Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et nytt spillsystem på postoperative rehabiliteringsresultater etter total kneartroplastikk

8. september 2019 oppdatert av: Tan Tock Seng Hospital

Effektiviteten til et nytt spillsystem på postoperative rehabiliteringsresultater etter total kneartroplastikk: en pilotstudie

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til et nytt, spillbasert rehabiliteringssystem, bestående av en sensorutstyrt knehylse og en mobilapplikasjon, på rehabiliteringsresultater etter total kneartroplastikk (TKA) kirurgi, sammenlignet med konvensjonell rehabilitering; hvor pasienter lærer og utfører rehabiliterende øvelser ved hjelp av trykte brosjyrer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie som undersøker effektiviteten til et nytt, spillbasert rehabiliteringssystem, bestående av en sensorutstyrt knehylse og en mobilapplikasjon, på rehabiliteringsresultater etter total knearthroplasty (TKA).

Alle pasienter som får TKA vil bli screenet for kvalifisering. Pasienter som oppfyller inklusjonskriterier og gir informert samtykke vil bli tildelt enten intervensjon eller kontrollgruppe ved bruk av blokkrandomisering. Et medlem av studieteamet som er blindet for emnekarakteristikker, vil tildele emner til begge grupper.

Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil bli veiledet til å gjøre sine post-TKA-rehabiliteringsøvelser ved å bruke etterforskerens spillbaserte system, som inkluderer den bærbare sensorenheten og mobilapplikasjonsspill. Forsøkspersoner i kontrollgruppen vil bli veiledet til å gjøre sine post-TKA-rehabiliteringsøvelser ved hjelp av konvensjonelle, papirbaserte treningsbrosjyrer.

Fra postoperativ dag 1 vil alle forsøkspersoner som er medisinsk skikket til fysioterapi få 2 økter med fysioterapi, daglig; i minst de 3 første postoperative dagene. Den første økten består av individualisert fysioterapi som inkluderer sengeøvelser og ambulasjonstrening. I den andre økten med fysioterapi vil forsøkspersonene utføre sengeøvelsene ved hjelp av det spillbaserte systemet eller papirbaserte treningsbrosjyrer. Ved utskrivning vil forsøkspersoner i intervensjonsgruppen fortsette hjemmebaserte rehabiliteringsøvelser ved bruk av det spillbaserte systemet, mens de i kontrollgruppen fortsetter å bruke treningsbrosjyrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Først, elektiv, ensidig TKA-operasjon fullført i Tan Tock Seng sykehus
  • Minst to dagers døgnopphold
  • Utskriving til eget eller omsorgsfullt hjem
  • Voksne >50 år
  • Kunne forstå og følge instruksjoner konsekvent

Ekskluderingskriterier:

  • Postoperative infeksjoner eller sårkomplikasjoner
  • Kognitiv svikt
  • Sensitiv/ ødelagt, irritabel hud rundt operativt kne
  • Tidligere TKA på samme eller motsatt kne
  • Gravide kvinner
  • Eksisterende hudtilstander, f.eks. eksem
  • Dårlig sårstatus f.eks. dårlig sårlukking eller tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fun-Knee mobilapplikasjon
Deltakerne vil bruke en mobilapplikasjon koblet til en knehylse med innebygde inklinometersensorer. Sensorsystemet vil beregne knebevegelser og mate til spillbaserte rehabiliteringsøvelser for total kneartroplastikkrehabilitering. spillbasert og støttet på mobilenheter som kjører på Android- eller inter-nettverksoperativsystemplattformer. Mobilappene er i stand til å fange vinkel- og posisjonsdata fra de to inklinometerne på smart knehylse.
Enhet: Spillbasert rehabiliteringsøvelse
4 spill (øvelser) på operert lem, i 3 økter daglig, frem til poliklinisk fysioterapi gjennomgangsbesøk.
Aktiv komparator: Konvensjonelle treningsbrosjyrer
Deltakerne vil bli veiledet til å utføre rehabiliteringsøvelsene for total knearthroplasty ved å bruke konvensjonelle, papirbaserte treningsbrosjyrer.
Annen: Konvensjonelle brosjyrer om rehabiliteringsøvelser
4 øvelser på opererte lem, 30 reps hver, i 3 økter daglig, inntil poliklinisk fysioterapi gjennomgang besøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Forskjell i smertescore mellom utskrivning fra sykehus og første gjennomgang av poliklinisk fysioterapi (innen 3 uker etter operasjon)
Visuell analog skala (0-10) for deltakerrapportert smerteintensitet. Maksimal poengsum (10) for verste smerte, minimumscore (0) for ingen smerte.
Forskjell i smertescore mellom utskrivning fra sykehus og første gjennomgang av poliklinisk fysioterapi (innen 3 uker etter operasjon)
Knebøyningsområde for bevegelse
Tidsramme: Vinkelforskjell mellom utskrivning fra sykehus og første gjennomgang av poliklinisk fysioterapi (innen 3 uker etter operasjon)
Passiv rekkevidde av knebøyningsbevegelse målt ved håndholdt goniometri (fra -15 til 150 grader), målevinkel dannet av mellom femur og fibula.
Vinkelforskjell mellom utskrivning fra sykehus og første gjennomgang av poliklinisk fysioterapi (innen 3 uker etter operasjon)
Kneekstensjons bevegelsesområde
Tidsramme: Vinkelforskjell mellom utskrivning fra sykehus og første gjennomgang av poliklinisk fysioterapi (innen 3 uker etter operasjon)
Passivt utvalg av kneretting målt ved håndholdt goniometri (fra -30 til 20 grader), målevinkel dannet av mellom femur og fibula.
Vinkelforskjell mellom utskrivning fra sykehus og første gjennomgang av poliklinisk fysioterapi (innen 3 uker etter operasjon)
Ambulasjonsstatus
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus, ved poliklinisk gjennomgang (2-3 uker etter operasjon), ved poliklinisk utskrivning eller 3 måneder etter operasjon
Bruk av ganghjelp, assistanse under gange i hjemmet eller samfunnet
Ved utskrivning fra sykehus, ved poliklinisk gjennomgang (2-3 uker etter operasjon), ved poliklinisk utskrivning eller 3 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Samarbeidspartnere

Ng Teng Fong Healthcare Innovation Programme
Nanyang Technological University- UBC Research Centre in Active Living for the Elderly

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017/00229

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysioterapi

Kliniske studier på Spillbasert rehabiliteringsøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere