Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteopátiás manipulatív terápia hatékonysága nagyfrekvenciás fejfájásban szenvedő gyermekbetegeknél.

2019. szeptember 12. frissítette: Antonio Francesco Urbino
A tanulmány célja az osteopathiás manipulatív terápia hatékonyságának értékelése a profilaktikus gyógyszeres kezelés támogatásában nagyfrekvenciás fejfájásban szenvedő gyermek betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fejfájás az egyik leggyakoribb gyermekkori orvosi panasz, a migrén és a tenziós típusú fejfájás (TTH) a leggyakoribb betegségek. A tenziós típusú fejfájás (TTH) prevalenciája 10% és 25% között változik iskolás gyermekek és serdülők körében. Ezért a populáció 0,1%-tól 5,9%-áig terjedő tartományban fordul elő krónikus tenziós típusú fejfájás, amely havonta legalább 15 napig fordul elő.

A tenziós típusú fejfájás valószínűleg többtényezős. Gyermekeknél kapcsolat lehetséges a tenziós típusú fejfájás és a pszichoszociális stressz, a pszichiátriai rendellenességek, az izomfeszültség vagy az oromandibuláris diszfunkció között.

A tenziós típusú fejfájás kezelése szisztémás megközelítést foglal magában, amely magában foglalja mind a gyógyszeres, mind a nem gyógyszeres terápiákat, mint például a bioviselkedés-kezelést, valamint a betegek és a családok oktatását az életmód módosítására vonatkozóan az egészséges szokások kialakítása és/vagy fenntartása érdekében. Ezeknek a terápiáknak a hatékonysága még mindig nem tisztázott. A kiegészítő terápiák jó támogatást nyújthatnak a gyógyszeres kezeléshez. Az oszteopátiás kezelés eredményes néhány gyermekbetegségben, de primer fejfájás esetén a lehetséges hatásosság még nem ismert.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Torino, Olaszország, 10126
        • Toborzás
        • Centro Cefalee dell'età evolutiva - Ospedale Infantile Regina Margherita S.C. Pediatria d'Urgenza.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antonio F Urbino, Medical

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges nagyfrekvenciás fejfájásos rohamok diagnózisa.
  • Két hónapos profilaktikus kezelés után a rohamok száma nem csökkent, vagy nem következetesen csökken.

Kizárási kritériumok:

Másodlagos fejfájás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osteopátiás manipulatív terápia
Osteopátiás manipulatív terápia (OMTh). Az OMTh csoportba tartozó betegek 5 oszteopátiás manipulatív terápiát kapnak: az elsőt a kiinduláskor, a másodikat 1 hét után, a harmadikat 3 hét után, majd havonta további 2 kezelést. A jegyzőkönyv három hónapig szól.
Egyéb: Osteopátiás manipulatív terápia (OMTh)

Az oszteopátiás manipulatív terápia értékelést és kezelést is magában foglal. Az értékelés félig strukturált, két osteopata fogja felmérni a szomatikus diszfunkciók jelenlétét, amelyeknek ki kell terjedniük a nyálkahártya-garat, a gége, a temporo-mandibularis és a nyelvi területekre.

A terápia a szomatikus diszfunkciók kezelésén alapul, különböző megközelítésekkel, amelyek magukban foglalják a kiegyensúlyozott szalagfeszülés technikát, a myofascialis felszabadítást, a zsigeri manipulációt és a kiegyensúlyozott membránfeszülés technikát. Az OMTh 45 percig tart, ebből 15 az értékelés és 30 a kezelés.
Sham Comparator: Light Touch terápia
Az LTT csoport résztvevői a jegyzőkönyvet az OMTh csoport azonos időpontjában kapják meg.
Egyéb: Light Touch Therapy (LTT)
A Light Touch Therapy egy színlelt kezelés, amely összhangban van az OMTh-val az értékelés fázisában. A kezelés megőrzi ugyanazokat a területeket, mint az oszteopátiás megközelítésben, de elkerüli a hosszan tartó érintést a test bármely területén a kezek néhány másodpercenkénti mozgatásával, valamint a kezek felületének elsimításával és puhításával az erő fókuszterületeinek minimalizálása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejfájással járó napok száma
Időkeret: Kiinduláskor (T0), 1 hónap elteltével (T1), 3 hónappal a kiindulási értéktől számítva (T2) és követés 6 hónappal a kiindulási értéktől számítva.
Különbség a havi napok számában fejfájással
Kiinduláskor (T0), 1 hónap elteltével (T1), 3 hónappal a kiindulási értéktől számítva (T2) és követés 6 hónappal a kiindulási értéktől számítva.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítók használatának csökkentése
Időkeret: Kiinduláskor (T0), 1 hónap elteltével (T1), 3 hónap múlva a kiindulási érték (T2) és a követés a kiindulási értéktől számított 6 hónappal
Különbség a fájdalomcsillapító-használat csökkentésében havonta
Kiinduláskor (T0), 1 hónap elteltével (T1), 3 hónap múlva a kiindulási érték (T2) és a követés a kiindulási értéktől számított 6 hónappal
Funkcionális fogyatékosság csökkentése (iskolai és szabadidős tevékenység)
Időkeret: Kiinduláskor (T0), 1 hónap elteltével (T1), 3 hónap múlva a kiindulási érték (T2) és a követés a kiindulási értéktől számított 6 hónappal
Napok havonta funkcionális fogyatékossággal.
Kiinduláskor (T0), 1 hónap elteltével (T1), 3 hónap múlva a kiindulási érték (T2) és a követés a kiindulási értéktől számított 6 hónappal
A fejfájás intenzitásának csökkentése
Időkeret: Kiinduláskor (T0), 1 hónap elteltével (T1), 3 hónap múlva a kiindulási érték (T2) és a követés a kiindulási értéktől számított 6 hónappal
Különbség a fájdalom intenzitásában: enyhe, közepes és súlyos
Kiinduláskor (T0), 1 hónap elteltével (T1), 3 hónap múlva a kiindulási érték (T2) és a követés a kiindulási értéktől számított 6 hónappal
Nemkívánatos esemény
Időkeret: Az első kezeléstől (1 hét a kiindulás után) a kezelési kúra végéig (3 hónap).
Tünetek, mint például a fájdalom fokozódása, amely az oszteopátiás manipulatív terápia vagy a könnyű érintés terápia után jelentkezhet
Az első kezeléstől (1 hét a kiindulás után) a kezelési kúra végéig (3 hónap).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Antonio Francesco Urbino

Együttműködők

Scuola Superiore di Osteopatia Italiana

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio F Urbino, Medical, Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0063257

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel