Влияние новой игровой системы на результаты послеоперационной реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава
Влияние новой игровой системы на результаты послеоперационной реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается эффективность новой игровой системы реабилитации, состоящей из оснащенного датчиком наколенника и мобильного приложения, в отношении результатов реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА).
Все пациенты, получающие TKA, будут проверены на соответствие требованиям. Пациенты, соответствующие критериям включения и предоставившие информированное согласие, будут распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с использованием блочной рандомизации. Член исследовательской группы, не имеющий представления о характеристиках субъекта, распределяет субъектов в любую из групп.
Субъектам в группе вмешательства будет предложено выполнять упражнения по реабилитации после TKA с использованием игровой системы исследователя, которая включает в себя носимое сенсорное устройство и игры для мобильных приложений. Субъекты в контрольной группе будут получать инструкции по выполнению упражнений по реабилитации после ТКА с использованием обычных бумажных брошюр с упражнениями.
Начиная с 1-го послеоперационного дня, все субъекты, которые по состоянию здоровья подходят для физиотерапии, будут получать 2 сеанса физиотерапии ежедневно; по крайней мере в первые 3 дня после операции. Первый сеанс состоит из индивидуальной физиотерапии, включающей в себя постельные упражнения и тренировку ходьбы. На втором сеансе физиотерапии испытуемые будут выполнять упражнения в постели, используя игровую систему или бумажные брошюры с упражнениями. После выписки субъекты в группе вмешательства продолжат домашние реабилитационные упражнения с использованием игровой системы, в то время как субъекты в контрольной группе продолжат использовать брошюры с упражнениями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 308433
- Рекрутинг
- Tan Tock Seng Hospital
-
Контакт:
- Kun Man Li
- Номер телефона: 96306203
- Электронная почта: kunman_li@ttsh.com.sg
-
Контакт:
- Eng Chuan Neoh
- Номер телефона: 91733222
- Электронная почта: eng_chuan_neoh@ttsh.com.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В больнице Тан Ток Сенг завершена первая плановая односторонняя операция ТКА.
- Не менее двух дней пребывания в стационаре
- Выписка в собственный дом или дом опекуна
- Взрослые > 50 лет
- Умение понимать и последовательно выполнять инструкции
Критерий исключения:
- Послеоперационные инфекции или раневые осложнения
- Когнитивные нарушения
- Чувствительная/сломанная, раздраженная кожа вокруг оперируемого колена
- Предыдущая ТКА на том же или противоположном колене
- Беременные женщины
- Ранее существовавшие кожные заболевания, например. экзема
- Плохое состояние раны плохое закрытие раны или состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение Fun-Knee
Участники будут использовать мобильное приложение, сопряженное с наколенником со встроенным датчиком угла наклона.
Сенсорная система будет вычислять движение колена и использовать его для игровых упражнений по реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава.
на основе игры и поддерживается на мобильном устройстве, работающем на платформах Android или межсетевой операционной системы.
Мобильные приложения могут собирать данные об угле и положении с двух инклинометров на смарт-наколеннике.
|
4 игры (упражнения) на оперированной конечности, по 3 занятия ежедневно, до амбулаторного контрольного визита к физиотерапевту.
|
|
Активный компаратор: Брошюры по обычным упражнениям
Участникам будет предложено выполнить реабилитационные упражнения при тотальном эндопротезировании коленного сустава с использованием обычных бумажных брошюр с упражнениями.
|
4 упражнения на оперированную конечность по 30 повторений по 3 занятия в день до амбулаторного контрольного визита к физиотерапевту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Разница в оценке боли между выпиской из больницы и первым амбулаторным физиотерапевтическим осмотром (в течение 3 недель после операции)
|
Визуальная аналоговая шкала (0-10) для интенсивности боли, о которой сообщают участники.
Максимальный балл (10) за сильную боль, минимальный балл (0) за отсутствие боли.
|
Разница в оценке боли между выпиской из больницы и первым амбулаторным физиотерапевтическим осмотром (в течение 3 недель после операции)
|
|
Диапазон движений при сгибании колена
Временное ограничение: Разница в угле между выпиской из стационара и первым обзором амбулаторной физиотерапии (в течение 3 недель после операции)
|
Пассивный диапазон движения сгибания колена, измеренный с помощью портативной гониометрии (в диапазоне от -15 до 150 градусов), измеряющий угол, образованный между бедром и малоберцовой костью.
|
Разница в угле между выпиской из стационара и первым обзором амбулаторной физиотерапии (в течение 3 недель после операции)
|
|
Диапазон движения разгибания колена
Временное ограничение: Разница в угле между выпиской из стационара и первым обзором амбулаторной физиотерапии (в течение 3 недель после операции)
|
Пассивный диапазон выпрямления колена, измеренный с помощью портативной гониометрии (от -30 до 20 градусов), измеряющий угол, образованный между бедром и малоберцовой костью.
|
Разница в угле между выпиской из стационара и первым обзором амбулаторной физиотерапии (в течение 3 недель после операции)
|
|
Амбулаторный статус
Временное ограничение: При выписке из стационара, при амбулаторном осмотре (через 2-3 недели после операции), при амбулаторной выписке или через 3 месяца после операции
|
Использование помощи при ходьбе, помощь во время ходьбы дома или в обществе
|
При выписке из стационара, при амбулаторном осмотре (через 2-3 недели после операции), при амбулаторной выписке или через 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/00229
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиотерапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет