人工膝関節全置換術後の術後リハビリテーションの結果に対する新しいゲームシステムの有効性
人工膝関節全置換術後の術後リハビリテーションの結果に対する新しいゲームシステムの有効性：パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
これは、人工膝関節全置換術 (TKA) 後のリハビリテーションの結果に対する、センサーを備えた膝スリーブとモバイル アプリケーションで構成される、新しいゲームベースのリハビリテーション システムの有効性を調査するランダム化比較試験です。
TKAを受けているすべての患者は、適格性についてスクリーニングされます。 選択基準を満たし、インフォームド コンセントを提供する患者は、ブロックの無作為化を使用して、介入グループまたは対照グループのいずれかに割り当てられます。 被験者の特性を知らされていない研究チームのメンバーは、被験者をいずれかのグループに割り当てます。
介入グループの被験者は、ウェアラブル センサー デバイスとモバイル アプリケーション ゲームを含む研究者のゲームベースのシステムを使用して、TKA 後のリハビリテーション演習を行うように案内されます。 対照群の被験者は、従来の紙ベースの運動パンフレットを使用して、TKA 後のリハビリテーション運動を行うように指導されます。
術後1日目から、医学的に理学療法に適合しているすべての被験者は、毎日2セッションの理学療法を受けます。少なくとも術後 3 日間。 最初のセッションは、ベッドでのエクササイズと歩行トレーニングを含む個別化された理学療法で構成されます。 理学療法の 2 回目のセッションでは、被験者はゲームベースのシステムまたは紙ベースのエクササイズ パンフレットを使用してベッドでのエクササイズを行います。 退院後、介入群の被験者はゲームベースのシステムを使用して自宅でのリハビリ訓練を継続し、対照群の被験者は引き続き運動パンフレットを使用します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、308433
- 募集
- Tan Tock Seng Hospital
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コンタクト：
- Kun Man Li
- 電話番号：96306203
- メール：kunman_li@ttsh.com.sg
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コンタクト：
- Eng Chuan Neoh
- 電話番号：91733222
- メール：eng_chuan_neoh@ttsh.com.sg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- タントクセン病院で最初の待機的片側TKA手術が完了
- 少なくとも2日間の入院
- 所有者または介護者の自宅への退院
- 50歳以上の成人
- 一貫して指示を理解し、従うことができる
除外基準:
- 術後感染症または創傷合併症
- 認識機能障害
- 敏感/壊れた、過敏な手術膝の周りの皮膚
- 同じまたは反対の膝の以前のTKA
- 妊娠中の女性
- 既存の皮膚の状態 湿疹
- 傷の状態が悪い。 傷の閉鎖または状態が悪い
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Fun-Kneeモバイルアプリ
参加者は、傾斜計センサーが埋め込まれた膝スリーブにペアリングされたモバイル アプリケーションを使用します。
センサー システムは膝の動きを計算し、人工膝関節全置換術のリハビリのためのゲーム ベースのリハビリ エクササイズにフィードします。
ゲームベースで、Android またはインターネットワーク オペレーティング システム プラットフォームで動作するモバイル デバイスでサポートされます。
モバイル アプリは、スマート ニー スリーブの 2 つの傾斜計から角度と位置のデータを取得できます。
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手術した手足で 4 ゲーム (エクササイズ)、毎日 3 セッション、外来の理学療法の再診まで。
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アクティブコンパレータ：従来の演習パンフレット
参加者は、従来の紙ベースのエクササイズ パンフレットを使用して、人工膝関節全置換術のリハビリ エクササイズを行うように案内されます。
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外来理学療法のレビュー訪問まで、毎日 3 セッションで、手術した手足で 4 つのエクササイズ、それぞれ 30 担当者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：退院時と最初の外来理学療法のレビューとの間の疼痛スコアの差（手術後3週間以内）
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参加者が報告した痛みの強さのビジュアル アナログ スケール (0-10)。
最悪の痛みの最大スコア (10)、痛みのない最小スコア (0)。
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退院時と最初の外来理学療法のレビューとの間の疼痛スコアの差（手術後3週間以内）
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膝関節屈曲可動域
時間枠：退院時と最初の外来理学療法レビュー（術後3週間以内）の角度の違い
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ハンドヘルド ゴニオメトリー (-15 から 150 度の範囲) によって測定された、大腿骨と腓骨の間で形成される角度を測定する膝曲げ動作の受動範囲。
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退院時と最初の外来理学療法レビュー（術後3週間以内）の角度の違い
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膝関節伸展可動域
時間枠：退院時と最初の外来理学療法レビュー（術後3週間以内）の角度の違い
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ハンドヘルド ゴニオメトリー (-30 から 20 度の範囲) によって測定された、大腿骨と腓骨の間で形成された角度を測定する膝矯正の受動的な範囲。
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退院時と最初の外来理学療法レビュー（術後3週間以内）の角度の違い
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歩行状態
時間枠：退院時、外来検査時（術後2～3週間）、外来退院時または術後3ヶ月
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歩行補助具の使用、家庭や地域での歩行中の補助
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退院時、外来検査時（術後2～3週間）、外来退院時または術後3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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