Efectividad de un nuevo sistema de juego en los resultados de rehabilitación postoperatoria después de una artroplastia total de rodilla
Efectividad de un nuevo sistema de juego en los resultados de rehabilitación postoperatoria después de una artroplastia total de rodilla: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado que investiga la efectividad de un novedoso sistema de rehabilitación basado en un juego, que consta de una rodillera equipada con un sensor y una aplicación móvil, sobre los resultados de la rehabilitación después de una artroplastia total de rodilla (TKA).
Se evaluará la elegibilidad de todos los pacientes que reciban TKA. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y brinden su consentimiento informado serán asignados a un grupo de intervención o de control mediante la aleatorización en bloque. Un miembro del equipo de estudio que desconozca las características de los sujetos asignará los sujetos a cualquiera de los grupos.
Se guiará a los sujetos del grupo de intervención para que realicen sus ejercicios de rehabilitación posteriores a la ATR utilizando el sistema basado en juegos del investigador, que incluye el dispositivo sensor portátil y juegos de aplicaciones móviles. Se guiará a los sujetos del grupo de control para que realicen sus ejercicios de rehabilitación posteriores a la ATR utilizando folletos de ejercicios convencionales en papel.
A partir del día 1 del postoperatorio, todos los sujetos médicamente aptos para la fisioterapia recibirán 2 sesiones de fisioterapia al día; durante al menos los primeros 3 días postoperatorios. La primera sesión consiste en fisioterapia individualizada que incluye ejercicios en cama y entrenamiento de deambulación. En la segunda sesión de fisioterapia, los sujetos realizarán sus ejercicios en cama utilizando el sistema basado en juegos o folletos de ejercicios en papel. Tras el alta, los sujetos del grupo de intervención continuarán con los ejercicios de rehabilitación en el hogar utilizando el sistema basado en juegos, mientras que los del grupo de control seguirán utilizando los folletos de ejercicios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 308433
- Reclutamiento
- Tan Tock Seng Hospital
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Contacto:
- Kun Man Li
- Número de teléfono: 96306203
- Correo electrónico: kunman_li@ttsh.com.sg
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Contacto:
- Eng Chuan Neoh
- Número de teléfono: 91733222
- Correo electrónico: eng_chuan_neoh@ttsh.com.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primera operación de ATR unilateral electiva realizada en el Hospital Tan Tock Seng
- Al menos dos días de estancia hospitalaria
- Alta a domicilio propio o del cuidador
- Adultos >50 años
- Capaz de entender y seguir instrucciones consistentemente
Criterio de exclusión:
- Infecciones postoperatorias o complicaciones de heridas.
- Deterioro cognitivo
- Piel sensible/rota e irritable alrededor de la rodilla operada
- ATR anterior en la misma rodilla o en la opuesta
- Mujeres embarazadas
- Afecciones cutáneas preexistentes, p. eczema
- Mal estado de la herida, p. mal cierre o condición de la herida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación móvil Fun-Knee
Los participantes utilizarán una aplicación móvil emparejada con una rodillera con sensores de inclinómetro integrados.
El sistema de sensores calculará el movimiento de la rodilla y alimentará los ejercicios de rehabilitación basados en juegos para la rehabilitación de la artroplastia total de rodilla.
basado en juegos y compatible con dispositivos móviles que se ejecutan en Android o plataformas de sistema operativo entre redes.
Las aplicaciones móviles pueden capturar los datos de ángulo y posición de los dos inclinómetros en la rodillera inteligente.
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4 juegos (ejercicios) en miembro operado, durante 3 sesiones diarias, hasta visita de revisión de fisioterapia ambulatoria.
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Comparador activo: Folletos de ejercicios convencionales
Se guiará a los participantes para que realicen los ejercicios de rehabilitación de la artroplastia total de rodilla utilizando folletos de ejercicios convencionales en papel.
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4 ejercicios en el miembro operado, 30 repeticiones cada uno, durante 3 sesiones diarias, hasta la visita de revisión de fisioterapia ambulatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Diferencia en la puntuación del dolor entre el alta hospitalaria y la primera revisión de fisioterapia ambulatoria (dentro de las 3 semanas posteriores a la operación)
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Escala analógica visual (0-10) para la intensidad del dolor informada por el participante.
Puntaje máximo (10) para el peor dolor, puntaje mínimo (0) para ningún dolor.
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Diferencia en la puntuación del dolor entre el alta hospitalaria y la primera revisión de fisioterapia ambulatoria (dentro de las 3 semanas posteriores a la operación)
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Rango de movimiento de flexión de rodilla
Periodo de tiempo: Diferencia en el ángulo entre el alta hospitalaria y la primera revisión de fisioterapia ambulatoria (dentro de las 3 semanas posteriores a la operación)
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Rango pasivo de movimiento de flexión de la rodilla medido por goniometría manual (rango de -15 a 150 grados), ángulo de medición formado por entre el fémur y el peroné.
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Diferencia en el ángulo entre el alta hospitalaria y la primera revisión de fisioterapia ambulatoria (dentro de las 3 semanas posteriores a la operación)
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Rango de movimiento de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Diferencia en el ángulo entre el alta hospitalaria y la primera revisión de fisioterapia ambulatoria (dentro de las 3 semanas posteriores a la operación)
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Rango pasivo de enderezamiento de la rodilla medido por goniometría manual (rango de -30 a 20 grados), ángulo de medición formado por entre el fémur y el peroné.
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Diferencia en el ángulo entre el alta hospitalaria y la primera revisión de fisioterapia ambulatoria (dentro de las 3 semanas posteriores a la operación)
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Estado de deambulación
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, en revisión ambulatoria (2-3 semanas posoperatorio), al alta ambulatoria o 3 meses posoperatorio
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Uso de ayudas para la marcha, asistencia durante la marcha en el hogar o la comunidad
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Al alta hospitalaria, en revisión ambulatoria (2-3 semanas posoperatorio), al alta ambulatoria o 3 meses posoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017/00229
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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