CD3+; CD4+; CD8+; T-regulator; T-hjelper 1 og 17)
endring fra baseline fysisk aktivitet ved 3 måneder
Konsentrasjon av mRNA relatert til PPARβ/δ genuttrykk
Tidsramme: endring fra baseline fysisk aktivitet ved 3 måneder
Analyse av mRNA fra blodprøve relatert til PPARβ/δ genuttrykk ved Luminex-teknologi
endring fra baseline fysisk aktivitet ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier GUERIN, guerin.o@chu-nice.fr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-PP-06

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tilpasset fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere