Efficacité de la thérapie manipulatrice ostéopathique chez les patients pédiatriques souffrant de maux de tête à haute fréquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maux de tête sont l'une des plaintes médicales les plus courantes chez l'enfant, la migraine et les céphalées de tension (TTH) étant les maladies les plus fréquentes. La prévalence des céphalées de tension (CTT) varie de 10 % à 25 % chez les enfants scolarisés et les adolescents. Par conséquent, une fourchette variant de 0,1 % à 5,9 % de cette population présente des céphalées de tension chroniques, survenant au moins 15 jours sur une base mensuelle.
La céphalée de tension est très probablement multifactorielle. Chez l'enfant, un lien semble possible entre les céphalées de tension et le stress psychosocial, les troubles psychiatriques, le stress musculaire ou la dysfonction oromandibulaire.
Le traitement des céphalées de tension couvre une approche systémique qui comprend à la fois des thérapies pharmacologiques et non pharmacologiques, telles que la gestion biocomportementale, et l'éducation du patient et de la famille concernant les modifications du mode de vie pour développer et/ou maintenir des habitudes saines. L'efficacité de ces thérapies n'est pas encore claire. Les thérapies complémentaires pourraient être un bon support au traitement pharmacologique. Le traitement ostéopathique s'avère efficace dans certaines conditions pédiatriques, mais dans les céphalées primaires, l'efficacité possible est encore inconnue.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Torino, Italie, 10126
- Recrutement
- Centro Cefalee dell'età evolutiva - Ospedale Infantile Regina Margherita S.C. Pediatria d'Urgenza.
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Contact:
- Antonio F Urbino, Medical
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des crises primaires de céphalées à haute fréquence.
- Aucune réduction ou réduction incohérente des crises après deux mois de traitement prophylactique.
Critère d'exclusion:
Céphalée secondaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie manipulatrice ostéopathique
Thérapie Manipulative Ostéopathique (OMTh).
Les patients du groupe OMTh recevront 5 thérapies manipulatrices ostéopathiques : la première au départ, la deuxième après 1 semaine, la troisième après 3 semaines, puis 2 autres traitements sur une base mensuelle.
Le protocole durera trois mois.
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La thérapie manipulatrice ostéopathique comprend à la fois l'évaluation et le traitement. L'évaluation est semi-structurée, deux ostéopathes évalueront la présence de dysfonctionnements somatiques qui doivent inclure les régions hyoïdo-pharyngée, laryngée, temporo-mandibulaire et linguale. La thérapie est basée sur le traitement des dysfonctions somatiques avec différentes approches qui incluent : la technique de tension ligamentaire équilibrée, la libération myofasciale, la manipulation viscérale et la technique de tension membraneuse équilibrée. L'OMTh dure 45 minutes dont 15 d'évaluation et 30 de traitement. |
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Comparateur factice: Thérapie par le toucher léger
Les participants au groupe LTT recevront le protocole à la même date que le groupe OMTh.
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La Light Touch Therapy est un traitement fictif compatible avec celui de l'OMTh pendant la phase d'évaluation.
Le traitement conserve les mêmes zones utilisées pour l'approche ostéopathique mais évite le toucher prolongé dans n'importe quelle zone du corps en déplaçant les mains toutes les quelques secondes et en aplatissant et adoucissant la surface des mains afin de minimiser les zones focales de force.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours avec maux de tête
Délai: Au départ (T0), après 1 mois (T1), à 3 mois depuis le départ (T2) et suivi à 6 mois depuis le départ.
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Différence du nombre de jours par mois avec maux de tête
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Au départ (T0), après 1 mois (T1), à 3 mois depuis le départ (T2) et suivi à 6 mois depuis le départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de l'utilisation d'analgésiques
Délai: Au départ (T0), après 1 mois (T1), à 3 mois depuis le départ (T2) et suivi à 6 mois depuis le départ
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Différence de réduction de l'utilisation d'analgésiques par mois
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Au départ (T0), après 1 mois (T1), à 3 mois depuis le départ (T2) et suivi à 6 mois depuis le départ
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Réduction du handicap fonctionnel (activité scolaire et de loisir)
Délai: Au départ (T0), après 1 mois (T1), à 3 mois depuis le départ (T2) et suivi à 6 mois depuis le départ
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Jours par mois avec incapacité fonctionnelle.
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Au départ (T0), après 1 mois (T1), à 3 mois depuis le départ (T2) et suivi à 6 mois depuis le départ
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Réduction de l'intensité des maux de tête
Délai: Au départ (T0), après 1 mois (T1), à 3 mois depuis le départ (T2) et suivi à 6 mois depuis le départ
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Différence d'intensité de la douleur : légère, modérée et sévère
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Au départ (T0), après 1 mois (T1), à 3 mois depuis le départ (T2) et suivi à 6 mois depuis le départ
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Événement indésirable
Délai: Du premier traitement (1 semaine après le départ) jusqu'à la fin du traitement (3 mois).
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Symptômes tels qu'une augmentation de la douleur pouvant survenir après la thérapie de manipulation ostéopathique ou la thérapie par le toucher léger
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Du premier traitement (1 semaine après le départ) jusqu'à la fin du traitement (3 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio F Urbino, Medical, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cerritelli F, Ginevri L, Messi G, Caprari E, Di Vincenzo M, Renzetti C, Cozzolino V, Barlafante G, Foschi N, Provinciali L. Clinical effectiveness of osteopathic treatment in chronic migraine: 3-Armed randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2015 Apr;23(2):149-56. doi: 10.1016/j.ctim.2015.01.011. Epub 2015 Jan 21.
- Huguet A, Tougas ME, Hayden J, McGrath PJ, Chambers CT, Stinson JN, Wozney L. Systematic Review of Childhood and Adolescent Risk and Prognostic Factors for Recurrent Headaches. J Pain. 2016 Aug;17(8):855-873.e8. doi: 10.1016/j.jpain.2016.03.010. Epub 2016 Apr 19.
- Gofshteyn JS, Stephenson DJ. Diagnosis and Management of Childhood Headache. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2016 Feb;46(2):36-51. doi: 10.1016/j.cppeds.2015.11.003. Epub 2015 Dec 29.
- Kroon Van Diest AM, Powers SW. Cognitive Behavioral Therapy for Pediatric Headache and Migraine: Why to Prescribe and What New Research Is Critical for Advancing Integrated Biobehavioral Care. Headache. 2019 Feb;59(2):289-297. doi: 10.1111/head.13438. Epub 2018 Nov 16.
- Posadzki P, Lee MS, Ernst E. Osteopathic manipulative treatment for pediatric conditions: a systematic review. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):140-52. doi: 10.1542/peds.2012-3959. Epub 2013 Jun 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0063257
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