Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et nyt spilsystem på postoperative rehabiliteringsresultater efter total knæarthroplastik

8. september 2019 opdateret af: Tan Tock Seng Hospital

Effektiviteten af ​​et nyt spilsystem på postoperative rehabiliteringsresultater efter total knæarthroplastik: en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et nyt, spilbaseret rehabiliteringssystem, bestående af en sensor-udstyret knæarm og en mobil applikation, på rehabiliteringsresultater efter total knæarthroplastik (TKA) kirurgi, sammenlignet med konventionel rehabilitering; hvor patienter lærer og udfører rehabiliterende øvelser ved hjælp af trykte brochurer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​et nyt, spilbaseret rehabiliteringssystem, bestående af en sensor-udstyret knæarm og en mobil applikation, på rehabiliteringsresultater efter total knæarthroplasty (TKA).

Alle patienter, der modtager TKA, vil blive screenet for egnethed. Patienter, der opfylder inklusionskriterier og giver informeret samtykke, vil blive tildelt enten interventions- eller kontrolgruppe ved hjælp af blokrandomisering. Et studieteammedlem, der er blindet for emnets karakteristika, vil tildele emner til begge grupper.

Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil blive guidet til at udføre deres post-TKA-rehabiliteringsøvelser ved hjælp af investigatorens spilbaserede system, som inkluderer den bærbare sensorenhed og mobile applikationsspil. Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil blive guidet til at udføre deres post-TKA rehabiliteringsøvelser ved hjælp af konventionelle, papirbaserede træningsbrochurer.

Fra postoperativ dag 1 vil alle forsøgspersoner, der er medicinsk egnede til fysioterapi, modtage 2 sessioner med fysioterapi dagligt; i mindst de første 3 postoperative dage. Den første session består af individualiseret fysioterapi, der inkluderer sengeøvelser og ambulationstræning. I den anden session af fysioterapi vil forsøgspersonerne udføre deres sengeøvelser ved hjælp af det spilbaserede system eller papirbaserede træningsbrochurer. Ved udskrivelsen vil forsøgspersoner i interventionsgruppen fortsætte hjemmebaserede genoptræningsøvelser ved hjælp af det spilbaserede system, mens de i kontrolgruppen fortsætter med at bruge træningsbrochurerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Først en elektiv, ensidig TKA-operation gennemført på Tan Tock Seng Hospital
  • Mindst to dages indlæggelse
  • Udskrivning til eget eller plejers hjem
  • Voksne >50 år
  • Kan forstå og følge instruktioner konsekvent

Ekskluderingskriterier:

  • Postoperative infektioner eller sårkomplikationer
  • Kognitiv svækkelse
  • Følsom/ ødelagt, irritabel hud omkring det operative knæ
  • Tidligere TKA på samme eller modsatte knæ
  • Gravid kvinde
  • Allerede eksisterende hudtilstande f.eks. eksem
  • Dårlig sårstatus f.eks. dårlig sårlukning eller tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fun-Knee mobilapplikation
Deltagerne vil bruge en mobilapplikation, der er parret med en knæarm med indbyggede hældningsmålersensorer. Sensorsystemet beregner knæbevægelser og går til spilbaserede rehabiliteringsøvelser til total knæarthroplastik-rehabilitering. spilbaseret og understøttet på mobilenhed, der kører på Android- eller internetværksoperativsystemplatforme. Mobilapps er i stand til at fange vinkel- og positionsdata fra de to inklinometre på smart knæærme.
Enhed: Spilbaseret rehabiliteringsøvelse
4 spil (øvelser) på opereret lem, i 3 sessioner dagligt, indtil ambulant fysioterapi gennemgangsbesøg.
Aktiv komparator: Konventionelle træningsbrochurer
Deltagerne vil blive guidet til at udføre deres total knæarthroplastik-rehabiliteringsøvelser ved hjælp af konventionelle, papirbaserede træningsbrochurer.
Andet: Konventionelle brochurer om rehabiliteringsøvelser
4 øvelser på opereret lem, 30 reps hver, i 3 sessioner dagligt, indtil ambulant fysioterapi besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: Forskel i smertescore mellem hospitalsudskrivning og første ambulante fysioterapigennemgang (inden for 3 uger efter operationen)
Visuel analog skala (0-10) for deltagerrapporteret smerteintensitet. Maksimal score (10) for værste smerter, minimumscore (0) for ingen smerte.
Forskel i smertescore mellem hospitalsudskrivning og første ambulante fysioterapigennemgang (inden for 3 uger efter operationen)
Knæbøjningsområde for bevægelse
Tidsramme: Forskel i vinkel mellem hospitalsudskrivning og første ambulante fysioterapigennemgang (inden for 3 uger efter operationen)
Passiv rækkevidde af knæbøjningsbevægelse målt ved håndholdt goniometri (spænder fra -15 til 150 grader), måling af vinkel dannet af mellem lårben og fibula.
Forskel i vinkel mellem hospitalsudskrivning og første ambulante fysioterapigennemgang (inden for 3 uger efter operationen)
Knæforlængelse bevægelsesområde
Tidsramme: Forskel i vinkel mellem hospitalsudskrivning og første ambulante fysioterapigennemgang (inden for 3 uger efter operationen)
Passivt område af knæudretning målt ved håndholdt goniometri (spænder fra -30 til 20 grader), måling af vinkel dannet af mellem lårben og fibula.
Forskel i vinkel mellem hospitalsudskrivning og første ambulante fysioterapigennemgang (inden for 3 uger efter operationen)
Ambulationsstatus
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning, ved ambulant gennemgang (2-3 uger efter operationen), ved ambulant udskrivelse eller 3 måneder efter operationen
Brug af ganghjælp, assistance under gang i hjemmet eller lokalsamfundet
Ved hospitalsudskrivning, ved ambulant gennemgang (2-3 uger efter operationen), ved ambulant udskrivelse eller 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Samarbejdspartnere

Ng Teng Fong Healthcare Innovation Programme
Nanyang Technological University- UBC Research Centre in Active Living for the Elderly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/00229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Kliniske forsøg med Spilbaseret rehabiliteringsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner