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소아 고주파 두통 환자에서 정골 도수치료의 효과

2019년 9월 12일 업데이트: Antonio Francesco Urbino
이 연구의 목적은 고주파 두통이 있는 소아 환자의 예방적 약물 치료를 지원하는 정골 요법 수기 요법의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

두통은 어린 시절 가장 흔한 의학적 불만 중 하나이며 편두통과 긴장형 두통(TTH)이 가장 빈번한 질병입니다. 긴장형 두통(TTH)의 유병률은 학령기 아동과 청소년에서 10%에서 25%까지 다양합니다. 따라서 이 인구의 0.1%에서 5.9%까지 다양한 범위가 만성 긴장형 두통을 나타내며, 매월 최소 15일 동안 발생합니다.

긴장형 두통은 대부분 다인자성 두통입니다. 어린이의 경우 긴장형 두통과 심리사회적 스트레스, 정신 장애, 근육 스트레스 또는 악구강 기능 장애 사이에 연관성이 있는 것으로 보입니다.

긴장형 두통의 치료는 생체 행동 관리와 같은 약물 및 비약물 치료와 건강한 습관을 개발 및/또는 유지하기 위한 생활 습관 수정에 관한 환자 및 가족 교육을 모두 포함하는 전신 접근 방식을 다룹니다. 이러한 치료법의 효능은 아직 명확하지 않습니다. 보완 요법은 약물 치료에 좋은 지원이 될 수 있습니다. 정골요법 치료 결과는 일부 소아 질환에서 효과적이지만 원발성 두통에서 가능한 효능은 아직 알려지지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • 모병
        • Centro Cefalee dell'età evolutiva - Ospedale Infantile Regina Margherita S.C. Pediatria d'Urgenza.
        • 연락하다:
          • Antonio F Urbino, Medical

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 고주파 두통 발작의 진단.
  • 2개월의 예방적 치료 후에도 발작의 감소 또는 일관되지 않은 감소가 없습니다.

제외 기준:

이차성 두통.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정골 요법 도수 요법
Osteopathic Manipulative Therapy (OMTh). OMTh 그룹의 환자는 5가지 정골 요법 도수 요법을 받게 됩니다. 첫 번째는 기준선에서, 두 번째는 1주 후, 세 번째는 3주 후, 그리고 매월 2회 더 치료를 받습니다. 프로토콜은 3개월 동안 지속됩니다.
다른: 정골 요법 도수 요법(OMTh)

Osteopathic Manipulative Therapy에는 평가와 치료가 모두 포함됩니다. 평가는 반구조적이며, 2명의 정골요법사는 설골-인두, 후두, 측두-하악 및 설측 영역을 포함해야 하는 신체 기능 장애의 존재를 평가합니다.

이 요법은 균형 인대 긴장 기법, 근막 이완, 내장 도수치료, 균형 막 긴장 기법을 포함하는 다양한 접근 방식으로 신체 기능 장애 치료를 기반으로 합니다. OMTh는 평가 15분과 치료 30분을 포함하여 45분 동안 지속됩니다.
가짜 비교기: 라이트 터치 테라피
LTT 그룹 참가자는 OMTh 그룹과 같은 날짜에 프로토콜을 받게 됩니다.
다른: 라이트 터치 테라피(LTT)
Light Touch Therapy는 평가 단계에서 OMTh 치료와 일치하는 가짜 치료입니다. 이 치료는 정골 요법에 사용되는 것과 동일한 부위를 유지하지만 힘이 집중되는 부위를 최소화하기 위해 몇 초마다 손을 움직이고 손 표면을 평평하고 부드럽게 함으로써 신체의 어느 부위에서든 장기간 접촉을 피합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통이 있는 일수
기간: 기준선(T0), 1개월 후(T1), 기준선으로부터 3개월 후(T2) 및 기준선으로부터 6개월 후 추적.
두통이 있는 달의 일수 차이
기준선(T0), 1개월 후(T1), 기준선으로부터 3개월 후(T2) 및 기준선으로부터 6개월 후 추적.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 사용 감소
기간: 기준선에서(T0), 1개월 후(T1), 기준선에서 3개월 후(T2) 및 기준선에서 6개월 후 추적
월별 진통제 사용 감소 차이
기준선에서(T0), 1개월 후(T1), 기준선에서 3개월 후(T2) 및 기준선에서 6개월 후 추적
기능 장애 감소(학교 및 여가 활동)
기간: 기준선에서(T0), 1개월 후(T1), 기준선에서 3개월 후(T2) 및 기준선에서 6개월 후 추적
기능 장애가 있는 월별 일수.
기준선에서(T0), 1개월 후(T1), 기준선에서 3개월 후(T2) 및 기준선에서 6개월 후 추적
두통 강도 감소
기간: 기준선에서(T0), 1개월 후(T1), 기준선에서 3개월 후(T2) 및 기준선에서 6개월 후 추적
통증 강도의 차이: 경증, 중등도 및 중증
기준선에서(T0), 1개월 후(T1), 기준선에서 3개월 후(T2) 및 기준선에서 6개월 후 추적
부작용
기간: 첫 번째 치료(기준선 후 1주)부터 치료 과정 종료(3개월)까지.
정골 도수치료 또는 가벼운 터치 치료 후 발생할 수 있는 통증 증가 등의 증상
첫 번째 치료(기준선 후 1주)부터 치료 과정 종료(3개월)까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Antonio Francesco Urbino

협력자

Scuola Superiore di Osteopatia Italiana

수사관

  • 수석 연구원: Antonio F Urbino, Medical, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 18일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 18일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0063257

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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