Eficácia de um novo sistema de jogo nos resultados da reabilitação pós-operatória após artroplastia total do joelho
Eficácia de um novo sistema de jogos nos resultados da reabilitação pós-operatória após artroplastia total do joelho: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado que investiga a eficácia de um novo sistema de reabilitação baseado em jogo, que consiste em uma joelheira equipada com sensor e um aplicativo móvel, nos resultados da reabilitação após artroplastia total do joelho (ATJ).
Todos os pacientes que recebem ATJ serão selecionados para elegibilidade. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e fornecerem consentimento informado serão alocados para intervenção ou grupo de controle usando randomização em bloco. Um membro da equipe de estudo cego para as características do sujeito alocará os sujeitos para qualquer um dos grupos.
Os indivíduos do grupo de intervenção serão orientados a fazer seus exercícios de reabilitação pós-ATJ usando o sistema baseado em jogos do investigador, que inclui o dispositivo sensor vestível e jogos de aplicativos móveis. Os indivíduos do grupo de controle serão orientados a fazer seus exercícios de reabilitação pós-ATJ usando folhetos de exercícios convencionais em papel.
A partir do 1º dia de pós-operatório, todos os indivíduos clinicamente aptos para fisioterapia receberão 2 sessões de fisioterapia, diariamente; durante pelo menos os 3 primeiros dias pós-operatórios. A primeira sessão consiste em fisioterapia individualizada que inclui exercícios na cama e treino de deambulação. Na segunda sessão de fisioterapia, os participantes realizarão seus exercícios na cama usando o sistema baseado em jogos ou folhetos de exercícios em papel. Após a alta, os indivíduos do grupo de intervenção continuarão os exercícios de reabilitação em casa usando o sistema baseado em jogos, enquanto os do grupo de controle continuarão a usar os folhetos de exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 308433
- Recrutamento
- Tan Tock Seng Hospital
-
Contato:
- Kun Man Li
- Número de telefone: 96306203
- E-mail: kunman_li@ttsh.com.sg
-
Contato:
- Eng Chuan Neoh
- Número de telefone: 91733222
- E-mail: eng_chuan_neoh@ttsh.com.sg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeira operação ATJ unilateral eletiva concluída no Hospital Tan Tock Seng
- Pelo menos dois dias de internação
- Alta para casa própria ou do cuidador
- Adultos >50 anos
- Capaz de entender e seguir instruções de forma consistente
Critério de exclusão:
- Infecções pós-operatórias ou complicações da ferida
- Comprometimento cognitivo
- Pele sensível/quebrada e irritável ao redor do joelho operado
- ATJ anterior no mesmo joelho ou joelho oposto
- mulheres grávidas
- Condições de pele pré-existentes, por ex. eczema
- Mau estado da ferida, por ex. fechamento ou condição deficiente da ferida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo móvel Fun-Knee
Os participantes usarão um aplicativo móvel emparelhado com uma joelheira com sensores de inclinômetro embutidos.
O sistema do sensor calculará o movimento do joelho e alimentará os exercícios de reabilitação baseados em jogos para a reabilitação da artroplastia total do joelho.
baseado em jogo e suportado em dispositivo móvel rodando em plataformas de sistema operacional Android ou inter-rede.
Os aplicativos móveis são capazes de capturar os dados de ângulo e posição dos dois inclinômetros na joelheira inteligente.
|
4 jogos (exercícios) no membro operado, durante 3 sessões diárias, até a consulta de revisão de fisioterapia ambulatorial.
|
|
Comparador Ativo: Brochuras de Exercícios Convencionais
Os participantes serão orientados a fazer seus exercícios de reabilitação da Artroplastia Total do Joelho usando brochuras de exercícios convencionais em papel.
|
4 exercícios no membro operado, 30 repetições cada, por 3 sessões diárias, até a consulta de revisão de fisioterapia ambulatorial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: Diferença no escore de dor entre a alta hospitalar e a primeira revisão de fisioterapia ambulatorial (dentro de 3 semanas após a operação)
|
Escala visual analógica (0-10) para a intensidade da dor relatada pelo participante.
Pontuação máxima (10) para pior dor, pontuação mínima (0) para ausência de dor.
|
Diferença no escore de dor entre a alta hospitalar e a primeira revisão de fisioterapia ambulatorial (dentro de 3 semanas após a operação)
|
|
Amplitude de movimento de flexão do joelho
Prazo: Diferença no ângulo entre a alta hospitalar e a primeira revisão de fisioterapia ambulatorial (dentro de 3 semanas após a operação)
|
Amplitude passiva do movimento de flexão do joelho medida por goniometria manual (variando de -15 a 150 graus), medindo o ângulo formado entre o fêmur e a fíbula.
|
Diferença no ângulo entre a alta hospitalar e a primeira revisão de fisioterapia ambulatorial (dentro de 3 semanas após a operação)
|
|
Amplitude de movimento da extensão do joelho
Prazo: Diferença no ângulo entre a alta hospitalar e a primeira revisão de fisioterapia ambulatorial (dentro de 3 semanas após a operação)
|
Faixa passiva de endireitamento do joelho medida por goniometria manual (variando de -30 a 20 graus), medindo o ângulo formado entre o fêmur e a fíbula.
|
Diferença no ângulo entre a alta hospitalar e a primeira revisão de fisioterapia ambulatorial (dentro de 3 semanas após a operação)
|
|
Estado de deambulação
Prazo: Na alta hospitalar, na revisão ambulatorial (2-3 semanas após a operação), na alta ambulatorial ou 3 meses após a operação
|
Uso de auxiliar de marcha, assistência durante a caminhada em casa ou na comunidade
|
Na alta hospitalar, na revisão ambulatorial (2-3 semanas após a operação), na alta ambulatorial ou 3 meses após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017/00229
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fisioterapia
-
Capital Medical UniversityDesconhecidoAneurisma Roto | Coiling TherapyChina
-
Balt ExtrusionConcluídoAneurisma Intracraniano | Coiling TherapyEspanha, Áustria, França, Itália, Alemanha, Letônia, Suíça
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Ainda não está recrutandoAneurismas | Aneurisma da Artéria Cerebral Média | Desviador de Fluxo | Coiling Therapy
-
Sohag UniversityRecrutamentoDisfonia Funcional | Terapia de voz do tubo de ressonância | Smith Accent Method TherapyEgito
Ensaios clínicos em Exercício de reabilitação baseado em jogo
-
Selcuk UniversityRecrutamento
-
Federal University of BahiaConcluídoDerrame | Distúrbios CerebrovascularesBrasil