Efficacité d'un nouveau système de jeu sur les résultats de la réadaptation postopératoire après une arthroplastie totale du genou
Efficacité d'un nouveau système de jeu sur les résultats de la réadaptation postopératoire après une arthroplastie totale du genou : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé étudiant l'efficacité d'un nouveau système de rééducation basé sur un jeu, composé d'une genouillère équipée d'un capteur et d'une application mobile, sur les résultats de la rééducation après une arthroplastie totale du genou (PTG).
Tous les patients recevant une PTG seront soumis à un examen d'éligibilité. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et fournissent un consentement éclairé seront répartis soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin en utilisant la randomisation en bloc. Un membre de l'équipe d'étude ignorant les caractéristiques du sujet répartira les sujets dans l'un ou l'autre groupe.
Les sujets du groupe d'intervention seront guidés pour faire leurs exercices de rééducation post-TKA en utilisant le système basé sur le jeu de l'investigateur, qui comprend le dispositif de capteur portable et les jeux d'application mobiles. Les sujets du groupe témoin seront guidés pour faire leurs exercices de rééducation post-TKA à l'aide de brochures d'exercices conventionnelles sur papier.
A partir du 1er jour post-opératoire, tous les sujets médicalement aptes à la kinésithérapie recevront 2 séances de kinésithérapie quotidiennes ; pendant au moins les 3 premiers jours postopératoires. La première session consiste en une physiothérapie individualisée qui comprend des exercices au lit et une formation à la marche. Lors de la deuxième séance de physiothérapie, les sujets effectueront leurs exercices au lit en utilisant le système basé sur le jeu ou des brochures d'exercices sur papier. À leur sortie, les sujets du groupe d'intervention continueront les exercices de rééducation à domicile en utilisant le système basé sur le jeu, tandis que ceux du groupe témoin continueront d'utiliser les brochures d'exercices.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 308433
- Recrutement
- Tan Tock Seng Hospital
-
Contact:
- Kun Man Li
- Numéro de téléphone: 96306203
- E-mail: kunman_li@ttsh.com.sg
-
Contact:
- Eng Chuan Neoh
- Numéro de téléphone: 91733222
- E-mail: eng_chuan_neoh@ttsh.com.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Première opération de PTG unilatérale élective achevée à l'hôpital Tan Tock Seng
- Au moins deux jours d'hospitalisation
- Décharge au domicile du propriétaire ou du personnel soignant
- Adultes >50 ans
- Capable de comprendre et de suivre les instructions de manière cohérente
Critère d'exclusion:
- Infections postopératoires ou complications de plaies
- Déficience cognitive
- Peau sensible / cassée, irritable autour du genou opéré
- PTG précédente sur le même genou ou sur le genou opposé
- Femmes enceintes
- Affections cutanées préexistantes, par ex. eczéma
- Mauvais état de la plaie, par ex. mauvaise fermeture ou mauvais état de la plaie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application mobile Fun-Knee
Les participants utiliseront une application mobile couplée à une genouillère avec des capteurs d'inclinomètre intégrés.
Le système de capteurs calculera le mouvement du genou et alimentera des exercices de rééducation basés sur le jeu pour la rééducation de l'arthroplastie totale du genou.
basé sur le jeu et pris en charge sur un appareil mobile fonctionnant sur des plates-formes Android ou de système d'exploitation inter-réseaux.
L'application mobile est capable de capturer les données d'angle et de position des deux inclinomètres sur la genouillère intelligente.
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4 jeux (exercices) sur membre opéré, à raison de 3 séances quotidiennes, jusqu'à la visite de bilan kinésithérapie ambulatoire.
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Comparateur actif: Brochures d'exercices conventionnels
Les participants seront guidés pour faire leurs exercices de rééducation d'arthroplastie totale du genou à l'aide de brochures d'exercices conventionnelles sur papier.
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4 exercices sur membre opéré, 30 répétitions chacun, pour 3 séances quotidiennes, jusqu'à la visite de bilan kinésithérapie ambulatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Différence de score de douleur entre la sortie de l'hôpital et le premier examen de physiothérapie ambulatoire (dans les 3 semaines suivant l'opération)
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Échelle visuelle analogique (0-10) pour l'intensité de la douleur signalée par les participants.
Score maximum (10) pour la pire douleur, score minimum (0) pour aucune douleur.
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Différence de score de douleur entre la sortie de l'hôpital et le premier examen de physiothérapie ambulatoire (dans les 3 semaines suivant l'opération)
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Amplitude de mouvement de la flexion du genou
Délai: Différence d'angle entre la sortie de l'hôpital et le premier examen de physiothérapie ambulatoire (dans les 3 semaines suivant l'opération)
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Gamme passive de mouvement de flexion du genou mesurée par goniométrie portable (allant de -15 à 150 degrés), mesurant l'angle formé par entre le fémur et le péroné.
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Différence d'angle entre la sortie de l'hôpital et le premier examen de physiothérapie ambulatoire (dans les 3 semaines suivant l'opération)
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Amplitude de mouvement de l'extension du genou
Délai: Différence d'angle entre la sortie de l'hôpital et le premier examen de physiothérapie ambulatoire (dans les 3 semaines suivant l'opération)
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Gamme passive de redressement du genou mesurée par goniométrie portable (allant de -30 à 20 degrés), mesurant l'angle formé par entre le fémur et le péroné.
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Différence d'angle entre la sortie de l'hôpital et le premier examen de physiothérapie ambulatoire (dans les 3 semaines suivant l'opération)
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Statut de déambulation
Délai: A la sortie de l'hôpital, à l'examen ambulatoire (2-3 semaines après l'opération), à la sortie de l'hôpital ou 3 mois après l'opération
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Utilisation d'aide à la marche, aide à la marche à domicile ou en communauté
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A la sortie de l'hôpital, à l'examen ambulatoire (2-3 semaines après l'opération), à la sortie de l'hôpital ou 3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/00229
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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