Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisen manipuloivan hoidon tehokkuus lapsipotilailla, joilla on usein päänsärkyä.

torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Antonio Francesco Urbino
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida osteopaattisen manipuloivan hoidon tehokkuutta ennaltaehkäisevän lääkityksen tukemisessa lapsipotilailla, joilla on korkean tason päänsärky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päänsärky on yksi yleisimmistä lääketieteellisistä valituksista lapsuudessa, ja migreeni ja jännitystyyppiset päänsäryt (TTH) ovat yleisimpiä sairauksia. Jännitystyyppisen päänsäryn (TTH) esiintyvyys vaihtelee koululaisilla ja nuorilla 10 %:sta 25 %:iin. Tästä syystä 0,1–5,9 %:lla tästä väestöstä esiintyy kroonista jännitystyyppistä päänsärkyä, jota esiintyy vähintään 15 päivää kuukaudessa.

Jännitystyyppinen päänsärky on todennäköisesti monitekijäinen. Lapsilla jännitystyyppisen päänsäryn ja psykososiaalisen stressin, psykiatristen häiriöiden, lihasstressin tai oromandibulaarisen toimintahäiriön välinen yhteys näyttää mahdolliselta.

Jännitystyyppisen päänsäryn hoito kattaa systeemisen lähestymistavan, joka sisältää sekä farmakologisia että ei-farmakologisia hoitoja, kuten biokäyttäytymisen hallintaa, sekä potilaiden ja perheen koulutusta elämäntapojen muuttamisesta terveiden tapojen kehittämiseksi ja/tai ylläpitämiseksi. Näiden hoitojen tehokkuus on edelleen epäselvä. Täydentävät hoidot voisivat olla hyvä tuki lääkehoidolle. Osteopaattinen hoito tehoaa joissakin lasten sairauksissa, mutta primaarisessa päänsäryssä sen mahdollista tehoa ei vielä tunneta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Torino, Italia, 10126
        • Rekrytointi
        • Centro Cefalee dell'età evolutiva - Ospedale Infantile Regina Margherita S.C. Pediatria d'Urgenza.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio F Urbino, Medical

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijaisten korkeataajuisten päänsärkykohtausten diagnoosi.
  • Kohtausten määrä ei vähentynyt tai vähentynyt epäjohdonmukaisesti kahden kuukauden profylaktisen hoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Toissijainen päänsärky.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osteopaattinen manipuloiva terapia
Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMTh). OMTh-ryhmän potilaat saavat 5 osteopaattista manipuloivaa hoitoa: ensimmäinen lähtötilanteessa, toinen viikon kuluttua, kolmas 3 viikon kuluttua ja sitten vielä 2 hoitoa kuukausittain. Protokolla on voimassa kolme kuukautta.
Muut: Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMTh)

Osteopaattinen manipulaatioterapia sisältää sekä arvioinnin että hoidon. Arviointi on puolistrukturoitu, kaksi osteopaattia arvioi somaattisten toimintahäiriöiden esiintymisen, joihin tulee sisältyä hyoidi-nielun, kurkunpään, temporo-leuan ja kielialueet.

Hoito perustuu somaattisten toimintahäiriöiden hoitoon erilaisilla lähestymistavoilla, joihin kuuluvat tasapainoinen niveljännitystekniikka, myofaskiaalinen vapautus, sisäelinten manipulaatio ja tasapainoinen kalvojännitystekniikka. OMTh kestää 45 minuuttia, josta 15 arviointia ja 30 hoitoa.
Huijausvertailija: Kevytkosketusterapia
LTT-ryhmän osallistujat saavat pöytäkirjan OMTh-ryhmän samana päivänä.
Muut: Light Touch Therapy (LTT)
Light Touch Therapy on valehoito, joka on yhdenmukainen OMTh:n kanssa arviointivaiheen aikana. Hoidossa säilytetään samat alueet, joita käytetään osteopaattisessa lähestymistavassa, mutta vältetään pitkäkestoinen kosketus millään kehon alueella liikuttamalla käsiä muutaman sekunnin välein sekä tasoittamalla ja pehmentämällä käsien pintaa voiman fokusalueiden minimoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkypäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1), 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2) ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta.
Ero päivien lukumäärässä kuukaudessa päänsäryllä
Lähtötilanteessa (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1), 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2) ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien käytön vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1), 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta (T2) ja seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Ero analgeettien käytön vähentämisessä kuukaudessa
Lähtötilanteessa (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1), 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta (T2) ja seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Toimintavammaisuuden vähentäminen (koulu ja vapaa-ajan toiminta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1), 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta (T2) ja seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Päiviä kuukaudessa toimintavammaisten kanssa.
Lähtötilanteessa (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1), 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta (T2) ja seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Päänsäryn voimakkuuden vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1), 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta (T2) ja seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Ero kivun voimakkuudessa: lievä, kohtalainen ja vaikea
Lähtötilanteessa (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1), 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta (T2) ja seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta (1 viikko lähtötilanteen jälkeen) hoitojakson loppuun (3 kuukautta).
Oireet, kuten lisääntynyt kipu, jota voi ilmetä osteopaattisen manipuloivan hoidon tai kevytkosketushoidon jälkeen
Ensimmäisestä hoidosta (1 viikko lähtötilanteen jälkeen) hoitojakson loppuun (3 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antonio Francesco Urbino

Yhteistyökumppanit

Scuola Superiore di Osteopatia Italiana

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio F Urbino, Medical, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0063257

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMTh)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa