Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden pelijärjestelmän tehokkuus leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen tuloksiin polven kokonaisartroplastian jälkeen

sunnuntai 8. syyskuuta 2019 päivittänyt: Tan Tock Seng Hospital

Uuden pelijärjestelmän tehokkuus leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen tuloksiin polven kokonaisartroplastian jälkeen: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden, pelipohjaisen kuntoutusjärjestelmän, joka koostuu sensorilla varustetusta polviholkista ja mobiilisovelluksesta, tehokkuutta kuntoutuksen tuloksiin Total Knee Arthroplasty (TKA) -leikkauksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen; jossa potilaat oppivat ja suorittavat kuntouttavia harjoituksia painettujen esitteiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan uuden, pelipohjaisen kuntoutusjärjestelmän, joka koostuu sensorilla varustetusta polviholkista ja mobiilisovelluksesta, tehokkuutta kuntoutuksen tuloksiin Total Knee Arthroplasty (TKA) -leikkauksen jälkeen.

Kaikkien TKA:ta saavien potilaiden kelpoisuus seulotaan. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja antavat tietoisen suostumuksen, jaetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusta. Tutkimusryhmän jäsen, joka on sokeutunut aihepiireihin, jakaa koehenkilöt kumpaan tahansa ryhmään.

Interventioryhmän koehenkilöt ohjataan tekemään TKA:n jälkeisiä kuntoutusharjoituksia käyttämällä tutkijan pelipohjaista järjestelmää, joka sisältää puettavan anturilaitteen ja mobiilisovelluspelejä. Vertailuryhmän koehenkilöt ohjataan tekemään TKA:n jälkeisiä kuntoutusharjoituksiaan käyttämällä tavanomaisia, paperipohjaisia ​​harjoitusesitteitä.

Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 alkaen kaikki tutkittavat, jotka ovat lääketieteellisesti kelvollisia fysioterapiaan, saavat 2 fysioterapiakertaa päivittäin; vähintään 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän ajan. Ensimmäinen istunto koostuu yksilöllisestä fysioterapiasta, joka sisältää sänkyharjoituksia ja vaellusharjoituksia. Toisella fysioterapiakerralla koehenkilöt tekevät sänkyharjoituksia pelipohjaisen järjestelmän tai paperipohjaisten harjoitusesitteiden avulla. Kotiutumisen jälkeen interventioryhmän koehenkilöt jatkavat kotikuntoutusharjoituksia pelipohjaisella systeemillä, kun taas kontrolliryhmän koehenkilöt jatkavat harjoitusesitteiden käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensin valinnainen, yksipuolinen TKA-leikkaus valmistui Tan Tock Sengin sairaalassa
  • Vähintään kaksi päivää sairaalahoitoa
  • Kotiuttaminen omaan tai huoltajan kotiin
  • Yli 50-vuotiaat aikuiset
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita johdonmukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauksen jälkeiset infektiot tai haavakomplikaatiot
  • Kognitiivinen rajoite
  • Herkkä/särkynyt, ärtyvä iho leikkauspolven ympärillä
  • Edellinen TKA samassa tai vastakkaisessa polvessa
  • Raskaana olevat naiset
  • Aiemmin olemassa olevat ihosairaudet, esim. ekseema
  • Huono haavan tila esim. huono haavan sulkeutuminen tai kunto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fun-Knee -mobiilisovellus
Osallistujat käyttävät mobiilisovellusta, joka on yhdistetty polviholkkiin, joissa on upotetut kaltevuusmittarit. Anturijärjestelmä laskee polven liikkeet ja syöttää kohti pelipohjaisia ​​kuntoutusharjoituksia polven arthroplasty-kuntoutuksessa. pelipohjainen ja tuettu mobiililaitteissa, jotka toimivat Android- tai Inter-Network Operating System -alustoilla. Mobiilisovellukset pystyvät tallentamaan kulma- ja sijaintitiedot kahdesta älykkään polviholkin kaltevuusmittarista.
Laite: Pelipohjainen kuntoutusharjoitus
4 peliä (harjoitusta) leikatussa raajassa, 3 kertaa päivässä, avohoidon fysioterapiatarkastuskäyntiin asti.
Active Comparator: Perinteisiä harjoitusesitteitä
Osallistujat opastetaan tekemään Total Knee Arthroplasty -kuntoutusharjoituksia käyttämällä tavanomaisia, paperipohjaisia ​​harjoitusesitteitä.
Muut: Perinteiset kuntoutusharjoituksen esitteet
4 harjoitusta leikatulle raajalle, 30 toistoa kussakin, 3 harjoitusta päivässä avohoidon fysioterapiatarkastuskäyntiin asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Ero kipupisteissä sairaalasta kotiutuksen ja ensimmäisen avohoidon fysioterapiatarkastuksen välillä (3 viikon sisällä leikkauksesta)
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10) osallistujien ilmoittaman kivun voimakkuudelle. Suurin pistemäärä (10) pahimmasta kivusta, minimipistemäärä (0) ei kipua.
Ero kipupisteissä sairaalasta kotiutuksen ja ensimmäisen avohoidon fysioterapiatarkastuksen välillä (3 viikon sisällä leikkauksesta)
Polven taivutuksen liikealue
Aikaikkuna: Kulman ero sairaalan kotiutuksen ja ensimmäisen avohoidon fysioterapiatarkastuksen välillä (3 viikon sisällä leikkauksesta)
Passiivinen polven taivutusliikkeet mitattuna kädessä pidettävällä goniometrialla (vaihtelee -15 - 150 astetta), mittauskulma, joka muodostuu reisiluun ja pohjeluun välillä.
Kulman ero sairaalan kotiutuksen ja ensimmäisen avohoidon fysioterapiatarkastuksen välillä (3 viikon sisällä leikkauksesta)
Polven pidennys liikerata
Aikaikkuna: Kulman ero sairaalan kotiutuksen ja ensimmäisen avohoidon fysioterapiatarkastuksen välillä (3 viikon sisällä leikkauksesta)
Passiivinen polven oikaisualue mitattuna kädessä pidettävällä goniometrialla (-30 - 20 astetta), mittauskulma, joka muodostuu reisiluun ja pohjeluun välillä.
Kulman ero sairaalan kotiutuksen ja ensimmäisen avohoidon fysioterapiatarkastuksen välillä (3 viikon sisällä leikkauksesta)
Ambulaatiotila
Aikaikkuna: Sairaalasta päätettäessä, avohoidossa (2-3 viikkoa leikkauksen jälkeen), kotiuttamisen yhteydessä tai 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kävelyapuvälineiden käyttö, apu kävellessä kotona tai yhteisössä
Sairaalasta päätettäessä, avohoidossa (2-3 viikkoa leikkauksen jälkeen), kotiuttamisen yhteydessä tai 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tan Tock Seng Hospital

Yhteistyökumppanit

Ng Teng Fong Healthcare Innovation Programme
Nanyang Technological University- UBC Research Centre in Active Living for the Elderly

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/00229

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa