슬관절 전치환술 후 수술 후 재활 결과에 대한 새로운 게임 시스템의 효과
슬관절 전치환술 후 수술 후 재활 결과에 대한 새로운 게임 시스템의 효과: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 슬관절 전치환술(TKA) 후 재활 결과에 대한 센서 장착 무릎 슬리브와 모바일 애플리케이션으로 구성된 새로운 게임 기반 재활 시스템의 효과를 조사하는 무작위 통제 시험입니다.
TKA를 받는 모든 환자는 적격성 검사를 받게 됩니다. 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 제공한 환자는 블록 무작위화를 사용하여 개입 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 피험자 특성에 눈이 먼 연구 팀원은 두 그룹 중 하나에 피험자를 할당합니다.
개입 그룹의 피험자는 웨어러블 센서 장치 및 모바일 응용 프로그램 게임을 포함하는 조사자의 게임 기반 시스템을 사용하여 TKA 후 재활 운동을 수행하도록 안내됩니다. 대조군의 피험자는 기존의 종이 기반 운동 브로셔를 사용하여 TKA 후 재활 운동을 수행하도록 안내됩니다.
수술 후 1일부터 의학적으로 물리 치료에 적합한 모든 피험자는 매일 2회의 물리 치료 세션을 받습니다. 적어도 수술 후 처음 3일 동안. 첫 번째 세션은 침대 운동과 보행 훈련을 포함하는 개별화된 물리 치료로 구성됩니다. 물리 치료의 두 번째 세션에서 피험자는 게임 기반 시스템 또는 종이 기반 운동 브로셔를 사용하여 침대 운동을 수행합니다. 퇴원 후 개입 그룹의 피험자는 게임 기반 시스템을 사용하여 가정 기반 재활 운동을 계속하는 반면 통제 그룹의 피험자는 운동 브로셔를 계속 사용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 308433
- 모병
- Tan Tock Seng Hospital
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연락하다:
- Kun Man Li
- 전화번호: 96306203
- 이메일: kunman_li@ttsh.com.sg
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연락하다:
- Eng Chuan Neoh
- 전화번호: 91733222
- 이메일: eng_chuan_neoh@ttsh.com.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 탄톡셍병원 첫 선택적, 일방적 TKA 수술 완료
- 최소 이틀 입원
- 본인 또는 보호자의 집으로 퇴원
- 50세 이상의 성인
- 일관되게 지시 사항을 이해하고 따를 수 있음
제외 기준:
- 수술 후 감염 또는 상처 합병증
- 인지 장애
- 민감성/파손성, 예민한 무릎 수술 부위 피부
- 동일 또는 반대쪽 무릎의 이전 TKA
- 임산부
- 기존 피부 상태 예: 습진
- 불량한 상처 상태 예. 열악한 상처 봉합 또는 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 펀니 모바일 애플리케이션
참가자는 경사계 센서가 내장된 무릎 보호대와 페어링된 모바일 애플리케이션을 사용합니다.
센서 시스템은 무릎 움직임을 계산하고 슬관절 전치환술 재활을 위한 게임 기반 재활 운동으로 피드합니다.
게임 기반이며 Android 또는 네트워크 간 운영 체제 플랫폼에서 실행되는 모바일 장치에서 지원됩니다.
모바일 앱은 스마트 니 슬리브에 있는 두 개의 경사계에서 각도 및 위치 데이터를 캡처할 수 있습니다.
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외래 환자 물리 치료 방문을 검토할 때까지 매일 3회 세션 동안 수술한 사지에서 4개의 게임(운동).
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활성 비교기: 기존 운동 브로셔
참가자는 기존의 종이 기반 운동 브로셔를 사용하여 슬관절 전치환술 재활 운동을 수행하도록 안내됩니다.
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외래 환자 물리 치료 방문을 검토할 때까지 매일 3회 세션 동안 각각 30회씩 수술한 팔다리에 4가지 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 퇴원과 첫 외래 물리치료 검토 간의 통증 점수 차이(수술 후 3주 이내)
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참가자가 보고한 통증 강도에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10).
통증이 가장 심한 경우 최대 점수(10), 통증이 없는 경우 최소 점수(0).
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퇴원과 첫 외래 물리치료 검토 간의 통증 점수 차이(수술 후 3주 이내)
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무릎 굴곡 운동 범위
기간: 퇴원과 첫 외래 물리치료 검토 시점의 차이(수술 후 3주 이내)
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대퇴골과 비골 사이에 형성된 각도를 측정하여 휴대용 고니오메트리(-15~150도 범위)로 측정한 무릎 굽힘 동작의 수동 범위.
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퇴원과 첫 외래 물리치료 검토 시점의 차이(수술 후 3주 이내)
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무릎 신전 운동 범위
기간: 퇴원과 첫 외래 물리치료 검토 시점의 차이(수술 후 3주 이내)
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대퇴골과 비골 사이에 형성된 각도를 측정하여 휴대용 고니오메트리(-30~20도 범위)로 측정한 무릎 교정의 수동 범위.
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퇴원과 첫 외래 물리치료 검토 시점의 차이(수술 후 3주 이내)
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보행 상태
기간: 퇴원 시, 외래 검토 시(수술 후 2~3주), 외래 퇴원 시 또는 수술 후 3개월
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보행 보조기 사용, 집이나 지역 사회에서 걷는 동안 도움
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퇴원 시, 외래 검토 시(수술 후 2~3주), 외래 퇴원 시 또는 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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