Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der osteopathischen manipulativen Therapie bei pädiatrischen Patienten mit hochfrequenten Kopfschmerzen.

12. September 2019 aktualisiert von: Antonio Francesco Urbino
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der osteopathischen manipulativen Therapie zur Unterstützung der prophylaktischen Medikation bei pädiatrischen Patienten mit hochfrequenten Kopfschmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kopfschmerzen gehören zu den häufigsten medizinischen Beschwerden im Kindesalter, wobei Migräne und Spannungskopfschmerzen (TTH) die häufigsten Erkrankungen sind. Die Prävalenz von Spannungskopfschmerzen (TTH) schwankt bei Schulkindern und Jugendlichen zwischen 10 und 25 %. Daher leidet ein Bereich zwischen 0,1 % und 5,9 % dieser Bevölkerung unter chronischen Kopfschmerzen vom Spannungstyp, die mindestens 15 Tage im Monat auftreten.

Der Spannungskopfschmerz ist höchstwahrscheinlich multifaktoriell bedingt. Bei Kindern scheint ein Zusammenhang zwischen Spannungskopfschmerzen und psychosozialem Stress, psychiatrischen Störungen, Muskelstress oder oromandibulärer Dysfunktion möglich.

Die Behandlung von Spannungskopfschmerzen umfasst einen systemischen Ansatz, der sowohl pharmakologische als auch nichtpharmakologische Therapien umfasst, wie z. B. Bioverhaltensmanagement und Aufklärung von Patienten und Familienangehörigen über Änderungen des Lebensstils zur Entwicklung und/oder Aufrechterhaltung gesunder Gewohnheiten. Die Wirksamkeit dieser Therapien ist noch unklar. Komplementärtherapien könnten eine gute Ergänzung zur medikamentösen Behandlung sein. Osteopathische Behandlungen sind bei einigen pädiatrischen Erkrankungen wirksam, bei primären Kopfschmerzen ist die mögliche Wirksamkeit jedoch noch unbekannt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekrutierung
        • Centro Cefalee dell'età evolutiva - Ospedale Infantile Regina Margherita S.C. Pediatria d'Urgenza.
        • Kontakt:
          • Antonio F Urbino, Medical

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose primärer hochfrequenter Kopfschmerzattacken.
  • Keine oder inkonsistente Verringerung der Anfälle nach zweimonatiger prophylaktischer Behandlung.

Ausschlusskriterien:

Sekundärer Kopfschmerz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Osteopathische manipulative Therapie
Osteopathische Manipulative Therapie (OMTh). Patienten in der OMTh-Gruppe erhalten 5 osteopathische manipulative Therapien: die erste zu Studienbeginn, die zweite nach 1 Woche, die dritte nach 3 Wochen und dann monatlich zwei weitere Behandlungen. Das Protokoll hat eine Laufzeit von drei Monaten.
Sonstiges: Osteopathische manipulative Therapie (OMTh)

Die osteopathische manipulative Therapie umfasst sowohl die Beurteilung als auch die Behandlung. Die Beurteilung ist halbstrukturiert. Zwei Osteopathen beurteilen das Vorliegen somatischer Funktionsstörungen, die den Zungen-Rachen-, Kehlkopf-, Kiefer-Mandibular- und Lingualbereich umfassen müssen.

Die Therapie basiert auf der Behandlung somatischer Dysfunktionen mit verschiedenen Ansätzen, darunter: die Balanced-Band-Tension-Technik, das myofasziale Release, die viszerale Manipulation und die Balanced-Membran-Tension-Technik. Die OMTh dauert 45 Minuten, davon 15 Minuten für die Beurteilung und 30 Minuten für die Behandlung.
Schein-Komparator: Licht-Touch-Therapie
Teilnehmer der LTT-Gruppe erhalten das Protokoll zum gleichen Zeitpunkt wie die OMTh-Gruppe.
Sonstiges: Lichtberührungstherapie (LTT)
Die Light Touch-Therapie ist eine Scheinbehandlung, die während der Evaluierungsphase mit der OMTh-Therapie übereinstimmt. Die Behandlung behält die gleichen Bereiche bei, die auch für den osteopathischen Ansatz verwendet werden, vermeidet jedoch längere Berührungen in irgendeinem Bereich des Körpers, indem die Hände alle paar Sekunden bewegt werden und indem die Oberfläche der Hände abgeflacht und weicher gemacht wird, um die Kraftschwerpunkte zu minimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage mit Kopfschmerzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), nach 1 Monat (T1), 3 Monate nach Studienbeginn (T2) und Nachuntersuchung 6 Monate nach Studienbeginn.
Unterschied in der Anzahl der Tage pro Monat mit Kopfschmerzen
Zu Studienbeginn (T0), nach 1 Monat (T1), 3 Monate nach Studienbeginn (T2) und Nachuntersuchung 6 Monate nach Studienbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Analgetikaverbrauchs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), nach 1 Monat (T1), 3 Monate nach Studienbeginn (T2) und Nachuntersuchung 6 Monate nach Studienbeginn
Unterschied in der Reduzierung des Analgetikakonsums pro Monat
Zu Studienbeginn (T0), nach 1 Monat (T1), 3 Monate nach Studienbeginn (T2) und Nachuntersuchung 6 Monate nach Studienbeginn
Reduzierung der funktionellen Behinderung (Schule und Freizeitaktivitäten)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), nach 1 Monat (T1), 3 Monate nach Studienbeginn (T2) und Nachuntersuchung 6 Monate nach Studienbeginn
Tage pro Monat mit funktioneller Behinderung.
Zu Studienbeginn (T0), nach 1 Monat (T1), 3 Monate nach Studienbeginn (T2) und Nachuntersuchung 6 Monate nach Studienbeginn
Reduzierung der Kopfschmerzintensität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), nach 1 Monat (T1), 3 Monate nach Studienbeginn (T2) und Nachuntersuchung 6 Monate nach Studienbeginn
Unterschiedliche Schmerzintensität: leicht, mittelschwer und stark
Zu Studienbeginn (T0), nach 1 Monat (T1), 3 Monate nach Studienbeginn (T2) und Nachuntersuchung 6 Monate nach Studienbeginn
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: Von der ersten Behandlung (1 Woche nach Studienbeginn) bis zum Ende des Behandlungszyklus (3 Monate).
Symptome wie verstärkte Schmerzen, die nach der Osteopathischen Manipulativen Therapie oder der Light Touch Therapie auftreten können
Von der ersten Behandlung (1 Woche nach Studienbeginn) bis zum Ende des Behandlungszyklus (3 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Antonio Francesco Urbino

Mitarbeiter

Scuola Superiore di Osteopatia Italiana

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio F Urbino, Medical, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

18. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0063257

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kopfschmerzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren