Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een nieuw spelsysteem op postoperatieve revalidatieresultaten na totale knieartroplastiek

8 september 2019 bijgewerkt door: Tan Tock Seng Hospital

Effectiviteit van een nieuw spelsysteem op postoperatieve revalidatieresultaten na totale knieartroplastiek: een pilotstudie

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een nieuw, game-gebaseerd revalidatiesysteem, bestaande uit een met een sensor uitgeruste kniehuls en een mobiele applicatie, op revalidatieresultaten na een totale knieartroplastiek (TKA)-operatie, in vergelijking met conventionele revalidatie; waar patiënten revalidatieoefeningen leren en uitvoeren met behulp van gedrukte brochures.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de effectiviteit onderzoekt van een nieuw, game-gebaseerd revalidatiesysteem, bestaande uit een met een sensor uitgeruste kniehuls en een mobiele applicatie, op de revalidatieresultaten na een totale knieartroplastiek (TKA).

Alle patiënten die een TKA krijgen, worden gescreend op geschiktheid. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en geïnformeerde toestemming geven, worden toegewezen aan een interventie- of controlegroep met behulp van blokrandomisatie. Een lid van het onderzoeksteam dat blind is voor de kenmerken van het onderwerp, zal onderwerpen toewijzen aan een van beide groepen.

Onderwerpen in de interventiegroep zullen worden begeleid om hun post-TKP-revalidatieoefeningen te doen met behulp van het op games gebaseerde systeem van de onderzoeker, dat het draagbare sensorapparaat en mobiele applicatiegames omvat. Proefpersonen in de controlegroep worden begeleid bij het doen van hun post-TKP-revalidatieoefeningen met behulp van conventionele, papieren oefenbrochures.

Vanaf postoperatieve dag 1 krijgen alle proefpersonen die medisch geschikt zijn voor fysiotherapie dagelijks 2 sessies fysiotherapie; gedurende ten minste de eerste 3 postoperatieve dagen. De eerste sessie bestaat uit geïndividualiseerde fysiotherapie met bedoefeningen en looptraining. In de tweede sessie van fysiotherapie voeren de proefpersonen hun bedoefeningen uit met behulp van het game-based systeem of papieren oefenbrochures. Na ontslag gaan proefpersonen in de interventiegroep door met thuisrevalidatieoefeningen met behulp van het game-based systeem, terwijl de proefpersonen in de controlegroep de oefenbrochures blijven gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

51 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerst een electieve, eenzijdige TKA-operatie in het Tan Tock Seng-ziekenhuis
  • Minstens twee dagen verblijf in een ziekenhuis
  • Ontslag naar eigen woning of mantelzorger
  • Volwassenen >50 jaar oud
  • In staat om instructies consequent te begrijpen en op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Postoperatieve infecties of wondcomplicaties
  • Cognitieve beperking
  • Gevoelige/gebroken, prikkelbare huid rond operatieve knie
  • Eerdere TKP aan dezelfde of tegenoverliggende knie
  • Zwangere vrouw
  • Reeds bestaande huidaandoeningen b.v. eczeem
  • Slechte wondstatus b.v. slechte wondsluiting of conditie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fun-Knee mobiele applicatie
Deelnemers gebruiken een mobiele applicatie die is gekoppeld aan een kniebeschermer met ingebouwde inclinometersensoren. Het sensorsysteem berekent de kniebewegingen en voedt deze naar game-based revalidatieoefeningen voor revalidatie van totale knieartroplastiek. gamegebaseerd en ondersteund op mobiele apparaten die draaien op Android- of internetbesturingssystemen. De mobiele apps kunnen de hoek- en positiegegevens van de twee hellingsmeters op de slimme kniebeschermer vastleggen.
Apparaat: Spelgebaseerde revalidatieoefening
4 games (oefeningen) op geopereerde ledemaat, gedurende 3 sessies per dag, tot controlebezoek poliklinische fysiotherapie.
Actieve vergelijker: Conventionele oefenbrochures
Deelnemers worden begeleid bij het doen van hun revalidatieoefeningen voor totale knieartroplastiek met behulp van conventionele, papieren oefenbrochures.
Ander: Conventionele brochures over revalidatieoefeningen
4 oefeningen op geopereerde ledemaat, elk 30 herhalingen, gedurende 3 sessies per dag, tot bezoek aan poliklinische fysiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verschil in pijnscore tussen ontslag uit het ziekenhuis en eerste poliklinische beoordeling fysiotherapie (binnen 3 weken na operatie)
Visuele analoge schaal (0-10) voor door de deelnemer gerapporteerde pijnintensiteit. Maximale score (10) voor ergste pijn, minimale score (0) voor geen pijn.
Verschil in pijnscore tussen ontslag uit het ziekenhuis en eerste poliklinische beoordeling fysiotherapie (binnen 3 weken na operatie)
Bewegingsbereik knieflexie
Tijdsspanne: Verschil in invalshoek tussen ontslag uit het ziekenhuis en eerste poliklinische fysiotherapiereview (binnen 3 weken na operatie)
Passief bereik van kniebuigbeweging gemeten door handgoniometrie (variërend van -15 tot 150 graden), meethoek gevormd tussen dijbeen en kuitbeen.
Verschil in invalshoek tussen ontslag uit het ziekenhuis en eerste poliklinische fysiotherapiereview (binnen 3 weken na operatie)
Bewegingsbereik knieverlenging
Tijdsspanne: Verschil in invalshoek tussen ontslag uit het ziekenhuis en eerste poliklinische fysiotherapiereview (binnen 3 weken na operatie)
Passief bereik van het strekken van de knie gemeten door handgoniometrie (variërend van -30 tot 20 graden), meethoek gevormd tussen dijbeen en kuitbeen.
Verschil in invalshoek tussen ontslag uit het ziekenhuis en eerste poliklinische fysiotherapiereview (binnen 3 weken na operatie)
Ambulatiestatus
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis, bij poliklinische beoordeling (2-3 weken na de operatie), bij ontslag uit de polikliniek of 3 maanden na de operatie
Gebruik van loophulpmiddelen, hulp bij het lopen in huis of gemeenschap
Bij ontslag uit het ziekenhuis, bij poliklinische beoordeling (2-3 weken na de operatie), bij ontslag uit de polikliniek of 3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Medewerkers

Ng Teng Fong Healthcare Innovation Programme
Nanyang Technological University- UBC Research Centre in Active Living for the Elderly

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/00229

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Klinische onderzoeken op Spelgebaseerde revalidatieoefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren