Biologiska markörer för funktionella effekter av fysisk aktivitet i en äldre befolkning (BIO-APAS)
15 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Biologiska markörer för funktionella effekter av fysisk aktivitet: åldrande, immunmetabolism och skörhetsprojekt (VIF-APAS)
Cirkulerande biomarkörer är lovande verktyg för tidig diagnos av åldranderelaterade patologier.
Inflammation och immunitet är förknippade med risken för sarkopeni och skörhet hos äldre patienter.
Utredarna undersöker effekten av ett anpassat fysisk aktivitetsprogram på metabolismen och funktionen hos cirkulerande immunceller och miRNA hos sköra och icke-sköra äldre försökspersoner.
Inducerade immunförändringar analyseras tillsammans med motoriska förmågor och svaghetsstatus.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Cirkulerande biomarkörer är lovande verktyg för tidig diagnos av patologier associerade med åldrande.
Inflammation och immunitet är förknippade med risken för sarkopeni och skörhet hos äldre patienter.
Utredarna undersöker effekten av ett anpassat fysisk aktivitetsprogram på metabolismen och funktionen hos cirkulerande immunceller och miRNA hos sköra och icke-sköra äldre försökspersoner.
Huvudsyftet är att fastställa kopplingen mellan biologiska markörer för åldrande (immuncellers fenotyper och funktion, miRNA) och förändring/förbättring av motorkapacitet.
De sekundära målen är: (1) att karakterisera de funktionella och immunmetaboliska dimensionerna av svaghet från objektiva indikatorer; (2) att föreslå ett ledningssystem genom anpassad och individualiserad fysisk aktivitet, baserat på objektiva indikatorer; (3) att utvärdera den kliniska effekten av både svaghet och dess förebyggande hantering genom fysisk aktivitet; och (4) till identifierade nya biomarkörer för svaghet.
Totalt 100 patienter kategoriserade som sköra, pre-sköra och icke-sköra efter en standardiserad geriatrisk utvärdering ingår i en jämförande och interventionell studie.
Träningsintervention består av ett 12-veckors fysisk aktivitetsprogram.
Blodprov och fysiska/psykologiska funktionsmätningar utförs före och efter det 12 veckor långa fysiska aktivitetsprogrammet.
ANOVA-tester och korrelationsanalys kommer att utföras.
Slutresultatet av studien är att förbättra den medicinska ordinationen av fysiska aktiviteter hos äldre patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som undertecknade det informerade samtycket
- Äldre män och kvinnor ≥ 65 år
- Kan gå utan teknisk hjälp
Exklusions kriterier:
- Patient med skyddsåtgärder (vårdnad, kuratorskap och frihetsberövande).
- Patient med neurologiska problem
- Ingen anslutning till ett socialförsäkringssystem (förmånstagare eller mottagare)
- Knä- och/eller höftprotes
- Ortopediska komplikationer med återverkningar på promenader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: anpassad fysisk aktivitet
en personlig vård kommer att erbjudas vad gäller anpassad fysisk aktivitet
|
Studien inleds med en utvärdering av fysisk styrka samt kognitiv och psykometrisk bedömning. Därefter kommer en personlig vård att erbjudas vad gäller anpassad fysisk aktivitet.
Utvärderingsprotokollet kommer att utföras igen för att mäta effekten av fysisk aktivitet tre månader efter den första bedömningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
analys av fenotyp av cirkulerande T-celler
Tidsram: förändring från baslinje fysisk aktivitet vid 3 månader
|
Mätning av T-cellspopulationer bestämda med flödescytometri (FACS) Olika antikroppar kommer att användas för att karakterisera olika subpopulationer (CD3+; CD4+; CD8+; T-regulator; T-hjälpare 1 och 17)
|
förändring från baslinje fysisk aktivitet vid 3 månader
|
|
Koncentration av mRNA relaterade till PPARβ/δ genuttryck
Tidsram: förändring från baslinje fysisk aktivitet vid 3 månader
|
Analys av mRNA från blodprov relaterat till PPARβ/δ-genuttryck med Luminex-teknologi
|
förändring från baslinje fysisk aktivitet vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Olivier GUERIN, guerin.o@chu-nice.fr
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
21 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
21 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2019
Första postat (Faktisk)
6 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-PP-06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .